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Avaliação do Desempenho Clínico do Ensaio de AMH

11 de julho de 2018 atualizado por: Beckman Coulter, Inc.
O Ensaio Access AMH é um ensaio de diagnóstico in vitro destinado a auxiliar na avaliação da fertilidade. O objetivo do estudo é avaliar o desempenho clínico do Ensaio Access AMH na população de uso pretendido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o mesmo que breve resumo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

277

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Clinique ovo
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • PNWF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas que se apresentam a clínicas de fertilidade para avaliação de fertilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 21 e < 46 anos de idade
  • Ciclo menstrual regular
  • Ambos os ovários presentes

Critério de exclusão:

  • Evidência de SOP
  • Endometrioma ovariano confirmado
  • Cirurgia ovariana antes da inscrição
  • Ser tratado de câncer
  • Uso de anticoncepcional hormonal antes da inscrição
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do AMH como auxílio para avaliação da fertilidade
Prazo: Dia 2 a 4 do ciclo menstrual
Comparação dos níveis de AMH em mulheres com diferentes níveis de AFC para auxiliar na avaliação da reserva ovariana
Dia 2 a 4 do ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beckman Coulter, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fred Siebert, Beckman Coulter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMH 2.7.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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