Vliv na chuť k jídlu přidáním koření nahrazujícího cukr ve stravě
13. listopadu 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie si klade za cíl snížit množství cukru v konkrétní potravině a přidat koření, aby se zjistilo, zda je chuť této položky v průzkumu po jídle tak vysoká nebo vyšší.
Prostřednictvím týdenního krmení a testování položek menu vyšetřovatelé určí názor účastníků.
Výsledky těchto průzkumů určí, zda si účastníci užívají možnosti se sníženým obsahem cukru stejně jako jejich protějšky s plným cukrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející určí celkovou přijatelnost snídaňového jídla (čaj a ovesné vločky) a dezertu (jablečné křupky) pro spotřebitele pomocí náhodného, třídobého, v rámci subjektů, kříženého designu.
Tři testovací podmínky budou (1) plný cukr ("FS"), (2) snížený cukr (a kalorie) bez přidaného koření ("RS") a (3) snížený cukr (a kalorie) plus koření ("RSS" ").
Dvě jídla se sníženým obsahem cukru budou odpovídat kaloriím.
Subjekty ochutnají každý stav předmětu v samostatný den; mezi ochutnávkami bude týden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované chuťové nebo smyslové poruchy, které by subjektu bránily hodnotit jídlo
- známé poruchy příjmu potravy
- alergie na testované potraviny/přísady
- zdravotní stavy, které mohou nepříznivě ovlivnit chuť (např. dysgeuzie)
- neschopnost dokončit protokol
- osobní dietní omezení týkající se testovaných jídel
- nechuť ke konkrétním potravinám podávaným v testovacích jídlech
- Subjekty, které nekonzumují potraviny nebo nápoje, které obsahují cukr nebo do kterých přidaly cukr, budou vyloučeny.
- Subjekty, které nekonzumovaly nebo by nebyly ochotny konzumovat horký čaj, ovesné vločky nebo pečená jablka, budou vyloučeny.
- Subjekty, které jsou těhotné nebo se pokoušejí otěhotnět, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: recept na celý cukr
Každý subjekt byl náhodně zařazen do jedné ze šesti možných sekvencí, aby ochutnal tři receptury každého testovaného předmětu. Ovesné vločky a čaj byly podávány společně a ochutnávky probíhaly po dobu tří týdnů; ochutnávka jablečných křupavek probíhala během tří různých týdnů. Ochutnávky tří receptů proběhly s týdenním odstupem. Tyto tři recepty byly recept na plný cukr (FS), recept se sníženým obsahem cukru (RS) a recept se sníženým obsahem cukru a koření (RSS). Každý subjekt byl náhodně přiřazen k jednomu z níže uvedených sekvenčních plánů pro každý test chuti, přičemž A, B a C odkazují na jeden ze tří receptů (FS, RS nebo RSS): Sekvence 1: A, B, C Sekvence 2: A, C, B Sekvence 3: B, A, C Sekvence 4: B, C, A Sekvence 5: C, A, B Sekvence 6: C, B, A |
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
|
|
Experimentální: recept se sníženým obsahem cukru
Každý subjekt byl náhodně zařazen do jedné ze šesti možných sekvencí, aby ochutnal tři receptury každého testovaného předmětu. Ovesné vločky a čaj byly podávány společně a ochutnávky probíhaly po dobu tří týdnů; ochutnávka jablečných křupavek probíhala během tří různých týdnů. Ochutnávky tří receptů proběhly s týdenním odstupem. Tyto tři recepty byly recept na plný cukr (FS), recept se sníženým obsahem cukru (RS) a recept se sníženým obsahem cukru a koření (RSS). Každý subjekt byl náhodně přiřazen k jednomu z níže uvedených sekvenčních plánů pro každý test chuti, přičemž A, B a C odkazují na jeden ze tří receptů (FS, RS nebo RSS): Sekvence 1: A, B, C Sekvence 2: A, C, B Sekvence 3: B, A, C Sekvence 4: B, C, A Sekvence 5: C, A, B Sekvence 6: C, B, A |
