Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка эффективности анализа АМГ

11 июля 2018 г. обновлено: Beckman Coulter, Inc.
Анализ Access AMH представляет собой диагностический анализ in vitro, предназначенный для помощи в оценке фертильности. Целью исследования является оценка клинической эффективности анализа Access AMH в предполагаемой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

то же, что краткое содержание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Clinique ovo
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • PNWF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины обращаются в клинику по лечению бесплодия для оценки фертильности

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 21 и < 46 лет
  • Регулярный менструальный цикл
  • Оба яичника имеются

Критерий исключения:

  • Доказательства СПКЯ
  • Подтвержденная эндометриома яичника
  • Хирургия яичников до зачисления
  • Лечатся от рака
  • Использование гормональных контрацептивов до регистрации
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение АМГ как вспомогательное средство для оценки фертильности
Временное ограничение: 2-4 день менструального цикла
Сравнение уровней АМГ у женщин с разным уровнем АФК для помощи в оценке овариального резерва
2-4 день менструального цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beckman Coulter, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fred Siebert, Beckman Coulter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMH 2.7.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антимюллеровский гормон

Клинические исследования Доступ к анализу AMH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться