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Valutazione delle prestazioni cliniche del dosaggio AMH

11 luglio 2018 aggiornato da: Beckman Coulter, Inc.
Il test Access AMH è un test diagnostico in vitro inteso come ausilio per la valutazione della fertilità. Lo scopo dello studio è valutare le prestazioni cliniche del test Access AMH nella popolazione d'uso prevista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

come un breve riassunto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Clinique ovo
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • PNWF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte che si presentano alle cliniche per la fertilità per la valutazione della fertilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 21 e < 46 anni di età
  • Ciclo mestruale regolare
  • Entrambe le ovaie presenti

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di PCOS
  • Endometrioma ovarico confermato
  • Chirurgia ovarica prima dell'arruolamento
  • In cura per il cancro
  • Uso di contraccettivi ormonali prima dell'arruolamento
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'AMH come aiuto per la valutazione della fertilità
Lasso di tempo: Dal 2° al 4° giorno del ciclo mestruale
Confronto dei livelli di AMH nelle donne a diversi livelli di AFC per aiutare a valutare la riserva ovarica
Dal 2° al 4° giorno del ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fred Siebert, Beckman Coulter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMH 2.7.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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