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AMH検査の臨床成績評価

2018年7月11日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
Access AMH アッセイは、生殖能力評価の補助を目的とした体外診断アッセイです。 研究の目的は、使用対象集団における Access AMH アッセイの臨床成績を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

簡単な概要と同じ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

277

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Stanford
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、76022
        • CARE
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • PNWF
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Clinique ovo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不妊治療の評価のために不妊治療クリニックを訪れる成人女性

説明

包含基準:

  • 21歳以上46歳未満
  • 規則正しい月経周期
  • 両方の卵巣が存在する

除外基準:

  • PCOSの証拠
  • 卵巣子宮内膜腫が確認された
  • 登録前の卵巣手術
  • がんの治療を受けている
  • 登録前のホルモン避妊薬の使用
  • 現在妊娠中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不妊評価の補助としての AMH の測定
時間枠：月経周期の2日目から4日目
卵巣予備能の評価に役立つ、さまざまなレベルの AFC における女性の AMH レベルの比較
月経周期の2日目から4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beckman Coulter, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Fred Siebert、Beckman Coulter

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AMH 2.7.1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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