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L'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza come programma di promozione della salute sul posto di lavoro sulla perdita di peso

20 marzo 2018 aggiornato da: Yeh, Chung Shan Medical University

Uno studio pilota sull'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza come programma di promozione della salute sul posto di lavoro sulla perdita di peso

Il presente studio realizzerà una promozione della salute sul posto di lavoro tramite MBI con lezioni di comportamento alimentare per aiutare i lavoratori in sovrappeso o obesi a perdere peso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio adotterà un disegno di ricerca longitudinale con trial quasi-sperimentale randomizzato. I lavoratori con sovrappeso o obesità (BMI≧24) forniti dall'azienda saranno assegnati in modo casuale al Gruppo A (quattro lezioni di comportamento alimentare e sei lezioni di MBI) o al Gruppo B (quattro lezioni di comportamento alimentare e sei lezioni di salute mentale) . Ci saranno 100 partecipanti in ogni gruppo. I dati verranno raccolti cinque volte. Il questionario di ricerca include informazioni di base (inclusi indice di massa corporea, circonferenza della vita, ecc.), la scala dello stress percepito, il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature, il questionario sulle voglie alimentari, la scala dell'attività fisica e informazioni sul comportamento alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 402
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti dai 20 ai 65 anni;
  2. lavoratori a tempo pieno con BMI ≧ 24;
  3. motivato a partecipare allo studio;

Criteri di esclusione:

  1. soffre di malattia mentale o in un episodio acuto;
  2. che soffre di pericolo di vita o di altre gravi malattie fisiche;
  3. alcuna motivazione a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza
2 sessioni di educazione nutrizionale dietetica e 6 sessioni di intervento basato sulla consapevolezza, 1,5 ore ciascuna sessione.
  1. Tenere presente quando si seleziona il cibo.
  2. Sii consapevole della fame e della sazietà dagli indizi del corpo.
  3. Capire come lo stress influisce sulla dieta e sulla vita e imparare come affrontare lo stress nella vita.
  4. Imparare a identificare l'eccesso di cibo causato dall'umore, dallo stress sociale e dal cibo specifico.
Comparatore attivo: Intervento di Educazione Sanitaria
2 sessioni di educazione nutrizionale dietetica e 6 sessioni di educazione alla salute, 1,5 ore ciascuna sessione.
  1. Identificare modelli e atteggiamenti dietetici scorretti
  2. Comprendere l'impatto della cognizione e degli atteggiamenti irrazionali sul comportamento alimentare
  3. Allenare le capacità di coping per lo stress nella vita reale e prevenire il ripetersi della bulimia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Il peso corporeo verrà registrato durante lo studio effettuato.
Fino a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento dietetico
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Utilizzo del questionario sul comportamento dietetico per misurare l'assunzione di tipi e proporzioni di cibo.
Fino a 10 mesi
Voglie di cibo
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Misurare il livello delle voglie alimentari, utilizzare il metodo di punteggio Likert a sei punti, da 1 a 6 punti, per un totale di 21 domande. I punteggi più alti indicano livelli di desiderio di cibo più elevati.
Fino a 10 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Misurazione del livello di stress percepito, utilizzando il metodo di punteggio Likert a cinque punti, da 0 a 4 punti, per un totale di 10 domande. I punteggi più alti indicano livelli di pressione più elevati.
Fino a 10 mesi
Il livello di consapevolezza
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Misurare il livello di consapevolezza, utilizzando il metodo di punteggio Likert a cinque punti, per un totale di 39 domande, inclusi i cinque concetti, vale a dire: consapevolezza (8 domande), descrizione (8 domande), non giudizio (8 domande), osservazione ( 8 domande) e non reazione (7 domande). I punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChungShanMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento basato sulla consapevolezza

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