- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03134079
Influência no gosto alimentar da adição de especiarias para substituir o açúcar na dieta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
Critério de exclusão:
- paladar diagnosticado ou distúrbios sensoriais que impediriam o sujeito de avaliar o alimento
- distúrbios alimentares conhecidos
- alergias aos alimentos/ingredientes de teste
- condições médicas que podem afetar adversamente o paladar (por exemplo, disgeusia)
- incapacidade de completar o protocolo
- restrições dietéticas pessoais em relação a itens de refeição de teste
- aversão aos itens alimentares específicos a serem servidos nas refeições de teste
- Serão excluídos os sujeitos que não consumirem alimentos ou bebidas que contenham açúcar ou aos quais tenham adicionado açúcar.
- Indivíduos que não consumiram ou não estariam dispostos a consumir chá quente, aveia ou maçã assada serão excluídos.
- Sujeitos que estão grávidas ou tentando engravidar serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: receita de açúcar integral
Cada sujeito foi designado aleatoriamente para uma das seis sequências possíveis para provar três receitas de cada item de teste. Aveia e chá foram servidos juntos e as degustações ocorreram durante três semanas; degustação de maçã crocante ocorreu ao longo de três semanas diferentes. As degustações das três receitas ocorreram com uma semana de intervalo. As três receitas foram receita de açúcar integral (FS), receita de açúcar reduzido (RS) e receita de açúcar reduzido mais especiarias (RSS). Cada sujeito foi atribuído aleatoriamente a um dos esquemas de sequência abaixo para cada teste de sabor em que A, B e C referem-se a uma das três receitas (FS, RS ou RSS): Sequência 1: A, B, C Sequência 2: A, C, B Sequência 3: B, A, C Sequência 4: B, C, A Sequência 5: C, A, B Sequência 6: C, B, A |
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
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Experimental: receita de açúcar reduzido
Cada sujeito foi designado aleatoriamente para uma das seis sequências possíveis para provar três receitas de cada item de teste. Aveia e chá foram servidos juntos e as degustações ocorreram durante três semanas; degustação de maçã crocante ocorreu ao longo de três semanas diferentes. As degustações das três receitas ocorreram com uma semana de intervalo. As três receitas foram receita de açúcar integral (FS), receita de açúcar reduzido (RS) e receita de açúcar reduzido mais especiarias (RSS). Cada sujeito foi atribuído aleatoriamente a um dos esquemas de sequência abaixo para cada teste de sabor em que A, B e C referem-se a uma das três receitas (FS, RS ou RSS): Sequência 1: A, B, C Sequência 2: A, C, B Sequência 3: B, A, C Sequência 4: B, C, A Sequência 5: C, A, B Sequência 6: C, B, A |
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
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Experimental: açúcar reduzido mais receita de especiarias
Cada sujeito foi designado aleatoriamente para uma das seis sequências possíveis para provar três receitas de cada item de teste. Aveia e chá foram servidos juntos e as degustações ocorreram durante três semanas; degustação de maçã crocante ocorreu ao longo de três semanas diferentes. As degustações das três receitas ocorreram com uma semana de intervalo. As três receitas foram receita de açúcar integral (FS), receita de açúcar reduzido (RS) e receita de açúcar reduzido mais especiarias (RSS). Cada sujeito foi atribuído aleatoriamente a um dos esquemas de sequência abaixo para cada teste de sabor em que A, B e C referem-se a uma das três receitas (FS, RS ou RSS): Sequência 1: A, B, C Sequência 2: A, C, B Sequência 3: B, A, C Sequência 4: B, C, A Sequência 5: C, A, B Sequência 6: C, B, A |
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
Os participantes provaram três itens (torta de maçã, chá e aveia) em uma sequência aleatória para permitir a degustação das três receitas (receita com açúcar integral, receita com açúcar reduzido e receita com açúcar reduzido e especiarias) durante três semanas.
Farinha de aveia e chá foram servidos juntos como uma refeição de café da manhã e degustações de aveia e chá foram feitas durante 3 semanas e degustações de maçã crocante (servida sozinha) foram feitas durante 3 semanas diferentes.
Os indivíduos provaram uma das três receitas em cada sessão semanal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de classificação de escala hedônica de 9 pontos para avaliar a satisfação com a refeição
Prazo: O dia da degustação (uma vez por semana durante 3 semanas)
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Gosto geral de cada refeição com um instrumento de classificação de escala hedônica de 9 pontos.
A escala é uma escala likert de 9 pontos com pontuações variando de 1 a 9 para avaliar o gosto (onde a classificação mais baixa de 1 indica desgosto extremo e a classificação mais alta de 9 indica gosto extremo).
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O dia da degustação (uma vez por semana durante 3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da escala hedônica de 9 pontos do item de entrada (quando aplicável)
Prazo: O dia da degustação (uma vez por semana durante 3 semanas)
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Gosto geral do item principal de cada refeição com um instrumento de classificação de escala hedônica de 9 pontos para cada item.
A escala é uma escala likert de 9 pontos com pontuações variando de 1 a 9 para avaliar o gosto (onde a classificação mais baixa de 1 indica desgosto extremo e a classificação mais alta de 9 indica gosto extremo).
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O dia da degustação (uma vez por semana durante 3 semanas)
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Classificação da escala hedônica de 9 pontos do item de bebida (quando aplicável)
Prazo: O dia da degustação (uma vez por semana durante 3 semanas)
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Escala hedônica de mais de 9 pontos classifica todos os gostos do item de bebida de cada refeição com um instrumento para cada item.
A escala é uma escala likert de 9 pontos com pontuações variando de 1 a 9 para avaliar o gosto (onde a classificação mais baixa de 1 indica desgosto extremo e a classificação mais alta de 9 indica gosto extremo).
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O dia da degustação (uma vez por semana durante 3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-1535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em maçã desidratada
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NYU Langone HealthConcluído
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; Florida State... e outros colaboradoresRecrutamentoPrevenção do SuicídioEstados Unidos