Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestatie-evaluatie van AMH-assay

11 juli 2018 bijgewerkt door: Beckman Coulter, Inc.
De Access AMH Assay is een in vitro diagnostische assay die bedoeld is als hulpmiddel bij de beoordeling van de vruchtbaarheid. Het doel van de studie is het evalueren van de klinische prestaties van de Access AMH-assay bij de beoogde gebruikspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

hetzelfde als korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Clinique ovo
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • PNWF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen presenteren zich bij vruchtbaarheidsklinieken voor vruchtbaarheidsbeoordeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 21 en < 46 jaar
  • Regelmatige menstruatiecyclus
  • Beide eierstokken aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van PCOS
  • Bevestigd ovariumendometrioom
  • Ovariumchirurgie voorafgaand aan inschrijving
  • Wordt behandeld voor kanker
  • Gebruik van hormonale anticonceptiva voorafgaand aan inschrijving
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van AMH als hulpmiddel bij vruchtbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 2 tot 4 van de menstruatiecyclus
Vergelijking van AMH-waarden bij vrouwen op verschillende niveaus van AFC om te helpen bij het beoordelen van de ovariële reserve
Dag 2 tot 4 van de menstruatiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fred Siebert, Beckman Coulter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMH 2.7.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antimulleriaans hormoon

Klinische onderzoeken op Toegang tot AMH-assay

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren