- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134079
Inflytande på mattycke av att tillsätta kryddor för att ersätta dietsocker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade smak- eller sensoriska störningar som skulle hindra patienten från att utvärdera maten
- kända ätstörningar
- allergier mot testmaten/ingredienserna
- medicinska tillstånd som kan påverka smaken negativt (t.ex. dysgeusi)
- oförmåga att slutföra protokollet
- personliga kostrestriktioner för testmåltider
- ogillar de speciella matvarorna som ska serveras i testmåltiderna
- Försökspersoner som inte konsumerar mat eller dryck som innehåller socker eller som de har tillsatt socker kommer att uteslutas.
- Försökspersoner som inte har konsumerat eller inte är villiga att konsumera varmt te, havregrynsgröt eller bakade äppleprodukter kommer att uteslutas.
- Försökspersoner som är gravida eller försöker bli gravida kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: fullt sockerrecept
Varje ämne tilldelades slumpmässigt till en av sex möjliga sekvenser för att smaka på tre recept av varje testobjekt. Havregrynsgröt och te serverades tillsammans och provsmakningar skedde under tre veckor; provsmakning av äppelcrisp skedde under tre olika veckor. Provsmakning av de tre recepten skedde med en veckas mellanrum. De tre recepten var fullt sockerrecept (FS), reducerat sockerrecept (RS) och reducerat socker plus kryddrecept (RSS). Varje ämne tilldelades slumpmässigt till ett av nedanstående sekvensscheman för varje smaktest där A, B och C hänvisar till ett av de tre recepten (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
|
Experimentell: recept med reducerat socker
Varje ämne tilldelades slumpmässigt till en av sex möjliga sekvenser för att smaka på tre recept av varje testobjekt. Havregrynsgröt och te serverades tillsammans och provsmakningar skedde under tre veckor; provsmakning av äppelcrisp skedde under tre olika veckor. Provsmakning av de tre recepten skedde med en veckas mellanrum. De tre recepten var fullt sockerrecept (FS), reducerat sockerrecept (RS) och reducerat socker plus kryddrecept (RSS). Varje ämne tilldelades slumpmässigt till ett av nedanstående sekvensscheman för varje smaktest där A, B och C hänvisar till ett av de tre recepten (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
|
Experimentell: reducerat socker plus kryddrecept
Varje ämne tilldelades slumpmässigt till en av sex möjliga sekvenser för att smaka på tre recept av varje testobjekt. Havregrynsgröt och te serverades tillsammans och provsmakningar skedde under tre veckor; provsmakning av äppelcrisp skedde under tre olika veckor. Provsmakning av de tre recepten skedde med en veckas mellanrum. De tre recepten var fullt sockerrecept (FS), reducerat sockerrecept (RS) och reducerat socker plus kryddrecept (RSS). Varje ämne tilldelades slumpmässigt till ett av nedanstående sekvensscheman för varje smaktest där A, B och C hänvisar till ett av de tre recepten (FS, RS eller RSS): Sekvens 1: A, B, C Sekvens 2: A, C, B Sekvens 3: B, A, C Sekvens 4: B, C, A Sekvens 5: C, A, B Sekvens 6: C, B, A |
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
Försökspersonerna smakade på tre saker (äppelknäck, te och havregryn) i ett slumpmässigt schema för att tillåta provsmakning av de tre recepten (fullständigt sockerrecept, recept med reducerat socker och recept med reducerat socker plus kryddor) under tre veckor.
Havregrynsgröt och te serverades tillsammans som en frukostmåltid och provningar av havregryn och te gjordes under 3 veckor och provningar för äppelcrisp (serveras enbart) gjordes under 3 olika veckor.
Försökspersonerna smakade på ett av de tre recepten vid varje veckovis sittning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
9-gradig hedonisk skala för att bedöma nöjda måltider
Tidsram: Dagen för provsmakning (en gång i veckan i 3 veckor)
|
Övergripande tycke för varje måltid med ett 9-punkts hedonisk skala.
Skalan är en 9-gradig likert-skala med poäng som sträcker sig från 1 - 9 för att bedöma gillande (där lägsta betyget 1 indikerade extrem ogilla och det högsta betyget 9 indikerade extremt gillande).
|
Dagen för provsmakning (en gång i veckan i 3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
9-gradig hedonisk skala för förrättsobjektet (i tillämpliga fall)
Tidsram: Dagen för provsmakning (en gång i veckan i 3 veckor)
|
Övergripande tycke för förrätten till varje måltid med ett 9-punkts hedonisk skala för varje objekt.
Skalan är en 9-gradig likert-skala med poäng som sträcker sig från 1 - 9 för att bedöma gillande (där lägsta betyget 1 indikerade extrem ogilla och det högsta betyget 9 indikerade extremt gillande).
|
Dagen för provsmakning (en gång i veckan i 3 veckor)
|
9-gradig hedonisk skala för drycken (i tillämpliga fall)
Tidsram: Dagen för provsmakning (en gång i veckan i 3 veckor)
|
Över 9-gradig hedonisk skala betygsätter alla tycke för drycken i varje måltid med ett instrument för varje objekt.
Skalan är en 9-gradig likert-skala med poäng som sträcker sig från 1 - 9 för att bedöma gillande (där lägsta betyget 1 indikerade extrem ogilla och det högsta betyget 9 indikerade extremt gillande).
|
Dagen för provsmakning (en gång i veckan i 3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-1535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smaktestning
-
Duke UniversityAvslutad
-
Kaligia Biosciences, LLCOkändKalibrering och validering av Analyte Testing SystemFörenta staterna
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Jin FengOkänd1、 Tillräckligt med fall | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan ta nasofaryngeala karcinomprover i materia, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina
Kliniska prövningar på äppelcrisp
-
NYU Langone HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMcCormick Science InstituteAvslutadNormala försökspersoner som samtycker till att delta i smaktestning