- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03134079
Az étkezési cukor helyettesítésére fűszerek hozzáadásának hatása az ételek kedvelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált íz- vagy érzékszervi rendellenességek, amelyek megakadályozzák az alany az étel értékelését
- ismert étkezési zavarok
- allergia a vizsgált élelmiszerekre/összetevőkre
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az ízt (például dysgeusia)
- képtelenség befejezni a protokollt
- személyes étrendi korlátozások a tesztételek tekintetében
- nem szereti a próbaétkezéseken felszolgálandó élelmiszereket
- Azok az alanyok, akik nem fogyasztanak cukrot tartalmazó ételeket vagy italokat, vagy amelyekhez cukrot adtak, kizárásra kerülnek.
- Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik nem fogyasztottak, vagy nem hajlandóak fogyasztani forró teát, zabpelyhet vagy sült almát.
- Azok az alanyok, akik terhesek vagy teherbe akarnak esni, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: teljes cukor recept
Minden alanyt véletlenszerűen beosztottak a hat lehetséges szekvencia egyikébe, hogy megkóstolják az egyes tesztelemek három receptjét. A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel, és három héten keresztül zajlottak a kóstolók; az almás ropogós kóstolás három különböző héten keresztül zajlott. A három recept kóstolása egy hét különbséggel történt. A három recept a teljes cukor receptje (FS), a csökkentett cukor receptje (RS) és a csökkentett cukor és fűszer receptje (RSS) volt. Minden egyes alanyt véletlenszerűen besoroltunk az alábbi sorrendbeosztások egyikébe minden ízteszthez, ahol A, B és C a három recept valamelyikére utal (FS, RS vagy RSS): 1. szekvencia: A, B, C 2. szekvencia: A, C, B 3. szekvencia: B, A, C 4. sorozat: B, C, A 5. sorozat: C, A, B 6. szekvencia: C, B, A |
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
|
|
Kísérleti: csökkentett cukor receptje
Minden alanyt véletlenszerűen beosztottak a hat lehetséges szekvencia egyikébe, hogy megkóstolják az egyes tesztelemek három receptjét. A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel, és három héten keresztül zajlottak a kóstolók; az almás ropogós kóstolás három különböző héten keresztül zajlott. A három recept kóstolása egy hét különbséggel történt. A három recept a teljes cukor receptje (FS), a csökkentett cukor receptje (RS) és a csökkentett cukor és fűszer receptje (RSS) volt. Minden egyes alanyt véletlenszerűen besoroltunk az alábbi sorrendbeosztások egyikébe minden ízteszthez, ahol A, B és C a három recept valamelyikére utal (FS, RS vagy RSS): 1. szekvencia: A, B, C 2. szekvencia: A, C, B 3. szekvencia: B, A, C 4. sorozat: B, C, A 5. sorozat: C, A, B 6. szekvencia: C, B, A |
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
|
|
Kísérleti: csökkentett cukor plusz fűszer recept
Minden alanyt véletlenszerűen beosztottak a hat lehetséges szekvencia egyikébe, hogy megkóstolják az egyes tesztelemek három receptjét. A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel, és három héten keresztül zajlottak a kóstolók; az almás ropogós kóstolás három különböző héten keresztül zajlott. A három recept kóstolása egy hét különbséggel történt. A három recept a teljes cukor receptje (FS), a csökkentett cukor receptje (RS) és a csökkentett cukor és fűszer receptje (RSS) volt. Minden egyes alanyt véletlenszerűen besoroltunk az alábbi sorrendbeosztások egyikébe minden ízteszthez, ahol A, B és C a három recept valamelyikére utal (FS, RS vagy RSS): 1. szekvencia: A, B, C 2. szekvencia: A, C, B 3. szekvencia: B, A, C 4. sorozat: B, C, A 5. sorozat: C, A, B 6. szekvencia: C, B, A |
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
Az alanyok három ételt (almás ropogós, tea és zabpehely) kóstoltak meg véletlenszerű sorrendben, hogy lehetővé tegyék a három recept (teljes cukor recept, csökkentett cukor recept és csökkentett cukor és fűszer recept) megkóstolását három héten keresztül.
A zabpelyhet és a teát együtt szolgálták fel reggeli étkezésként, és a zabpelyhet és a teát 3 héten keresztül kóstolták, az almás ropogós kóstolót (egyedül szolgálták fel) pedig 3 különböző héten keresztül.
Az alanyok minden heti ülésen megkóstolták a három recept egyikét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9 pontos hedonikus skála értékelési eszköz az étkezéssel való elégedettség értékelésére
Időkeret: A kóstoló napja (hetente egyszer 3 héten keresztül)
|
Minden étkezés általános tetszése egy 9 pontos hedonikus skála értékelési eszközzel.
A skála egy 9 fokozatú likert skála, 1-től 9-ig terjedő pontszámok a tetszés értékelésére (ahol a legalacsonyabb, 1-es értékelés a rendkívüli nemtetszés, a legmagasabb, 9-es értékelés pedig az extrém tetszést jelezte).
|
A kóstoló napja (hetente egyszer 3 héten keresztül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előétel 9 pontos hedonikus skála értékelése (ha van)
Időkeret: A kóstoló napja (hetente egyszer 3 héten keresztül)
|
Az egyes étkezések főételeinek általános tetszése, minden egyes ételhez egy 9-pontos hedonikus skála értékelési eszköz.
A skála egy 9 fokozatú likert skála, 1-től 9-ig terjedő pontszámok a tetszés értékelésére (ahol a legalacsonyabb, 1-es értékelés a rendkívüli nemtetszés, a legmagasabb, 9-es értékelés pedig az extrém tetszést jelezte).
|
A kóstoló napja (hetente egyszer 3 héten keresztül)
|
|
Az italtétel 9 pontos hedonikus skála értékelése (ahol alkalmazható)
Időkeret: A kóstoló napja (hetente egyszer 3 héten keresztül)
|
9-fokozat feletti hedonikus skála minden étkezés italelemének tetszésnyilvánítása, minden ételhez egy eszközzel.
A skála egy 9 fokozatú likert skála, 1-től 9-ig terjedő pontszámok a tetszés értékelésére (ahol a legalacsonyabb, 1-es értékelés a rendkívüli nemtetszés, a legmagasabb, 9-es értékelés pedig az extrém tetszést jelezte).
|
A kóstoló napja (hetente egyszer 3 héten keresztül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1535
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízlelés tesztelése
-
Duke UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a almás ropogós
-
NYU Langone HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... és más munkatársakMég nincs toborzásVállsérülések | VállfájdalomEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverMcCormick Science InstituteBefejezveNormál alanyok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek az ízvizsgálaton