Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności klinicznej testu AMH

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.
Test Access AMH jest testem diagnostycznym in vitro przeznaczonym jako pomoc w ocenie płodności. Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej testu Access AMH Assay w populacji, do której jest on przeznaczony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to samo co krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Clinique ovo
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • PNWF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety zgłaszające się do klinik leczenia niepłodności w celu oceny płodności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 21 i < 46 lat
  • Regularny cykl menstruacyjny
  • Obecne oba jajniki

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody PCOS
  • Potwierdzony guz endometrialny jajnika
  • Operacja jajników przed rejestracją
  • Bycie leczonym na raka
  • Stosowanie hormonalnej antykoncepcji przed rejestracją
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar AMH jako pomoc w ocenie płodności
Ramy czasowe: 2-4 dzień cyklu miesiączkowego
Porównanie poziomów AMH u kobiet z różnymi poziomami AFC w celu pomocy w ocenie rezerwy jajnikowej
2-4 dzień cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fred Siebert, Beckman Coulter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMH 2.7.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon anty-Mullerowski

Badania kliniczne na Uzyskaj dostęp do testu AMH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj