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AMH Assay의 임상적 성능 평가

2018년 7월 11일 업데이트: Beckman Coulter, Inc.
Access AMH Assay는 생식 능력 평가를 돕기 위한 체외 진단 분석입니다. 이 연구의 목적은 의도된 사용 집단에서 Access AMH 분석의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간략한 요약과 동일

연구 유형

관찰

등록 (실제)

277

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • PNWF
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Clinique ovo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가임력 평가를 위해 가임 클리닉에 내원하는 성인 여성

설명

포함 기준:

  • 21세 이상 46세 미만
  • 규칙적인 월경주기
  • 두 난소 모두 있음

제외 기준:

  • PCOS의 증거
  • 확인된 난소 자궁내막종
  • 등록 전 난소 수술
  • 암 치료를 받고 있다
  • 등록 전 호르몬 피임제 사용
  • 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식능력 평가를 위한 AMH 측정
기간: 생리주기 2~4일차
난소 예비력을 평가하는 데 도움이 되는 AFC 수준이 다른 여성의 AMH 수준 비교
생리주기 2~4일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beckman Coulter, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Fred Siebert, Beckman Coulter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMH 2.7.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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