- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03134079
Wpływ dodawania przypraw w celu zastąpienia cukru dietetycznego na upodobanie do żywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenia smaku lub czucia, które uniemożliwiałyby osobie badanej ocenę żywności
- znane zaburzenia odżywiania
- alergie na badaną żywność/składniki
- stany medyczne, które mogą niekorzystnie wpływać na smak (np. zaburzenia smaku)
- niemożność wypełnienia protokołu
- osobiste ograniczenia dietetyczne w odniesieniu do testowanych produktów posiłków
- niechęć do poszczególnych artykułów żywnościowych, które mają być podawane w posiłkach testowych
- Uczestnicy, którzy nie spożywają żywności lub napojów zawierających cukier lub do których dodali cukier, zostaną wykluczeni.
- Osoby, które nie spożywały lub nie miałyby ochoty spożywać gorącej herbaty, płatków owsianych lub przetworów z pieczonych jabłek, zostaną wykluczone.
- Osoby, które są w ciąży lub starają się zajść w ciążę, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: pełny przepis na cukier
Każdy badany został losowo przydzielony do jednej z sześciu możliwych sekwencji, aby spróbować trzech przepisów każdego elementu testowego. Płatki owsiane i herbatę podawano razem, a degustacje odbywały się przez trzy tygodnie; degustacja chipsów jabłkowych miała miejsce w ciągu trzech różnych tygodni. Degustacje trzech przepisów odbyły się w odstępie tygodnia. Trzy przepisy to przepis pełnocukrowy (FS), przepis o obniżonej zawartości cukru (RS) i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw (RSS). Każda osoba została losowo przydzielona do jednego z poniższych schematów sekwencji dla każdego testu smaku, przy czym A, B i C odnoszą się do jednej z trzech receptur (FS, RS lub RSS): Sekwencja 1: A, B, C Sekwencja 2: A, C, B Sekwencja 3: B, A, C Sekwencja 4: B, C, A Sekwencja 5: C, A, B Sekwencja 6: C, B, A |
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
|
Eksperymentalny: receptura o obniżonej zawartości cukru
Każdy badany został losowo przydzielony do jednej z sześciu możliwych sekwencji, aby spróbować trzech przepisów każdego elementu testowego. Płatki owsiane i herbatę podawano razem, a degustacje odbywały się przez trzy tygodnie; degustacja chipsów jabłkowych miała miejsce w ciągu trzech różnych tygodni. Degustacje trzech przepisów odbyły się w odstępie tygodnia. Trzy przepisy to przepis pełnocukrowy (FS), przepis o obniżonej zawartości cukru (RS) i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw (RSS). Każda osoba została losowo przydzielona do jednego z poniższych schematów sekwencji dla każdego testu smaku, przy czym A, B i C odnoszą się do jednej z trzech receptur (FS, RS lub RSS): Sekwencja 1: A, B, C Sekwencja 2: A, C, B Sekwencja 3: B, A, C Sekwencja 4: B, C, A Sekwencja 5: C, A, B Sekwencja 6: C, B, A |
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
|
Eksperymentalny: przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw
Każdy badany został losowo przydzielony do jednej z sześciu możliwych sekwencji, aby spróbować trzech przepisów każdego elementu testowego. Płatki owsiane i herbatę podawano razem, a degustacje odbywały się przez trzy tygodnie; degustacja chipsów jabłkowych miała miejsce w ciągu trzech różnych tygodni. Degustacje trzech przepisów odbyły się w odstępie tygodnia. Trzy przepisy to przepis pełnocukrowy (FS), przepis o obniżonej zawartości cukru (RS) i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw (RSS). Każda osoba została losowo przydzielona do jednego z poniższych schematów sekwencji dla każdego testu smaku, przy czym A, B i C odnoszą się do jednej z trzech receptur (FS, RS lub RSS): Sekwencja 1: A, B, C Sekwencja 2: A, C, B Sekwencja 3: B, A, C Sekwencja 4: B, C, A Sekwencja 5: C, A, B Sekwencja 6: C, B, A |
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
Badani próbowali trzech produktów (chrupki jabłkowe, herbata i płatki owsiane) w losowym harmonogramie sekwencji, aby umożliwić degustację trzech przepisów (przepis pełnocukrowy, przepis o obniżonej zawartości cukru i przepis o obniżonej zawartości cukru i przypraw) przez trzy tygodnie.
Płatki owsiane i herbatę podawano razem jako posiłek śniadaniowy, a degustacje płatków owsianych i herbaty odbywały się przez 3 tygodnie, a degustacje chipsów jabłkowych (podawanych osobno) odbywały się przez 3 różne tygodnie.
Podczas każdego cotygodniowego siedzenia badani próbowali jednego z trzech przepisów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
9-punktowy hedoniczny instrument oceny satysfakcji z posiłku
Ramy czasowe: Dzień degustacji (raz w tygodniu przez 3 tygodnie)
|
Ogólne upodobanie do każdego posiłku za pomocą 9-punktowej skali hedonicznej.
Skala jest 9-punktową skalą Likerta z wynikami w zakresie od 1 do 9 do oceny lubienia (gdzie najniższa ocena 1 oznacza skrajną niechęć, a najwyższa ocena 9 wskazuje skrajną sympatię).
|
Dzień degustacji (raz w tygodniu przez 3 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
9-punktowa ocena w skali hedonicznej pozycji przystawki (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: Dzień degustacji (raz w tygodniu przez 3 tygodnie)
|
Ogólne upodobanie do dania głównego każdego posiłku z 9-punktowym instrumentem oceny hedonicznej dla każdego elementu.
Skala jest 9-punktową skalą Likerta z wynikami w zakresie od 1 do 9 do oceny lubienia (gdzie najniższa ocena 1 oznacza skrajną niechęć, a najwyższa ocena 9 wskazuje skrajną sympatię).
|
Dzień degustacji (raz w tygodniu przez 3 tygodnie)
|
Ocena pozycji napoju w 9-punktowej skali hedonicznej (w stosownych przypadkach)
Ramy czasowe: Dzień degustacji (raz w tygodniu przez 3 tygodnie)
|
Ponad 9-punktowa skala hedoniczna oceniająca wszystkie upodobania do napoju w każdym posiłku z instrumentem dla każdego elementu.
Skala jest 9-punktową skalą Likerta z wynikami w zakresie od 1 do 9 do oceny lubienia (gdzie najniższa ocena 1 oznacza skrajną niechęć, a najwyższa ocena 9 wskazuje skrajną sympatię).
|
Dzień degustacji (raz w tygodniu przez 3 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na czipsy jabłkowe
-
NYU Langone HealthZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Drgawki | Żylna choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tufts Medical CenterZakończony
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityMedeloop.aiJeszcze nie rekrutacjaZłożone regionalne zespoły bóloweStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineZakończonyBól brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Umm Al-Qura UniversityZakończony
-
Umm Al-Qura UniversityZakończony
-
Cardiologs TechnologiesZakończony