- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03134079
Influence sur les goûts alimentaires de l'ajout d'épices pour remplacer le sucre alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- troubles du goût ou sensoriels diagnostiqués qui empêcheraient le sujet d'évaluer l'aliment
- troubles alimentaires connus
- allergies aux aliments/ingrédients testés
- conditions médicales qui peuvent affecter négativement le goût (par exemple, dysgueusie)
- incapacité à terminer le protocole
- restrictions alimentaires personnelles envers les plats de test
- aversion pour les aliments particuliers à servir dans les repas d'essai
- Les sujets qui ne consomment pas d'aliments ou de boissons contenant du sucre ou auxquels ils ont ajouté du sucre seront exclus.
- Les sujets qui n'ont pas consommé ou qui ne seraient pas disposés à consommer du thé chaud, des flocons d'avoine ou des produits à base de pommes au four seront exclus.
- Les sujets qui sont enceintes ou qui essaient de devenir enceintes seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: recette complète en sucre
Chaque sujet a été assigné au hasard à l'une des six séquences possibles pour goûter trois recettes de chaque élément de test. La farine d'avoine et le thé ont été servis ensemble et les dégustations se sont déroulées sur trois semaines; dégustation de chips aux pommes s'est déroulée sur trois semaines différentes. Les dégustations des trois recettes ont eu lieu à une semaine d'intervalle. Les trois recettes étaient une recette à sucre complet (FS), une recette à teneur réduite en sucre (RS) et une recette à teneur réduite en sucre plus épices (RSS). Chaque sujet a été assigné au hasard à l'un des schémas de séquence ci-dessous pour chaque test de goût, A, B et C se référant à l'une des trois recettes (FS, RS ou RSS): Séquence 1 : A, B, C Séquence 2 : A, C, B Séquence 3 : B, A, C Séquence 4 : B, C, A Séquence 5 : C, A, B Séquence 6 : C, B, A |
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
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Expérimental: recette allégée en sucre
Chaque sujet a été assigné au hasard à l'une des six séquences possibles pour goûter trois recettes de chaque élément de test. La farine d'avoine et le thé ont été servis ensemble et les dégustations se sont déroulées sur trois semaines; dégustation de chips aux pommes s'est déroulée sur trois semaines différentes. Les dégustations des trois recettes ont eu lieu à une semaine d'intervalle. Les trois recettes étaient une recette à sucre complet (FS), une recette à teneur réduite en sucre (RS) et une recette à teneur réduite en sucre plus épices (RSS). Chaque sujet a été assigné au hasard à l'un des schémas de séquence ci-dessous pour chaque test de goût, A, B et C se référant à l'une des trois recettes (FS, RS ou RSS): Séquence 1 : A, B, C Séquence 2 : A, C, B Séquence 3 : B, A, C Séquence 4 : B, C, A Séquence 5 : C, A, B Séquence 6 : C, B, A |
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
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Expérimental: recette à teneur réduite en sucre et épices
Chaque sujet a été assigné au hasard à l'une des six séquences possibles pour goûter trois recettes de chaque élément de test. La farine d'avoine et le thé ont été servis ensemble et les dégustations se sont déroulées sur trois semaines; dégustation de chips aux pommes s'est déroulée sur trois semaines différentes. Les dégustations des trois recettes ont eu lieu à une semaine d'intervalle. Les trois recettes étaient une recette à sucre complet (FS), une recette à teneur réduite en sucre (RS) et une recette à teneur réduite en sucre plus épices (RSS). Chaque sujet a été assigné au hasard à l'un des schémas de séquence ci-dessous pour chaque test de goût, A, B et C se référant à l'une des trois recettes (FS, RS ou RSS): Séquence 1 : A, B, C Séquence 2 : A, C, B Séquence 3 : B, A, C Séquence 4 : B, C, A Séquence 5 : C, A, B Séquence 6 : C, B, A |
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
Les sujets ont goûté trois produits (croustillant aux pommes, thé et flocons d'avoine) dans un programme de séquence aléatoire pour permettre de goûter les trois recettes (recette à sucre complet, recette à teneur réduite en sucre et recette à teneur réduite en sucre plus épices) sur trois semaines.
Des flocons d'avoine et du thé ont été servis ensemble comme petit-déjeuner et des dégustations de flocons d'avoine et de thé ont été effectuées sur 3 semaines et des dégustations de croustilles aux pommes (servies seules) ont été effectuées sur 3 semaines différentes.
Les sujets ont goûté l'une des trois recettes à chaque séance hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Instrument d'évaluation de l'échelle hédonique à 9 points pour évaluer la satisfaction des repas
Délai: La journée de dégustation (une fois par semaine pendant 3 semaines)
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Appréciation générale de chaque repas avec un instrument d'évaluation de l'échelle hédonique en 9 points.
