Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en 4-ugers rå, plantebaseret kost på antropometriske og kardiovaskulære risikofaktorer

19. maj 2017 opdateret af: Rami Najjar, Texas Woman's University

En 4-ugers defineret, rå, plantebaseret kost forbedrer antropometriske, hæmodynamiske og andre kardiovaskulære risikofaktorer

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af en ordineret 4-ugers rå, plantebaseret diætintervention i behandlingen af ​​overskydende kropsvægt, hyperkolesterolæmi og hypertension i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantebaserede diæter er dukket op i litteraturen som effektive terapeutiske strategier til reduktion af kropsvægt, serumlipider og blodtryk. Derudover har forbrug af rå frugt og grøntsager også været forbundet med reduktionen af ​​disse kliniske indikatorer.

Deltagerne blev instrueret i at følge en ordineret, rå, plantebaseret kostintervention i fire uger. Alle animalske produkter, inklusive æg og mejeriprodukter, blev udelukket. Kogt mad, gratis olier, sodavand, alkohol og kaffe skulle også udelukkes. Alle måltider og snacks blev givet til deltagerne under hele interventionens varighed. Der blev lagt vægt på rå frugter og grøntsager, mens frø, avocado, rå havre, rå boghvede og dehydrerede fødevarer blev tilberedt som krydderier. Vitamin-, urte- og mineraltilskud skulle seponeres, medmindre andet er klinisk indiceret. Deltagerne blev ikke rådet til at ændre deres træningsvaner.

Deltagerne kom til i alt 4 opfølgningsbesøg. Et laboratoriepanel blev opnået ved baseline og efter 4 uger. En 24-timers tilbagekaldelse blev også udført ved baseline og efter 4 uger. Antropometri, hæmodynamik og medicinbehov blev vurderet på ugentlig basis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index ≥25,0 kg/m^2
  • Serum low-density lipoprotein kolesterolkoncentration ≥100
  • Systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af tobak
  • Stofmisbrug
  • Overdreven alkoholforbrug (>2 glas vin eller alkoholækvivalent om dagen for mænd eller >1 glas vin eller alkoholækvivalent for kvinder)
  • Aktuel kræftdiagnose
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 mg/dL
  • Klinisk defineret infektion
  • Psykisk handicap
  • Indlæggelse <6 måneder
  • Tidligere eksponering for plantebaseret kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rå, plantebaseret kost
En rå, plantebaseret kost blev ordineret i 4 uger.
Andet: Diætintervention
Forsøgspersonerne indtog en rå, vegansk kost i 4 uger med vægt på rå frugt og grøntsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, opfølgning uge 1-4
Vægt (kg) blev dokumenteret ved baseline og under 4 yderligere ugentlige opfølgningsbesøg
Baseline, opfølgning uge 1-4
Ændring i serum low-density lipoprotein kolesterol (LDL)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
LDL-kolesterol (mg/dL) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, opfølgning uge 1-4
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) blev dokumenteret ved baseline og under 4 yderligere ugentlige opfølgningsbesøg
Baseline, opfølgning uge 1-4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline, opfølgning uge 1-4
Hjertefrekvens (slag/min) blev dokumenteret ved baseline og under 4 yderligere ugentlige opfølgningsbesøg
Baseline, opfølgning uge 1-4
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, opfølgning uge 1-4
Taljeomkreds (cm) blev dokumenteret ved baseline og under 4 yderligere ugentlige opfølgningsbesøg
Baseline, opfølgning uge 1-4
Ændring i serum totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Serum totalt kolesterol (mg/dL) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i serum high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Serum HDL (mg/dL) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i serum triglycerider
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Triglycerider mg/dL blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i seruminsulin
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Insulin (uU/ml) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i serumglukose
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Serumglukose (mg/dL) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i serumhæmoglobin A1c (HgA1c)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
HgA1c (%) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
CRP (mg/L) blev dokumenteret ved baseline og efter 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i medicinforbrug
Tidsramme: Baseline, opfølgning uge 1-4
Medicinbehov blev vurderet ugentligt
Baseline, opfølgning uge 1-4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Samarbejdspartnere

Montgomery Heart & Wellness

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rami Najjar, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Demografi, antropometri, biokemiske og næringsstofindtagsdata.
  2. Studieprotokol
  3. Statistisk analyseplan
  4. Formular til informeret samtykke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner