Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 4-tygodniowej surowej diety roślinnej na antropometryczne i sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Rami Najjar, Texas Woman's University

4-tygodniowa zdefiniowana, surowa dieta roślinna poprawia antropometryczne, hemodynamiczne i inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Niniejsze badanie ocenia efekty zalecanej 4-tygodniowej surowej diety opartej na roślinach w leczeniu nadmiernej masy ciała, hipercholesterolemii i nadciśnienia tętniczego w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diety roślinne pojawiły się w literaturze jako skuteczne strategie terapeutyczne w redukcji masy ciała, lipidów w surowicy i ciśnienia krwi. Ponadto spożycie surowych owoców i warzyw również wiązało się z obniżeniem tych wskaźników klinicznych.

Uczestników poinstruowano, aby przez cztery tygodnie przestrzegali przepisanej, surowej diety opartej na roślinach. Wszystkie produkty pochodzenia zwierzęcego, w tym jaja i nabiał, zostały wykluczone. Wykluczone miały być również potrawy gotowane, wolne oleje, napoje gazowane, alkohol i kawa. Uczestnikom zapewniono wszystkie posiłki i przekąski przez cały czas trwania interwencji. Podkreślono surowe owoce i warzywa, a jako przyprawy przygotowano nasiona, awokado, surowy owies, surową grykę i odwodnioną żywność. Suplementy witaminowe, ziołowe i mineralne miały zostać przerwane, chyba że klinicznie wskazano inaczej. Uczestnikom nie zalecono zmiany nawyków ćwiczeń.

Uczestnicy odbyli łącznie 4 wizyty kontrolne. Panel laboratoryjny uzyskano na początku badania i po 4 tygodniach. Przeprowadzono również 24-godzinne wycofanie na początku badania i po 4 tygodniach. Antropometria, hemodynamika i zapotrzebowanie na leki były oceniane co tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥25,0 kg/m^2
  • Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości w surowicy ≥100
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie tytoniu
  • Narkomania
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>2 kieliszki wina lub ekwiwalentu alkoholu dziennie dla mężczyzn lub >1 kieliszek wina lub ekwiwalentu alkoholu dziennie dla kobiet)
  • Aktualna diagnoza raka
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 mg/dl
  • Zakażenie zdefiniowane klinicznie
  • Niepełnosprawność umysłowa
  • Hospitalizacja <6 miesięcy
  • Wcześniejsza ekspozycja na dietę roślinną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Surowa, roślinna dieta
Surowa, roślinna dieta została przepisana na 4 tygodnie.
Inny: Interwencja dietetyczna
Badani stosowali surową, wegańską dietę przez 4 tygodnie z naciskiem na spożycie surowych owoców i warzyw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Masę ciała (kg) udokumentowano na początku badania i podczas 4 dodatkowych cotygodniowych wizyt kontrolnych
Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Cholesterol LDL (mg/dl) udokumentowano na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) udokumentowano na początku badania i podczas 4 dodatkowych cotygodniowych wizyt kontrolnych
Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Tętno (uderzenia/min) dokumentowano na początku badania i podczas 4 dodatkowych cotygodniowych wizyt kontrolnych
Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Obwód talii (cm) dokumentowano na początku badania i podczas 4 dodatkowych cotygodniowych wizyt kontrolnych
Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Zmiana całkowitego cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Poziom cholesterolu całkowitego w surowicy (mg/dl) udokumentowano na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Udokumentowano stężenie HDL w surowicy (mg/dl) na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Triglicerydy mg/dl udokumentowano na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Insulina (uU/ml) została udokumentowana na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Stężenie glukozy w surowicy (mg/dl) udokumentowano na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana stężenia hemoglobiny w surowicy A1c (HgA1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
HgA1c (%) udokumentowano na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana poziomu białka c-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
CRP (mg/l) udokumentowano na początku badania i po 4 tygodniach
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana w stosowaniu leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4
Zapotrzebowanie na leki oceniano co tydzień
Linia bazowa, kolejne tygodnie 1-4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Współpracownicy

Montgomery Heart & Wellness

Śledczy

  • Główny śledczy: Rami Najjar, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Dane demograficzne, antropometryczne, biochemiczne i dotyczące spożycia składników odżywczych.
  2. Protokół badania
  3. Plan analizy statystycznej
  4. Formularz świadomej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj