Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk præstationsevaluering af AMH-assay

11. juli 2018 opdateret af: Beckman Coulter, Inc.
Access AMH Assay er en in vitro diagnostisk analyse beregnet som en hjælp til fertilitetsvurdering. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske ydeevne af Access AMH-analysen i den tilsigtede brugspopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

samme som en kort opsummering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Clinique ovo
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • PNWF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder præsenterer for fertilitetsklinikker til fertilitetsvurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 21 og < 46 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus
  • Begge æggestokke til stede

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for PCOS
  • Bekræftet ovarieendometriom
  • Ovarieoperation før indskrivning
  • At blive behandlet for kræft
  • Brug af hormonelle præventionsmidler før tilmelding
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af AMH som hjælp til fertilitetsvurdering
Tidsramme: Dag 2 til 4 i menstruationscyklussen
Sammenligning af AMH-niveauer hos kvinder på forskellige niveauer af AFC for at hjælpe med at vurdere ovariereserve
Dag 2 til 4 i menstruationscyklussen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Fred Siebert, Beckman Coulter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMH 2.7.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-Mullerian Hormon

Kliniske forsøg med Få adgang til AMH-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner