Ocena skuteczności klinicznej testu AMH
11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.
Test Access AMH jest testem diagnostycznym in vitro przeznaczonym jako pomoc w ocenie płodności.
Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej testu Access AMH Assay w populacji, do której jest on przeznaczony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
to samo co krótkie podsumowanie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Clinique ovo
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- BRI
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- FSMG
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- RAD
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
- WRMG
-
-
Illinois
-
Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
- Vios Fertility
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- BIVF
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Mainline Fertility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Univ Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
- CARE
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- CORM
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- PNWF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety zgłaszające się do klinik leczenia niepłodności w celu oceny płodności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 21 i < 46 lat
- Regularny cykl menstruacyjny
- Obecne oba jajniki
Kryteria wyłączenia:
- Dowody PCOS
- Potwierdzony guz endometrialny jajnika
- Operacja jajników przed rejestracją
- Bycie leczonym na raka
- Stosowanie hormonalnej antykoncepcji przed rejestracją
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar AMH jako pomoc w ocenie płodności
Ramy czasowe: 2-4 dzień cyklu miesiączkowego
|
Porównanie poziomów AMH u kobiet z różnymi poziomami AFC w celu pomocy w ocenie rezerwy jajnikowej
|
2-4 dzień cyklu miesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fred Siebert, Beckman Coulter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMH 2.7.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .