- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131388
AMH-määrityksen kliinisen suorituskyvyn arviointi
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.
Access AMH Assay on in vitro diagnostinen määritys, joka on tarkoitettu hedelmällisyyden arvioinnin apuvälineeksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Access AMH Assayn kliinistä suorituskykyä aiotussa käyttöpopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
sama kuin lyhyt yhteenveto
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Clinique ovo
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- BRI
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- FSMG
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- RAD
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
- WRMG
-
-
Illinois
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Vios Fertility
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- BIVF
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Mainline Fertility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Univ Pennsylvania
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 76022
- CARE
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- CORM
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- PNWF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset hakeutuvat hedelmällisyysklinikoihin hedelmällisyyden arviointiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21 ja < 46 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Molemmat munasarjat läsnä
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet PCOS:sta
- Vahvistettu munasarjan endometriooma
- Munasarjaleikkaus ennen ilmoittautumista
- Syövän hoidossa
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttö ennen ilmoittautumista
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH:n mittaus apuvälineenä hedelmällisyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: Kuukautiskierron päivät 2-4
|
AMH-tasojen vertailu naisilla eri AFC-tasoilla munasarjareservin arvioinnin helpottamiseksi
|
Kuukautiskierron päivät 2-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fred Siebert, Beckman Coulter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH 2.7.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anti-Müllerian hormoni
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedVaxine Pty LtdTuntematonImmunoterapia | Ant StingAustralia
Kliiniset tutkimukset Avaa AMH Assay
-
Laval UniversityEi vielä rekrytointiaLihavuus | Yhteinen päätöksenteko | Online-interventio | Bariatrisen kirurgian potilaat | Verkkokoulutus | Toteutusstrategiat | Sähköisen terveydenhuollon lukutaito | KäytettävyystyytyväisyysKanada
-
ART Fertility Clinics LLCRekrytointiKeskenmeno, Toistuva | Keskenmeno | Lapsettomuus, nainen | IVFYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
US Department of Veterans AffairsValmisMasennus | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Ahdistus | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandRoche Diagnostic Ltd.; ARSEP foundation; Observatoire Français de la sclérose...ValmisMultippeliskleroosi | Hedelmällisyys | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriötRanska, Martinique
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteValmisHypertensio | VaihdevuodetPuola
-
The University of Hong KongValmis
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekrytointiLapset | TAIDE | Antropometriset ominaisuudet | Somaattinen terveydentila | Neurologinen sairaus | UrogenitaalipatologiaKazakstan
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)