인체 및 심혈관 위험 요인에 대한 4주간의 생식 식물성 식단의 효과
2017년 5월 19일 업데이트: Rami Najjar, Texas Woman's University
4주간의 정의된 생식 식물 기반 식단은 인체 측정, 혈류역학 및 기타 심혈관 위험 요인을 개선합니다.
이 연구는 임상 환경에서 과체중, 고콜레스테롤혈증 및 고혈압의 치료에 처방된 4주간의 원시 식물 기반 식이 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
식물성 식단은 체중, 혈청 지질 및 혈압 감소에 효과적인 치료 전략으로 문헌에 등장했습니다. 또한, 생과일 및 채소 섭취도 이러한 임상 지표의 감소와 관련이 있습니다.
참가자들은 4주 동안 처방된 생식 기반의 식물 기반 식이 중재를 따르도록 지시받았습니다. 계란과 유제품을 포함한 모든 동물성 제품은 제외되었습니다. 조리된 음식, 무료 오일, 소다, 알코올 및 커피도 제외되었습니다. 모든 식사와 간식은 개입 전체 기간 동안 참가자에게 제공되었습니다. 생과일과 채소가 강조되었으며 씨앗, 아보카도, 생 귀리, 생 메밀 및 건조 식품이 조미료로 준비되었습니다. 비타민, 허브 및 미네랄 보충제는 달리 임상적으로 지시되지 않는 한 중단되었습니다. 참가자들에게 운동 습관을 바꾸라고 조언하지 않았습니다.
참가자들은 총 4번의 후속 방문을 했습니다. 기준선과 4주차에 실험실 패널을 얻었습니다. 24시간 리콜도 기준선과 4주에 수행되었습니다. 인체측정학, 혈역학 및 약물 요구를 매주 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77025
- Montgomery Heart & Wellness
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥25.0kg/m^2
- 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤 농도 ≥100
- 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90
제외 기준:
- 담배 사용
- 약물 남용
- 과도한 알코올 소비(남성의 경우 하루에 >2잔의 와인 또는 알코올에 해당하는 양, 여성의 경우 >1잔의 와인 또는 알코올에 해당하는 양)
- 현재 암 진단
- 예상 사구체 여과율 <60mg/dL
- 임상적으로 정의된 감염
- 정신 장애
- 입원 <6개월
- 식물성 식단에 대한 이전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생식, 식물성 식단
4주 동안 날것의 식물성 식단이 처방되었습니다.
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피험자들은 생과일과 채소 섭취에 중점을 두고 4주 동안 완전채식 생식을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 1-4주
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체중(kg)은 기준선과 4회의 추가 주간 후속 방문 동안 문서화되었습니다.
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기준선, 후속 조치 1-4주
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혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) 변화
기간: 기준선 및 4주
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LDL 콜레스테롤(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
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기준선 및 4주
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혈압의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 1-4주
|
수축기 및 이완기 혈압(mmHg)은 기준선과 4회의 추가 주간 후속 방문 동안 문서화되었습니다.
|
기준선, 후속 조치 1-4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 1-4주
|
심박수(박자/분)는 기준선과 4회의 추가 주간 후속 방문 동안 문서화되었습니다.
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기준선, 후속 조치 1-4주
|
|
허리둘레의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 1-4주
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허리 둘레(cm)는 기준선과 4회의 추가 주간 후속 방문 동안 문서화되었습니다.
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기준선, 후속 조치 1-4주
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혈청 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 총 콜레스테롤(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
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기준선 및 4주
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|
혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4주
|
혈청 HDL(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
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기준선 및 4주
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혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 4주
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트리글리세리드 mg/dL은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
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기준선 및 4주
|
|
혈청 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 4주
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인슐린(uU/mL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
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기준선 및 4주
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혈청 포도당의 변화
기간: 기준선 및 4주
|
혈청 포도당(mg/dL)은 기준선과 4주 후에 기록되었습니다.
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기준선 및 4주
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혈청 헤모글로빈 A1c(HgA1c)의 변화
기간: 기준선 및 4주
|
HgA1c(%)는 기준선과 4주 후에 문서화되었습니다.
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기준선 및 4주
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C-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선 및 4주
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CRP(mg/L)는 기준선과 4주 후에 문서화되었습니다.
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기준선 및 4주
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약물 사용의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 1-4주
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매주 필요한 약물을 평가했습니다.
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기준선, 후속 조치 1-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rami Najjar, Texas Woman's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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