Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av klinisk ytelse av AMH-analyse

11. juli 2018 oppdatert av: Beckman Coulter, Inc.
Access AMH-analysen er en in vitro-diagnostisk analyse beregnet som et hjelpemiddel for fertilitetsvurdering. Formålet med studien er å evaluere den kliniske ytelsen til Access AMH-analysen i den tiltenkte brukspopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

samme som en kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

277

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Clinique ovo
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85258
        • BRI
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • FSMG
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • RAD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33759
        • WRMG
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Vios Fertility
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • BIVF
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Mainline Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Univ Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 76022
        • CARE
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • CORM
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • PNWF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner som presenterer til fertilitetsklinikker for fertilitetsvurdering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 21 og < 46 år
  • Regelmessig menstruasjonssyklus
  • Begge eggstokkene tilstede

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på PCOS
  • Bekreftet ovarieendometriom
  • Ovariekirurgi før påmelding
  • Blir behandlet for kreft
  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler før påmelding
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av AMH som hjelpemiddel for fertilitetsvurdering
Tidsramme: Dag 2 til 4 av menstruasjonssyklusen
Sammenligning av AMH-nivåer hos kvinner på forskjellige nivåer av AFC for å hjelpe til med å vurdere eggstokkreserven
Dag 2 til 4 av menstruasjonssyklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Fred Siebert, Beckman Coulter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMH 2.7.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-Mullerian Hormon

Kliniske studier på Få tilgang til AMH-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere