- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134079
식이 설탕을 대체하기 위해 향신료를 첨가하는 것이 음식 기호에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
제외 기준:
- 피험자가 음식을 평가하는 것을 방해하는 진단된 미각 또는 감각 장애
- 알려진 섭식 장애
- 테스트 식품/성분에 대한 알레르기
- 미각에 악영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 미각 장애)
- 프로토콜을 완료할 수 없음
- 시험 식사 품목에 대한 개인 식단 제한
- 시험 식사에 제공되는 특정 음식 항목에 대한 혐오
- 설탕을 함유하거나 설탕을 첨가한 음식이나 음료를 섭취하지 않는 피험자는 제외됩니다.
- 뜨거운 차, 오트밀 또는 구운 사과 제품을 소비하지 않았거나 소비할 의향이 없는 피험자는 제외됩니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 설탕 레시피
각 피험자는 각 테스트 항목의 세 가지 레시피를 맛보기 위해 6가지 가능한 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 오트밀과 차가 함께 제공되었고 시식은 3주에 걸쳐 진행되었습니다. 애플 크리스프 시음은 3주에 걸쳐 이루어졌습니다. 세 가지 레시피의 시식은 일주일 간격으로 이루어졌습니다. 세 가지 레시피는 전체 설탕 레시피(FS), 감소된 설탕 레시피(RS) 및 감소된 설탕과 향신료 레시피(RSS)였습니다. 각 피험자는 각 맛 테스트에 대해 아래 시퀀스 일정 중 하나에 무작위로 할당되었으며 A, B 및 C는 세 가지 레시피(FS, RS 또는 RSS) 중 하나를 나타냅니다. 시퀀스 1: A, B, C 시퀀스 2: A, C, B 시퀀스 3: B, A, C 시퀀스 4: B, C, A 시퀀스 5: C, A, B 시퀀스 6: C, B, A |
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
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실험적: 설탕 감소 레시피
각 피험자는 각 테스트 항목의 세 가지 레시피를 맛보기 위해 6가지 가능한 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 오트밀과 차가 함께 제공되었고 시식은 3주에 걸쳐 진행되었습니다. 애플 크리스프 시음은 3주에 걸쳐 이루어졌습니다. 세 가지 레시피의 시식은 일주일 간격으로 이루어졌습니다. 세 가지 레시피는 전체 설탕 레시피(FS), 감소된 설탕 레시피(RS) 및 감소된 설탕과 향신료 레시피(RSS)였습니다. 각 피험자는 각 맛 테스트에 대해 아래 시퀀스 일정 중 하나에 무작위로 할당되었으며 A, B 및 C는 세 가지 레시피(FS, RS 또는 RSS) 중 하나를 나타냅니다. 시퀀스 1: A, B, C 시퀀스 2: A, C, B 시퀀스 3: B, A, C 시퀀스 4: B, C, A 시퀀스 5: C, A, B 시퀀스 6: C, B, A |
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
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실험적: 설탕과 향신료를 줄인 레시피
각 피험자는 각 테스트 항목의 세 가지 레시피를 맛보기 위해 6가지 가능한 순서 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 오트밀과 차가 함께 제공되었고 시식은 3주에 걸쳐 진행되었습니다. 애플 크리스프 시음은 3주에 걸쳐 이루어졌습니다. 세 가지 레시피의 시식은 일주일 간격으로 이루어졌습니다. 세 가지 레시피는 전체 설탕 레시피(FS), 감소된 설탕 레시피(RS) 및 감소된 설탕과 향신료 레시피(RSS)였습니다. 각 피험자는 각 맛 테스트에 대해 아래 시퀀스 일정 중 하나에 무작위로 할당되었으며 A, B 및 C는 세 가지 레시피(FS, RS 또는 RSS) 중 하나를 나타냅니다. 시퀀스 1: A, B, C 시퀀스 2: A, C, B 시퀀스 3: B, A, C 시퀀스 4: B, C, A 시퀀스 5: C, A, B 시퀀스 6: C, B, A |
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
피험자는 3주 동안 3가지 레시피(전설탕 레시피, 감소된 설탕 레시피, 감소된 설탕과 향신료 레시피)를 맛볼 수 있도록 무작위 시퀀스 일정으로 3가지 항목(사과 크리스프, 차 및 오트밀)을 맛보았습니다.
오트밀과 차는 아침 식사로 함께 제공되었고 오트밀과 차 시음은 3주에 걸쳐 수행되었으며 애플 크리스프(단독 제공) 시음은 3주에 걸쳐 수행되었습니다.
피험자들은 각 주간 좌석에서 세 가지 요리법 중 하나를 맛 보았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 만족도를 평가하는 9점 쾌락 척도 평가 도구
기간: 시음 당일(3주 동안 주 1회)
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9점 쾌락 척도 평가 도구로 각 식사에 대한 전반적인 기호도.
이 척도는 호감도를 평가하기 위해 1~9점 범위의 9점 리커트 척도입니다(가장 낮은 등급 1은 극도로 싫어함을 나타내고 최고 등급 9는 극도로 좋아함을 나타냄).
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시음 당일(3주 동안 주 1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앙트레 항목의 9점 쾌락 척도 등급(해당하는 경우)
기간: 시음 당일(3주 동안 주 1회)
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각 항목에 대한 9점 쾌락 척도 평가 도구를 사용하여 각 식사의 앙트레 항목에 대한 전반적인 선호도.
이 척도는 호감도를 평가하기 위해 1~9점 범위의 9점 리커트 척도입니다(가장 낮은 등급 1은 극도로 싫어함을 나타내고 최고 등급 9는 극도로 좋아함을 나타냄).
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시음 당일(3주 동안 주 1회)
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음료 항목의 9점 쾌락 척도 등급(해당하는 경우)
기간: 시음 당일(3주 동안 주 1회)
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각 항목에 대한 도구를 사용하여 각 식사의 음료 항목에 대한 9점 이상의 기호 척도 등급입니다.
이 척도는 호감도를 평가하기 위해 1~9점 범위의 9점 리커트 척도입니다(가장 낮은 등급 1은 극도로 싫어함을 나타내고 최고 등급 9는 극도로 좋아함을 나타냄).
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시음 당일(3주 동안 주 1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
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