- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03131128
Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, как программы укрепления здоровья на рабочем месте для снижения веса
20 марта 2018 г. обновлено: Yeh, Chung Shan Medical University
Пилотное исследование эффективности вмешательства, основанного на осознанности, в качестве программы укрепления здоровья на рабочем месте для снижения веса
В настоящем исследовании будет проводиться пропаганда здорового образа жизни на рабочем месте с помощью MBI с уроками диетического поведения, чтобы помочь работникам с избыточным весом или ожирением похудеть.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет принят лонгитюдный дизайн исследования с рандомизированным квазиэкспериментальным испытанием.
Работники с избыточным весом или ожирением (ИМТ ≥ 24), предоставленные компанией, будут случайным образом распределены в группу А (четыре урока диетического поведения и шесть уроков MBI) или группу B (четыре урока диетического поведения и шесть уроков психического здоровья). .
В каждой группе будет по 100 участников.
Данные будут собираться пять раз.
Анкета исследования включает в себя базовую информацию (включая ИМТ, окружность талии и т. д.), шкалу воспринимаемого стресса, пятигранную анкету внимательности, анкету пищевой тяги, шкалу физической активности и информацию о диетическом поведении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 402
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University
-
Контакт:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Номер телефона: 12301 +886-2473-0022
- Электронная почта: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 20 до 65 лет;
- штатные работники с ИМТ ≧ 24;
- мотивированы на участие в исследовании;
Критерий исключения:
- страдающих психическим заболеванием или в остром эпизоде;
- страдающие опасным для жизни или другим тяжелым физическим заболеванием;
- отсутствие мотивации к участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности
2 занятия по диетическому питанию и 6 занятий на основе осознанности, по 1,5 часа каждое.
|
|
|
Активный компаратор: Медицинское просвещение
2 занятия по диетическому питанию и 6 занятий по санитарному просвещению, по 1,5 часа каждое.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Масса тела будет записываться во время проводимого исследования.
|
До 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое поведение
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Использование Опросника диетического поведения для измерения потребления типов и пропорций пищи.
|
До 10 месяцев
|
|
Пристрастия к еде
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Измеряя уровень тяги к еде, используйте шестибалльную систему Лайкерта, от 1 до 6 баллов, всего 21 вопрос.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяги к еде.
|
До 10 месяцев
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Измерение уровня воспринимаемого стресса с использованием метода пятибалльной оценки Лайкерта, от 0 до 4 баллов, всего 10 вопросов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень давления.
|
До 10 месяцев
|
|
Уровень внимательности
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Измерение уровня внимательности с использованием метода пятибалльной оценки Лайкерта, всего 39 вопросов, включая пять понятий, а именно: осознание (8 вопросов), описание (8 вопросов), отсутствие суждений (8 вопросов), наблюдение ( 8 вопросов) и отсутствие реакции (7 вопросов).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
До 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChungShanMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство на основе осознанности
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный