- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03131128
L'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza come programma di promozione della salute sul posto di lavoro sulla perdita di peso
20 marzo 2018 aggiornato da: Yeh, Chung Shan Medical University
Uno studio pilota sull'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza come programma di promozione della salute sul posto di lavoro sulla perdita di peso
Il presente studio realizzerà una promozione della salute sul posto di lavoro tramite MBI con lezioni di comportamento alimentare per aiutare i lavoratori in sovrappeso o obesi a perdere peso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Lo studio adotterà un disegno di ricerca longitudinale con trial quasi-sperimentale randomizzato.
I lavoratori con sovrappeso o obesità (BMI≧24) forniti dall'azienda saranno assegnati in modo casuale al Gruppo A (quattro lezioni di comportamento alimentare e sei lezioni di MBI) o al Gruppo B (quattro lezioni di comportamento alimentare e sei lezioni di salute mentale) .
Ci saranno 100 partecipanti in ogni gruppo.
I dati verranno raccolti cinque volte.
Il questionario di ricerca include informazioni di base (inclusi indice di massa corporea, circonferenza della vita, ecc.), la scala dello stress percepito, il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature, il questionario sulle voglie alimentari, la scala dell'attività fisica e informazioni sul comportamento alimentare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University
-
Contatto:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Numero di telefono: 12301 +886-2473-0022
- Email: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti dai 20 ai 65 anni;
- lavoratori a tempo pieno con BMI ≧ 24;
- motivato a partecipare allo studio;
Criteri di esclusione:
- soffre di malattia mentale o in un episodio acuto;
- che soffre di pericolo di vita o di altre gravi malattie fisiche;
- alcuna motivazione a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza
2 sessioni di educazione nutrizionale dietetica e 6 sessioni di intervento basato sulla consapevolezza, 1,5 ore ciascuna sessione.
|
|
|
Comparatore attivo: Intervento di Educazione Sanitaria
2 sessioni di educazione nutrizionale dietetica e 6 sessioni di educazione alla salute, 1,5 ore ciascuna sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Il peso corporeo verrà registrato durante lo studio effettuato.
|
Fino a 10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento dietetico
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Utilizzo del questionario sul comportamento dietetico per misurare l'assunzione di tipi e proporzioni di cibo.
|
Fino a 10 mesi
|
|
Voglie di cibo
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Misurare il livello delle voglie alimentari, utilizzare il metodo di punteggio Likert a sei punti, da 1 a 6 punti, per un totale di 21 domande.
I punteggi più alti indicano livelli di desiderio di cibo più elevati.
|
Fino a 10 mesi
|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Misurazione del livello di stress percepito, utilizzando il metodo di punteggio Likert a cinque punti, da 0 a 4 punti, per un totale di 10 domande. I punteggi più alti indicano livelli di pressione più elevati.
|
Fino a 10 mesi
|
|
Il livello di consapevolezza
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Misurare il livello di consapevolezza, utilizzando il metodo di punteggio Likert a cinque punti, per un totale di 39 domande, inclusi i cinque concetti, vale a dire: consapevolezza (8 domande), descrizione (8 domande), non giudizio (8 domande), osservazione ( 8 domande) e non reazione (7 domande).
I punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
|
Fino a 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChungShanMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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