L'échelle est une échelle de Likert en 9 points avec des scores allant de 1 à 9 pour évaluer le goût (où la note la plus basse de 1 indique une aversion extrême et la note la plus élevée de 9 indique une appréciation extrême).
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La journée de dégustation (une fois par semaine pendant 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hédonique en 9 points de l'élément principal (le cas échéant)
Délai: La journée de dégustation (une fois par semaine pendant 3 semaines)
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Appréciation générale de l'élément principal de chaque repas avec un instrument d'évaluation de l'échelle hédonique à 9 points pour chaque élément.
L'échelle est une échelle de Likert en 9 points avec des scores allant de 1 à 9 pour évaluer le goût (où la note la plus basse de 1 indique une aversion extrême et la note la plus élevée de 9 indique une appréciation extrême).
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La journée de dégustation (une fois par semaine pendant 3 semaines)
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Évaluation de l'échelle hédonique en 9 points de la boisson (le cas échéant)
Délai: La journée de dégustation (une fois par semaine pendant 3 semaines)
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Échelle hédonique de plus de 9 points évaluant tous les goûts de la boisson de chaque repas avec un instrument pour chaque élément.
L'échelle est une échelle de Likert en 9 points avec des scores allant de 1 à 9 pour évaluer le goût (où la note la plus basse de 1 indique une aversion extrême et la note la plus élevée de 9 indique une appréciation extrême).
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La journée de dégustation (une fois par semaine pendant 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
Publications générales
- Johnson RJ, Segal MS, Sautin Y, Nakagawa T, Feig DI, Kang DH, Gersch MS, Benner S, Sanchez-Lozada LG. Potential role of sugar (fructose) in the epidemic of hypertension, obesity and the metabolic syndrome, diabetes, kidney disease, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):899-906. doi: 10.1093/ajcn/86.4.899.
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Essed NH, Kleikers S, van Staveren WA, Kok FJ, de Graaf C. No effect on intake and liking of soup enhanced with mono-sodium glutamate and celery powder among elderly people with olfactory and/or gustatory loss. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 5:143-54. doi: 10.1080/09637480802710216. Epub 2009 May 21.
- Howard BV, Wylie-Rosett J. Sugar and cardiovascular disease: A statement for healthcare professionals from the Committee on Nutrition of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism of the American Heart Association. Circulation. 2002 Jul 23;106(4):523-7. doi: 10.1161/01.cir.0000019552.77778.04. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2003 Apr 29;107(16)2166.
- Trumbo P, Schlicker S, Yates AA, Poos M; Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine, The National Academies. Dietary reference intakes for energy, carbohydrate, fiber, fat, fatty acids, cholesterol, protein and amino acids. J Am Diet Assoc. 2002 Nov;102(11):1621-30. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90346-9. No abstract available. Erratum In: J Am Diet Assoc. 2003 May;103(5):563.
- King, SC, Snow, J, Meiselman, HL, Sainsbury, J, Carr, BT, McCafferty, D, Serrano, D, Gillette, M, Millard, L, Li, Q. Development of a questionnaire to measure consumer wellness associated with foods: The WellSense profile. Food Quality and Preference 39: 82-94, 2014.
- Littell, RC, Miliken, GA, Stroup, WW, Wolfinger, RD, Schabenberger, O, (eds.): SAS for Mixed Models, Second edn. Cary, NC: SAS Institute Inc, 2006.
- Malik VS, Popkin BM, Bray GA, Despres JP, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, obesity, type 2 diabetes mellitus, and cardiovascular disease risk. Circulation. 2010 Mar 23;121(11):1356-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.876185. No abstract available.
- Peters JC, Polsky S, Stark R, Zhaoxing P, Hill JO. The influence of herbs and spices on overall liking of reduced fat food. Appetite. 2014 Aug;79:183-8. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.019. Epub 2014 Apr 24.
- Polsky S, Beck J, Stark RA, Pan Z, Hill JO, Peters JC. The influence of herbs, spices, and regular sausage and chicken consumption on liking of reduced fat breakfast and lunch items. J Food Sci. 2014 Oct;79(10):S2117-26. doi: 10.1111/1750-3841.12643. Epub 2014 Sep 12.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Peters JC, Marker R, Pan Z, Breen JA, Hill JO. The Influence of Adding Spices to Reduced Sugar Foods on Overall Liking. J Food Sci. 2018 Mar;83(3):814-821. doi: 10.1111/1750-3841.14069. Epub 2018 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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