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
|
|
Experimentální: recept se sníženým obsahem cukru a koření
Každý subjekt byl náhodně zařazen do jedné ze šesti možných sekvencí, aby ochutnal tři receptury každého testovaného předmětu. Ovesné vločky a čaj byly podávány společně a ochutnávky probíhaly po dobu tří týdnů; ochutnávka jablečných křupavek probíhala během tří různých týdnů. Ochutnávky tří receptů proběhly s týdenním odstupem. Tyto tři recepty byly recept na plný cukr (FS), recept se sníženým obsahem cukru (RS) a recept se sníženým obsahem cukru a koření (RSS). Každý subjekt byl náhodně přiřazen k jednomu z níže uvedených sekvenčních plánů pro každý test chuti, přičemž A, B a C odkazují na jeden ze tří receptů (FS, RS nebo RSS): Sekvence 1: A, B, C Sekvence 2: A, C, B Sekvence 3: B, A, C Sekvence 4: B, C, A Sekvence 5: C, A, B Sekvence 6: C, B, A |
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
Subjekty ochutnaly tři položky (jablečné křupavé, čaj a ovesné vločky) v náhodném sekvenčním rozvrhu, aby bylo možné ochutnat tyto tři recepty (recept s plným cukrem, recept se sníženým obsahem cukru a recept se sníženým obsahem cukru plus koření) během tří týdnů.
Ovesné vločky a čaj byly podávány společně jako snídaňové jídlo a ochutnávky ovesných vloček a čaje byly prováděny po dobu 3 týdnů a ochutnávky jablečných křupavek (podávané samostatně) byly prováděny po 3 různé týdny.
Subjekty ochutnaly jeden ze tří receptů na každém týdenním sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9bodový hédonický nástroj hodnocení spokojenosti s jídlem
Časové okno: Den degustace (1x týdně po dobu 3 týdnů)
|
Celková ochota každého jídla pomocí 9bodové hédonické stupnice.
Škála je 9bodová likertova škála se skóre v rozmezí od 1 do 9 pro hodnocení sympatií (kde nejnižší hodnocení 1 označovalo extrémní nesympatie a nejvyšší hodnocení 9 značilo extrémní sympatie).
|
Den degustace (1x týdně po dobu 3 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9bodové hodnocení hédonické stupnice vstupní položky (pokud je to možné)
Časové okno: Den degustace (1x týdně po dobu 3 týdnů)
|
Celková oblíbenost hlavní položky každého jídla s 9bodovým hédonickým měřítkem pro každou položku.
Škála je 9bodová likertova škála se skóre v rozmezí od 1 do 9 pro hodnocení sympatií (kde nejnižší hodnocení 1 označovalo extrémní nesympatie a nejvyšší hodnocení 9 značilo extrémní sympatie).
|
Den degustace (1x týdně po dobu 3 týdnů)
|
|
9bodová hédonická stupnice hodnocení položky nápoje (pokud je to možné)
Časové okno: Den degustace (1x týdně po dobu 3 týdnů)
|
Více než 9bodová hédonická škála hodnotící libovolnost nápoje každého jídla s nástrojem pro každou položku.
Škála je 9bodová likertova škála se skóre v rozmezí od 1 do 9 pro hodnocení sympatií (kde nejnižší hodnocení 1 označovalo extrémní nesympatie a nejvyšší hodnocení 9 značilo extrémní sympatie).
|
Den degustace (1x týdně po dobu 3 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-1535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jablkově křupavé
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Seattle Children's HospitalNáborBolest hlavy | Otřes mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
University of Colorado, DenverMcCormick Science InstituteDokončenoNormální subjekty, které souhlasí s účastí na testování chuti
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZranění ramen | Bolest rameneSpojené státy