Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 4-недельной сырой растительной диеты на антропометрические и сердечно-сосудистые факторы риска

19 мая 2017 г. обновлено: Rami Najjar, Texas Woman's University

4-недельная диета на сырой растительной основе улучшает антропометрические, гемодинамические и другие сердечно-сосудистые факторы риска

В этом исследовании оценивается влияние предписанного 4-недельного диетического питания на растительной основе при лечении избыточной массы тела, гиперхолестеринемии и гипертонии в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе упоминаются растительные диеты как эффективные терапевтические стратегии для снижения массы тела, уровня липидов в сыворотке крови и артериального давления. Кроме того, потребление сырых фруктов и овощей также было связано со снижением этих клинических показателей.

Участники были проинструктированы следовать предписанному диетическому вмешательству на растительной основе в течение четырех недель. Все продукты животного происхождения, включая яйца и молочные продукты, были исключены. Приготовленные продукты, свободные масла, газированные напитки, алкоголь и кофе также должны были быть исключены. Все блюда и закуски были предоставлены участникам в течение всего периода вмешательства. Особое внимание уделялось сырым фруктам и овощам, а в качестве приправ готовили семечки, авокадо, сырой овес, сырую гречку и обезвоженные продукты. Витамины, травы и минеральные добавки должны были быть прекращены, если нет клинических показаний. Участникам не рекомендовалось менять свои привычки к упражнениям.

Всего участники посетили 4 контрольных визита. Лабораторная панель была получена в начале исследования и через 4 недели. Также был проведен 24-часовой отзыв на исходном уровне и через 4 недели. Еженедельно оценивались антропометрические показатели, гемодинамика и потребность в лекарствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≥25,0 кг/м^2
  • Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке ≥100
  • Систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90

Критерий исключения:

  • Употребление табака
  • Злоупотребление наркотиками
  • Чрезмерное употребление алкоголя (> 2 бокалов вина или эквивалента алкоголя в день для мужчин или > 1 бокала вина или эквивалента алкоголя для женщин)
  • Текущий диагноз рака
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мг/дл
  • Клинически определяемая инфекция
  • Психическое расстройство
  • Госпитализация <6 месяцев
  • Предыдущее воздействие растительной диеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сырая растительная диета
Назначена сырая растительная диета на 4 недели.
Другой: Диетическое вмешательство
Субъекты придерживались сыроедческой веганской диеты в течение 4 недель с упором на потребление сырых фруктов и овощей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие недели 1-4
Вес (кг) был документирован на исходном уровне и во время 4 дополнительных еженедельных визитов.
Исходный уровень, последующие недели 1-4
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Холестерин ЛПНП (мг/дл) был задокументирован в начале исследования и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие недели 1-4
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) регистрировали на исходном уровне и во время 4 дополнительных еженедельных визитов для наблюдения.
Исходный уровень, последующие недели 1-4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие недели 1-4
Частота сердечных сокращений (уд/мин) регистрировалась на исходном уровне и во время 4 дополнительных еженедельных визитов для наблюдения.
Исходный уровень, последующие недели 1-4
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие недели 1-4
Окружность талии (см) регистрировали исходно и во время 4 дополнительных еженедельных контрольных визитов.
Исходный уровень, последующие недели 1-4
Изменение общего холестерина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Общий холестерин в сыворотке (мг/дл) был задокументирован в начале исследования и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Уровень ЛПВП в сыворотке (мг/дл) был задокументирован на исходном уровне и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Триглицериды в мг/дл были зарегистрированы в начале исследования и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение сывороточного инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Инсулин (ед/мл) был задокументирован на исходном уровне и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение уровня глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Глюкоза в сыворотке (мг/дл) документировалась в начале исследования и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение сывороточного гемоглобина A1c (HgA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
HgA1c (%) был задокументирован на исходном уровне и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
СРБ (мг/л) был задокументирован на исходном уровне и через 4 недели.
Исходный уровень и 4 недели
Изменение в использовании лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие недели 1-4
Потребность в лекарствах оценивалась еженедельно
Исходный уровень, последующие недели 1-4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Соавторы

Montgomery Heart & Wellness

Следователи

  • Главный следователь: Rami Najjar, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: Демографические, антропометрические, биохимические данные и данные о потреблении питательных веществ.
  2. Протокол исследования
  3. План статистического анализа
  4. Форма информированного согласия

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться