Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického výkonu testu AMH

11. července 2018 aktualizováno: Beckman Coulter, Inc.
Access AMH Assay je in vitro diagnostický test určený jako pomůcka pro hodnocení plodnosti. Účelem studie je vyhodnotit klinickou výkonnost testu Access AMH v populaci zamýšleného použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

stejně jako stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Clinique ovo
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • PNWF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy, které se prezentují na klinikách pro plodnost k posouzení plodnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 21 a < 46 let
  • Pravidelný menstruační cyklus
  • Přítomny oba vaječníky

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz PCOS
  • Potvrzený endometriom vaječníků
  • Operace vaječníků před zařazením
  • Léčí se na rakovinu
  • Užívání hormonální antikoncepce před zápisem
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření AMH jako pomůcka pro hodnocení plodnosti
Časové okno: 2. až 4. den menstruačního cyklu
Porovnání hladin AMH u žen na různých úrovních AFC pro pomoc při hodnocení ovariální rezervy
2. až 4. den menstruačního cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beckman Coulter, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fred Siebert, Beckman Coulter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMH 2.7.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antimullerovský hormon

Klinické studie na Přístup k testu AMH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit