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Influenza sul gradimento alimentare dell'aggiunta di spezie per sostituire lo zucchero dietetico

13 novembre 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio mira a ridurre la quantità di zucchero in un particolare alimento e ad aggiungere spezie per vedere se il gradimento di quell'alimento è alto o superiore in un sondaggio post pasto. Attraverso l'alimentazione settimanale e il test delle voci di menu, gli investigatori determineranno un'opinione dei partecipanti. I risultati di questi sondaggi determineranno se i partecipanti apprezzano le opzioni di zucchero ridotto tanto quanto le loro controparti di zucchero pieno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori determineranno l'accettabilità complessiva da parte del consumatore di un pasto per la colazione (tè e farina d'avena) e un dessert (mela croccante) utilizzando un design crossover randomizzato, a tre periodi, all'interno dei soggetti. Le tre condizioni del test saranno (1) Zucchero completo ("FS"), (2) Zucchero ridotto (e calorie) senza aggiunta di spezie ("RS") e (3) Zucchero ridotto (e calorie) più spezie ("RSS "). I due pasti a ridotto contenuto di zucchero saranno abbinati per le calorie. I soggetti assaggeranno ogni condizione dell'oggetto in un giorno separato; le degustazioni saranno a distanza di una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • disturbi del gusto o sensoriali diagnosticati che impedirebbero al soggetto di valutare il cibo
  • noti disturbi alimentari
  • allergie al cibo/ingredienti di prova
  • condizioni mediche che possono influire negativamente sul gusto (ad esempio, disgeusia)
  • impossibilità di completare il protocollo
  • restrizioni dietetiche personali nei confronti dei pasti di prova
  • antipatia per gli alimenti particolari da servire nei pasti di prova
  • Saranno esclusi i soggetti che non consumano cibi o bevande che contengono zucchero o a cui hanno aggiunto zucchero.
  • Saranno esclusi i soggetti che non hanno consumato o non sarebbero disposti a consumare tè caldo, farina d'avena o prodotti a base di mele cotte.
  • Saranno esclusi i soggetti in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ricetta piena di zucchero

Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a una delle sei possibili sequenze per assaggiare tre ricette di ciascun elemento del test. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme e le degustazioni sono avvenute nell'arco di tre settimane; la degustazione di mele croccanti è avvenuta in tre diverse settimane. Le degustazioni delle tre ricette sono avvenute a distanza di una settimana. Le tre ricette erano la ricetta con zucchero pieno (FS), la ricetta con zucchero ridotto (RS) e la ricetta con zucchero ridotto più spezie (RSS). Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti programmi di sequenza per ogni test del gusto in cui A, B e C si riferiscono a una delle tre ricette (FS, RS o RSS):

Sequenza 1: A, B, C Sequenza 2: A, C, B Sequenza 3: B, A, C Sequenza 4: B, C, A Sequenza 5: C, A, B Sequenza 6: C, B, A
Altro: Crisp di Mele
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Altro: tè
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Altro: fiocchi d'avena
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Sperimentale: ricetta a ridotto contenuto di zucchero

Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a una delle sei possibili sequenze per assaggiare tre ricette di ciascun elemento del test. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme e le degustazioni sono avvenute nell'arco di tre settimane; la degustazione di mele croccanti è avvenuta in tre diverse settimane. Le degustazioni delle tre ricette sono avvenute a distanza di una settimana. Le tre ricette erano la ricetta con zucchero pieno (FS), la ricetta con zucchero ridotto (RS) e la ricetta con zucchero ridotto più spezie (RSS). Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti programmi di sequenza per ogni test del gusto in cui A, B e C si riferiscono a una delle tre ricette (FS, RS o RSS):

Sequenza 1: A, B, C Sequenza 2: A, C, B Sequenza 3: B, A, C Sequenza 4: B, C, A Sequenza 5: C, A, B Sequenza 6: C, B, A
Altro: Crisp di Mele
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Altro: tè
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Altro: fiocchi d'avena
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Sperimentale: ricetta a ridotto contenuto di zucchero più spezie

Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a una delle sei possibili sequenze per assaggiare tre ricette di ciascun elemento del test. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme e le degustazioni sono avvenute nell'arco di tre settimane; la degustazione di mele croccanti è avvenuta in tre diverse settimane. Le degustazioni delle tre ricette sono avvenute a distanza di una settimana. Le tre ricette erano la ricetta con zucchero pieno (FS), la ricetta con zucchero ridotto (RS) e la ricetta con zucchero ridotto più spezie (RSS). Ogni soggetto è stato assegnato in modo casuale a uno dei seguenti programmi di sequenza per ogni test del gusto in cui A, B e C si riferiscono a una delle tre ricette (FS, RS o RSS):

Sequenza 1: A, B, C Sequenza 2: A, C, B Sequenza 3: B, A, C Sequenza 4: B, C, A Sequenza 5: C, A, B Sequenza 6: C, B, A
Altro: Crisp di Mele
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Altro: tè
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.
Altro: fiocchi d'avena
I soggetti hanno assaggiato tre elementi (mela croccante, tè e farina d'avena) in un programma di sequenza casuale per consentire la degustazione delle tre ricette (ricetta piena di zucchero, ricetta ridotta di zucchero e ricetta ridotta di zucchero più spezie) per tre settimane. La farina d'avena e il tè sono stati serviti insieme come pasto per la colazione e le degustazioni di farina d'avena e tè sono state fatte per 3 settimane e le degustazioni per le mele croccanti (servite da sole) sono state fatte per 3 settimane diverse. I soggetti hanno assaggiato una delle tre ricette in ogni seduta settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione della scala edonica a 9 punti per valutare la soddisfazione del pasto
Lasso di tempo: Il giorno della degustazione (una volta alla settimana per 3 settimane)
Gradimento generale di ogni pasto con uno strumento di valutazione della scala edonica a 9 punti. La scala è una scala Likert a 9 punti con punteggi che vanno da 1 a 9 per valutare il gradimento (dove il punteggio più basso di 1 indicava un'estrema antipatia e il punteggio più alto di 9 indicava un gradimento estremo).
Il giorno della degustazione (una volta alla settimana per 3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala edonica a 9 punti dell'elemento principale (ove applicabile)
Lasso di tempo: Il giorno della degustazione (una volta alla settimana per 3 settimane)
Gradimento generale dell'antipasto di ogni pasto con uno strumento di valutazione della scala edonica a 9 punti per ogni articolo. La scala è una scala Likert a 9 punti con punteggi che vanno da 1 a 9 per valutare il gradimento (dove il punteggio più basso di 1 indicava un'estrema antipatia e il punteggio più alto di 9 indicava un gradimento estremo).
Il giorno della degustazione (una volta alla settimana per 3 settimane)
Classificazione su scala edonica a 9 punti della bevanda (ove applicabile)
Lasso di tempo: Il giorno della degustazione (una volta alla settimana per 3 settimane)
Valutazione della scala edonica di oltre 9 puntitutti i gradimenti della bevanda di ogni pasto con uno strumento per ogni articolo. La scala è una scala Likert a 9 punti con punteggi che vanno da 1 a 9 per valutare il gradimento (dove il punteggio più basso di 1 indicava un'estrema antipatia e il punteggio più alto di 9 indicava un gradimento estremo).
Il giorno della degustazione (una volta alla settimana per 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

McCormick Science Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del gusto

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