Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en 4-veckors rå, växtbaserad kost på antropometriska och kardiovaskulära riskfaktorer

19 maj 2017 uppdaterad av: Rami Najjar, Texas Woman's University

En 4-veckors definierad, rå, växtbaserad kost förbättrar antropometriska, hemodynamiska och andra kardiovaskulära riskfaktorer

Denna studie utvärderar effekterna av en föreskriven 4-veckors rå, växtbaserad kostintervention vid behandling av övervikt, hyperkolesterolemi och hypertoni i den kliniska miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Växtbaserad kost har dykt upp i litteraturen som effektiva terapeutiska strategier för att minska kroppsvikt, serumlipider och blodtryck. Dessutom har konsumtion av rå frukt och grönsaker också associerats med minskningen av dessa kliniska indikatorer.

Deltagarna instruerades att följa en föreskriven, rå, växtbaserad kostintervention under fyra veckor. Alla animaliska produkter, inklusive ägg och mejeriprodukter, exkluderades. Kokt mat, gratis oljor, läsk, alkohol och kaffe skulle också uteslutas. Alla måltider och mellanmål gavs till deltagarna under hela interventionens varaktighet. Betonad var rå frukt och grönsaker, medan frön, avokado, rå havre, rå bovete och uttorkad mat bereddes som kryddor. Vitamin-, ört- och mineraltillskott skulle avbrytas om inte annat kliniskt indikerats. Deltagarna fick inte rådet att ändra sina träningsvanor.

Deltagarna kom till totalt 4 uppföljningsbesök. En laboratoriepanel erhölls vid baslinjen och efter 4 veckor. En 24-timmars återkallelse genomfördes också vid baslinjen och vid 4 veckor. Antropometri, hemodynamik och läkemedelsbehov utvärderades varje vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index ≥25,0 kg/m^2
  • Serum lågdensitetslipoproteinkolesterolkoncentration ≥100
  • Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90

Exklusions kriterier:

  • Användning av tobak
  • Drogmissbruk
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>2 glas vin eller alkoholekvivalent per dag för män eller >1 glas vin eller alkoholekvivalent för kvinna)
  • Nuvarande cancerdiagnos
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 mg/dL
  • Kliniskt definierad infektion
  • Mentalt handikapp
  • Sjukhusvård <6 månader
  • Tidigare exponering för växtbaserad kost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rå, växtbaserad kost
En rå, växtbaserad kost ordinerades under 4 veckor.
Övrig: Dietintervention
Försökspersonerna konsumerade en rå, vegansk kost under 4 veckor med tonvikt på rå frukt och grönsaker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Vikt (kg) dokumenterades vid baslinjen och under ytterligare fyra veckovisa uppföljningsbesök
Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Förändring i serum lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
LDL-kolesterol (mg/dL) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) dokumenterades vid baslinjen och under ytterligare fyra veckovisa uppföljningsbesök
Baslinje, uppföljning vecka 1-4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Hjärtfrekvens (slag/min) dokumenterades vid baslinjen och under ytterligare fyra veckovisa uppföljningsbesök
Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Midjeomkrets (cm) dokumenterades vid baslinjen och under ytterligare fyra veckovisa uppföljningsbesök
Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Förändring av totalt kolesterol i serum
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Totalt kolesterol i serum (mg/dL) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring av högdensitetslipoproteinkolesterol i serum
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Serum HDL (mg/dL) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i serumtriglycerider
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Triglycerider mg/dL dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i seruminsulin
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Insulin (uU/ml) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i serumglukos
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Serumglukos (mg/dL) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i serumhemoglobin A1c (HgA1c)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
HgA1c (%) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
CRP (mg/L) dokumenterades vid baslinjen och efter 4 veckor
Baslinje och 4 veckor
Förändring i läkemedelsanvändning
Tidsram: Baslinje, uppföljning vecka 1-4
Läkemedelsbehov utvärderades varje vecka
Baslinje, uppföljning vecka 1-4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Woman's University

Samarbetspartners

Montgomery Heart & Wellness

Utredare

  • Huvudutredare: Rami Najjar, Texas Woman's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: Demografi, antropometri, biokemisk och näringsintagsdata.
  2. Studieprotokoll
  3. Statistisk analysplan
  4. Informerat samtycke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Dietintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera