- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03134079
Innflytelse på matlyst av å tilsette krydder for å erstatte diettsukker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert smak eller sanseforstyrrelser som ville hindre forsøkspersonen i å vurdere maten
- kjente spiseforstyrrelser
- allergi mot testmaten/ingrediensene
- medisinske tilstander som kan påvirke smaken negativt (f.eks. dysgeusi)
- manglende evne til å fullføre protokollen
- personlige kostholdsrestriksjoner for testmåltid
- misliker de spesielle matvarene som skal serveres i testmåltidene
- Personer som ikke inntar mat eller drikke som inneholder sukker eller som de har tilsatt sukker, vil bli ekskludert.
- Personer som ikke har konsumert eller ikke vil være villige til å konsumere varm te, havregryn eller bakte epleprodukter vil bli ekskludert.
- Personer som er gravide eller prøver å bli gravide vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: full sukkeroppskrift
Hvert emne ble tilfeldig tildelt en av seks mulige sekvenser for å smake på tre oppskrifter av hvert testelement. Havregryn og te ble servert sammen og smaksprøver skjedde over tre uker; smaking av eplesprø skjedde over tre forskjellige uker. Smaking av de tre oppskriftene skjedde med en ukes mellomrom. De tre oppskriftene var full sukkeroppskrift (FS), redusert sukkeroppskrift (RS) og redusert sukker pluss krydderoppskrift (RSS). Hvert emne ble tilfeldig tildelt en av sekvensplanene nedenfor for hver smakstest, der A, B og C refererer til en av de tre oppskriftene (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
|
|
Eksperimentell: redusert sukker oppskrift
Hvert emne ble tilfeldig tildelt en av seks mulige sekvenser for å smake på tre oppskrifter av hvert testelement. Havregryn og te ble servert sammen og smaksprøver skjedde over tre uker; smaking av eplesprø skjedde over tre forskjellige uker. Smaking av de tre oppskriftene skjedde med en ukes mellomrom. De tre oppskriftene var full sukkeroppskrift (FS), redusert sukkeroppskrift (RS) og redusert sukker pluss krydderoppskrift (RSS). Hvert emne ble tilfeldig tildelt en av sekvensplanene nedenfor for hver smakstest, der A, B og C refererer til en av de tre oppskriftene (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
|
|
Eksperimentell: redusert sukker pluss krydder oppskrift
Hvert emne ble tilfeldig tildelt en av seks mulige sekvenser for å smake på tre oppskrifter av hvert testelement. Havregryn og te ble servert sammen og smaksprøver skjedde over tre uker; smaking av eplesprø skjedde over tre forskjellige uker. Smaking av de tre oppskriftene skjedde med en ukes mellomrom. De tre oppskriftene var full sukkeroppskrift (FS), redusert sukkeroppskrift (RS) og redusert sukker pluss krydderoppskrift (RSS). Hvert emne ble tilfeldig tildelt en av sekvensplanene nedenfor for hver smakstest, der A, B og C refererer til en av de tre oppskriftene (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
Forsøkspersonene smakte tre elementer (eplesprø, te og havregryn) i en tilfeldig sekvensplan for å tillate å smake på de tre oppskriftene (full sukkeroppskrift, redusert sukkeroppskrift og redusert sukker pluss krydderoppskrift) over tre uker.
Havregrøt og te ble servert sammen som et frokostmåltid og smaksprøver av havregryn og te ble gjort over 3 uker og smaksprøver for eplecrisp (servert alene) ble gjort over 3 forskjellige uker.
Forsøkspersonene smakte på en av de tre oppskriftene ved hver ukentlige sitteplasser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-punkts hedonisk skalavurderingsinstrument for å vurdere måltidstilfredshet
Tidsramme: Smakedagen (en gang i uken i 3 uker)
|
Den generelle smaken av hvert måltid med et 9-punkts hedonisk skalavurderingsinstrument.
Skalaen er en 9-punkts likert-skala med skårer fra 1 - 9 for å vurdere liking (hvor den laveste vurderingen på 1 indikerte ekstrem misliking og den høyeste vurderingen på 9 indikerte ekstrem liking).
|
Smakedagen (en gang i uken i 3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-punkts hedonisk skalavurdering av hovedretten (der det er aktuelt)
Tidsramme: Smakedagen (en gang i uken i 3 uker)
|
Samlet forkjærlighet for hovedretten til hvert måltid med et 9-punkts hedonisk skalavurderingsinstrument for hvert element.
Skalaen er en 9-punkts likert-skala med skårer fra 1 - 9 for å vurdere liking (hvor den laveste vurderingen på 1 indikerte ekstrem misliking og den høyeste vurderingen på 9 indikerte ekstrem liking).
|
Smakedagen (en gang i uken i 3 uker)
|
|
9-punkts hedonisk skalavurdering av drikkevaren (der det er aktuelt)
Tidsramme: Smakedagen (en gang i uken i 3 uker)
|
Over 9-punkts hedonisk skala vurderer all smak av drikkevaren til hvert måltid med et instrument for hvert element.
Skalaen er en 9-punkts likert-skala med skårer fra 1 - 9 for å vurdere liking (hvor den laveste vurderingen på 1 indikerte ekstrem misliking og den høyeste vurderingen på 9 indikerte ekstrem liking).
|
Smakedagen (en gang i uken i 3 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14-1535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smakstesting
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Rehabilitation Hospital of IndianaHar ikke rekruttert ennåNevropsykologi | Testing
-
Wageningen UniversityUkjent
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
The University of Hong KongThe Family Planning Association of Hong KongFullført
-
University of TurkuAalto UniversityFullførtTesting, virkelighetFinland
-
Chantal CsajkaHar ikke rekruttert ennåFarmakogenetisk testing
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMayo Clinic; University of Pennsylvania; Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
RTI InternationalUniversity of FloridaTilbaketrukket
Kliniske studier på eplesprø
-
NYU Langone HealthFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringHodepine | Hjernerystelse | Lett traumatisk hjerneskadeForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSkulderskader | SkuldersmerteForente stater
-
University of Colorado, DenverMcCormick Science InstituteFullførtNormale personer som godtar å delta i smakstesting