- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03134079
Invloed op het lekker vinden van voedsel door kruiden toe te voegen ter vervanging van voedingssuiker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde smaak- of sensorische stoornissen waardoor de proefpersoon het voedsel niet zou kunnen beoordelen
- bekende eetstoornissen
- allergieën voor het testvoedsel/de ingrediënten
- medische aandoeningen die de smaak nadelig kunnen beïnvloeden (bijv. dysgeusie)
- onvermogen om het protocol te voltooien
- persoonlijke dieetbeperkingen voor testmaaltijden
- afkeer van de specifieke etenswaren die in de testmaaltijden worden geserveerd
- Proefpersonen die geen voedingsmiddelen of dranken consumeren die suiker bevatten of waaraan ze suiker hebben toegevoegd, worden uitgesloten.
- Onderwerpen die geen hete thee, havermout of gebakken appelproducten hebben geconsumeerd of niet willen consumeren, worden uitgesloten.
- Onderwerpen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: recept vol suiker
Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties om drie recepten van elk testitem te proeven. Havermout en thee werden samen geserveerd en gedurende drie weken werden er proeverijen gehouden; het proeven van appelchips vond plaats gedurende drie verschillende weken. Proeverijen van de drie recepten vonden een week na elkaar plaats. De drie recepten waren recept met volledige suiker (FS), recept met gereduceerde suiker (RS) en recept met gereduceerde suiker plus kruiden (RSS). Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de onderstaande volgordeschema's voor elke smaaktest, waarbij A, B en C verwijzen naar een van de drie recepten (FS, RS of RSS): Sequentie 1: A, B, C Sequentie 2: A, C, B Sequentie 3: B, A, C Sequentie 4: B, C, A Sequentie 5: C, A, B Sequentie 6: C, B, A |
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
|
|
Experimenteel: recept met verlaagd suikergehalte
Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties om drie recepten van elk testitem te proeven. Havermout en thee werden samen geserveerd en gedurende drie weken werden er proeverijen gehouden; het proeven van appelchips vond plaats gedurende drie verschillende weken. Proeverijen van de drie recepten vonden een week na elkaar plaats. De drie recepten waren recept met volledige suiker (FS), recept met gereduceerde suiker (RS) en recept met gereduceerde suiker plus kruiden (RSS). Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de onderstaande volgordeschema's voor elke smaaktest, waarbij A, B en C verwijzen naar een van de drie recepten (FS, RS of RSS): Sequentie 1: A, B, C Sequentie 2: A, C, B Sequentie 3: B, A, C Sequentie 4: B, C, A Sequentie 5: C, A, B Sequentie 6: C, B, A |
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
|
|
Experimenteel: Recept met verlaagd suikergehalte en kruiden
Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de zes mogelijke sequenties om drie recepten van elk testitem te proeven. Havermout en thee werden samen geserveerd en gedurende drie weken werden er proeverijen gehouden; het proeven van appelchips vond plaats gedurende drie verschillende weken. Proeverijen van de drie recepten vonden een week na elkaar plaats. De drie recepten waren recept met volledige suiker (FS), recept met gereduceerde suiker (RS) en recept met gereduceerde suiker plus kruiden (RSS). Elke proefpersoon werd willekeurig toegewezen aan een van de onderstaande volgordeschema's voor elke smaaktest, waarbij A, B en C verwijzen naar een van de drie recepten (FS, RS of RSS): Sequentie 1: A, B, C Sequentie 2: A, C, B Sequentie 3: B, A, C Sequentie 4: B, C, A Sequentie 5: C, A, B Sequentie 6: C, B, A |
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
De proefpersonen proefden drie items (appelchips, thee en havermout) in een willekeurig volgordeschema om de drie recepten (recept met volledige suiker, recept met gereduceerde suiker en recept met gereduceerde suiker plus kruiden) gedurende drie weken te kunnen proeven.
Havermout en thee werden samen geserveerd als ontbijtmaaltijd en proeverijen van havermout en thee werden gedurende 3 weken gedaan en proeverijen van appelchips (alleen geserveerd) werden gedurende 3 verschillende weken gedaan.
Proefpersonen proefden een van de drie recepten bij elke wekelijkse zitgelegenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
9-punts hedonische schaalbeoordelingsinstrument om maaltijdtevredenheid te beoordelen
Tijdsspanne: De dag van proeven (1 keer per week gedurende 3 weken)
|
Algehele smaak van elke maaltijd met een 9-punts hedonische schaalbeoordelingsinstrument.
De schaal is een 9-punts likertschaal met scores variërend van 1 - 9 om sympathie te beoordelen (waarbij de laagste score van 1 extreme afkeer aangeeft en de hoogste score van 9 extreme sympathie aangeeft).
|
De dag van proeven (1 keer per week gedurende 3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
9-punts hedonische schaalbeoordeling van het voorgerecht (indien van toepassing)
Tijdsspanne: De dag van proeven (1 keer per week gedurende 3 weken)
|
Algehele smaak van het voorgerecht van elke maaltijd met een 9-punts hedonische schaal voor elk item.
De schaal is een 9-punts likertschaal met scores variërend van 1 - 9 om sympathie te beoordelen (waarbij de laagste score van 1 extreme afkeer aangeeft en de hoogste score van 9 extreme sympathie aangeeft).
|
De dag van proeven (1 keer per week gedurende 3 weken)
|
|
9-punts hedonische schaalbeoordeling van het drankitem (indien van toepassing)
Tijdsspanne: De dag van proeven (1 keer per week gedurende 3 weken)
|
Meer dan 9-punts hedonische schaalbeoordeling - alle smaak van het drankitem van elke maaltijd met een instrument voor elk item.
De schaal is een 9-punts likertschaal met scores variërend van 1 - 9 om sympathie te beoordelen (waarbij de laagste score van 1 extreme afkeer aangeeft en de hoogste score van 9 extreme sympathie aangeeft).
|
De dag van proeven (1 keer per week gedurende 3 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Smaak Testen
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersVoltooidHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Klinische onderzoeken op appel knapperig
-
NYU Langone HealthVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalWervingHoofdpijn | Hersenschudding | Licht traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSchouder blessures | Schouder pijnVerenigde Staten