Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 viikon raaka, kasvipohjaisen ruokavalion vaikutukset antropometrisiin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Rami Najjar, Texas Woman's University

4 viikon määrätty, raaka, kasvipohjainen ruokavalio parantaa antropometrisiä, hemodynaamisia ja muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan määrätyn 4 viikon raa'an, kasvipohjaisen ruokavalion vaikutukset ylipainon, hyperkolesterolemian ja verenpainetaudin hoidossa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvipohjaiset ruokavaliot ovat nousseet kirjallisuudessa tehokkaiksi terapeuttisiksi strategioiksi kehon painon, seerumin lipidien ja verenpaineen alentamisessa. Lisäksi raakojen hedelmien ja vihannesten kulutus on yhdistetty näiden kliinisten indikaattoreiden vähenemiseen.

Osallistujia kehotettiin noudattamaan määrättyä, raakaa, kasvipohjaista ruokavaliota neljän viikon ajan. Kaikki eläintuotteet, mukaan lukien munat ja maitotuotteet, jätettiin pois. Kypsennetyt ruoat, ilmaiset öljyt, sooda, alkoholi ja kahvi jätettiin myös pois. Kaikki ateriat ja välipalat tarjottiin osallistujille koko interventioajan. Pääpaino olivat raa'at hedelmät ja vihannekset, kun taas siemenet, avokado, raaka kaura, raakatattari ja kuivatut ruoat valmistettiin mausteiksi. Vitamiini-, yrtti- ja kivennäislisäravinteet oli lopetettava, ellei toisin ole kliinisesti osoitettu. Osallistujia ei kehotettu muuttamaan liikuntatottumuksiaan.

Osallistujat kävivät yhteensä 4 seurantakäynnillä. Laboratoriopaneeli saatiin lähtötasolla ja 4 viikon kohdalla. 24 tunnin palautus tehtiin myös lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua. Antropometria, hemodynamiikka ja lääkitystarpeet arvioitiin viikoittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥25,0 kg/m^2
  • Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolipitoisuus ≥100
  • Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakan käyttö
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Liiallinen alkoholin kulutus (> 2 lasillista viiniä tai alkoholia vastaavaa ainetta päivässä miehillä tai > 1 lasillinen viiniä tai alkoholia vastaavaa naista)
  • Nykyinen syöpädiagnoosi
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 mg/dl
  • Kliinisesti määritelty infektio
  • Henkinen vamma
  • Sairaalahoito <6 kuukautta
  • Aiempi altistuminen kasviperäiselle ruokavaliolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raaka, kasvipohjainen ruokavalio
Raaka, kasvipohjainen ruokavalio määrättiin 4 viikon ajan.
Muut: Ruokavalion interventio
Koehenkilöt nauttivat raakaa, vegaanista ruokavaliota 4 viikon ajan painottaen raakojen hedelmien ja vihannesten kulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Paino (kg) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja neljän viikoittaisen lisäseurantakäynnin aikana
Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Muutos seerumin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
LDL-kolesteroli (mg/dl) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja neljän viikoittaisen lisäseurantakäynnin aikana
Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Syke (lyöntiä/min) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja neljän viikoittaisen lisäseurantakäynnin aikana
Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Vyötärön ympärysmitta (cm) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja neljän viikoittaisen lisäseurantakäynnin aikana
Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesteroli (mg/dl) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin HDL (mg/dL) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Triglyseridit mg/dl dokumentoitiin lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin insuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Insuliini (uU/ml) dokumentoitiin lähtötasolla ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin glukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin glukoosi (mg/dl) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin hemoglobiini A1c (HgA1c) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
HgA1c (%) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos c-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
CRP (mg/l) dokumentoitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4
Lääkitystarpeet arvioitiin viikoittain
Lähtötilanne, seurantaviikot 1-4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Woman's University

Yhteistyökumppanit

Montgomery Heart & Wellness

Tutkijat

  • Päätutkija: Rami Najjar, Texas Woman's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Demografiset, antropometriset, biokemialliset ja ravinteiden saannin tiedot.
  2. Tutkimuspöytäkirja
  3. Tilastollinen analyysisuunnitelma
  4. Ilmoitettu suostumuslomake

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa