Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AMH Assay klinikai teljesítményének értékelése

2018. július 11. frissítette: Beckman Coulter, Inc.
Az Access AMH Assay egy in vitro diagnosztikai vizsgálat, amely a termékenység értékelésének segítésére szolgál. A vizsgálat célja az Access AMH Assay klinikai teljesítményének értékelése a tervezett felhasználási populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ugyanaz, mint a rövid összefoglaló

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

277

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • PNWF
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Clinique ovo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt nők termékenységi klinikákon termékenységértékelés céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 21 és < 46 év
  • Rendszeres menstruációs ciklus
  • Mindkét petefészek jelen van

Kizárási kritériumok:

  • A PCOS bizonyítéka
  • Megerősített petefészek endometrioma
  • Petefészek műtét a beiratkozás előtt
  • Rák miatt kezelik
  • Hormonális fogamzásgátlók alkalmazása a beiratkozás előtt
  • Jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AMH mérése, mint segédeszköz a termékenység felméréséhez
Időkeret: A menstruációs ciklus 2-4 napja
A nők AMH-szintjének összehasonlítása az AFC különböző szintjein, hogy segítse a petefészek-tartalék felmérését
A menstruációs ciklus 2-4 napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beckman Coulter, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fred Siebert, Beckman Coulter

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMH 2.7.1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anti-Mülleri hormon

Klinikai vizsgálatok a Az AMH Assay elérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel