- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03134079
Влияние добавления специй вместо пищевого сахара на пристрастие к еде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
Критерий исключения:
- диагностированные расстройства вкуса или чувствительности, которые мешают субъекту оценить пищу
- известные расстройства пищевого поведения
- аллергия на тестируемый продукт/ингредиенты
- медицинские условия, которые могут негативно повлиять на вкус (например, дисгевзия)
- невозможность заполнить протокол
- личные диетические ограничения в отношении тестовых блюд
- неприязнь к определенным продуктам питания, которые будут подаваться в тестовых блюдах
- Субъекты, которые не употребляют продукты или напитки, содержащие сахар или в которые они добавили сахар, будут исключены.
- Субъекты, которые не употребляли или не хотели бы употреблять горячий чай, овсянку или печеные яблоки, будут исключены.
- Субъекты, которые беременны или пытаются забеременеть, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полный рецепт сахара
Каждому испытуемому случайным образом назначали одну из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого тестового предмета. Овсянку и чай подавали вместе, а дегустации проводились в течение трех недель; дегустация яблочного чипса происходила в течение трех разных недель. Дегустации трех рецептов проходили с интервалом в одну неделю. Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS): Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A |
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
|
|
Экспериментальный: рецепт с пониженным содержанием сахара
Каждому испытуемому случайным образом назначали одну из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого тестового предмета. Овсянку и чай подавали вместе, а дегустации проводились в течение трех недель; дегустация яблочного чипса происходила в течение трех разных недель. Дегустации трех рецептов проходили с интервалом в одну неделю. Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS): Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A |
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
|
|
Экспериментальный: рецепт с пониженным содержанием сахара и специй
Каждому испытуемому случайным образом назначали одну из шести возможных последовательностей, чтобы попробовать три рецепта каждого тестового предмета. Овсянку и чай подавали вместе, а дегустации проводились в течение трех недель; дегустация яблочного чипса происходила в течение трех разных недель. Дегустации трех рецептов проходили с интервалом в одну неделю. Эти три рецепта представляли собой рецепт с полным содержанием сахара (FS), рецепт с пониженным содержанием сахара (RS) и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй (RSS). Каждому субъекту случайным образом назначали один из следующих графиков последовательности для каждого вкусового теста, где A, B и C относятся к одному из трех рецептов (FS, RS или RSS): Последовательность 1: A, B, C Последовательность 2: A, C, B Последовательность 3: B, A, C Последовательность 4: B, C, A Последовательность 5: C, A, B Последовательность 6: C, B, A |
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
Субъекты попробовали три продукта (яблочные чипсы, чай и овсянку) в случайном порядке, чтобы можно было попробовать три рецепта (рецепт с полным сахаром, рецепт с пониженным содержанием сахара и рецепт с пониженным содержанием сахара и специй) в течение трех недель.
Овсянка и чай подавались вместе в качестве завтрака, дегустация овсянки и чая проводилась в течение 3 недель, а дегустация яблочных чипсов (подаваемых отдельно) проводилась в течение 3 разных недель.
Субъекты пробовали один из трех рецептов на каждой еженедельной встрече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки по 9-балльной гедонистической шкале для оценки удовлетворенности едой
Временное ограничение: День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
|
Общая симпатия к каждому блюду с помощью 9-балльной шкалы гедонистической оценки.
Шкала представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 1 до 9 для оценки симпатии (где самая низкая оценка 1 указывает на крайнюю неприязнь, а самая высокая оценка 9 указывает на крайнюю симпатию).
|
День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг основного блюда по 9-балльной шкале гедонизма (где применимо)
Временное ограничение: День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
|
Общая симпатия к первому блюду каждого блюда с помощью 9-балльной шкалы гедонистической оценки для каждого блюда.
Шкала представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 1 до 9 для оценки симпатии (где самая низкая оценка 1 указывает на крайнюю неприязнь, а самая высокая оценка 9 указывает на крайнюю симпатию).
|
День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
|
|
Рейтинг напитка по 9-балльной шкале гедонизма (где применимо)
Временное ограничение: День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
|
Гедонистическая шкала с более чем 9-балльной шкалой оценивает степень симпатии напитка к каждому приему пищи с помощью инструмента для каждого элемента.
Шкала представляет собой 9-балльную шкалу Лайкерта с баллами от 1 до 9 для оценки симпатии (где самая низкая оценка 1 указывает на крайнюю неприязнь, а самая высокая оценка 9 указывает на крайнюю симпатию).
|
День дегустации (1 раз в неделю в течение 3 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования яблочный чипс
-
United States Naval Medical Center, San DiegoThe Geneva Foundation; Brooke Army Medical Center; Congressionally Directed Medical... и другие соавторыЕще не набираютЭффективность основанного на критериях клинического подхода к реабилитации после травм плеча (CRISP)Травмы плеча | Боль в плечеСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterПриостановленныйГлиобластома | Судороги | Венозная тромбоэмболияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗапись по приглашению
-
Mayo ClinicАктивный, не рекрутирующийМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЗавершенный
-
Stanford UniversityMedeloop.aiОтозванСложные региональные болевые синдромыСоединенные Штаты
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйApple WatchСаудовская Аравия
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСаудовская Аравия
-
Cardiologs TechnologiesЗавершенный
-
CognixionЕще не набираютИнсульт | БАС (боковой амиотрофический склероз) | SCI - Травма спинного мозга | ЧМТ Черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты