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Effets d'un régime cru à base de plantes de 4 semaines sur les facteurs de risque anthropométriques et cardiovasculaires

19 mai 2017 mis à jour par: Rami Najjar, Texas Woman's University

Un régime défini, cru et à base de plantes de 4 semaines améliore les facteurs de risque anthropométriques, hémodynamiques et autres facteurs de risque cardiovasculaires

Cette étude évalue les effets d'une intervention alimentaire crue à base de plantes prescrite de 4 semaines dans le traitement de l'excès de poids, de l'hypercholestérolémie et de l'hypertension en milieu clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les régimes à base de plantes sont apparus dans la littérature comme des stratégies thérapeutiques efficaces dans la réduction du poids corporel, des lipides sériques et de la pression artérielle. De plus, la consommation de fruits et légumes crus a également été associée à la réduction de ces indicateurs cliniques.

Les participants ont été invités à suivre une intervention alimentaire crue à base de plantes prescrite pendant quatre semaines. Tous les produits d'origine animale, y compris les œufs et les produits laitiers, ont été exclus. Les aliments cuits, les huiles gratuites, les sodas, l'alcool et le café devaient également être exclus. Tous les repas et collations ont été fournis aux participants pendant toute la durée de l'intervention. L'accent était mis sur les fruits et légumes crus, tandis que les graines, l'avocat, l'avoine crue, le sarrasin cru et les aliments déshydratés étaient préparés comme condiments. Les suppléments de vitamines, de plantes et de minéraux devaient être interrompus, sauf indication clinique contraire. Il n'a pas été conseillé aux participants de modifier leurs habitudes d'exercice.

Les participants sont venus à un total de 4 visites de suivi. Un panel de laboratoire a été obtenu au départ et à 4 semaines. Un rappel de 24 heures a également été effectué au départ et à 4 semaines. L'anthropométrie, l'hémodynamique et les besoins en médicaments ont été évalués sur une base hebdomadaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle ≥25,0 kg/m^2
  • Concentration sérique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité ≥ 100
  • Pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥90

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme
  • Abus de drogue
  • Consommation excessive d'alcool (>2 verres de vin ou équivalent alcool par jour pour les hommes ou >1 verre de vin ou équivalent alcool pour les femmes)
  • Diagnostic actuel de cancer
  • Débit de filtration glomérulaire estimé <60 mg/dL
  • Infection cliniquement définie
  • Maladie mentale
  • Hospitalisation <6 mois
  • Exposition antérieure à un régime à base de plantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation crue à base de plantes
Une alimentation crue à base de plantes a été prescrite pendant 4 semaines.
Autre: Intervention diététique
Les sujets ont consommé un régime végétalien cru pendant 4 semaines en mettant l'accent sur la consommation de fruits et légumes crus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Ligne de base, semaines de suivi 1-4
Le poids (kg) a été documenté au départ et lors de 4 visites de suivi hebdomadaires supplémentaires
Ligne de base, semaines de suivi 1-4
Modification du taux sérique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le cholestérol LDL (mg/dL) a été documenté au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Changement de la pression artérielle
Délai: Ligne de base, semaines de suivi 1-4
La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) a été documentée au départ et au cours de 4 visites de suivi hebdomadaires supplémentaires
Ligne de base, semaines de suivi 1-4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base, semaines de suivi 1-4
La fréquence cardiaque (battements/min) a été documentée au départ et lors de 4 visites de suivi hebdomadaires supplémentaires
Ligne de base, semaines de suivi 1-4
Changement de tour de taille
Délai: Ligne de base, semaines de suivi 1-4
Le tour de taille (cm) a été documenté au départ et lors de 4 visites de suivi hebdomadaires supplémentaires
Ligne de base, semaines de suivi 1-4
Modification du cholestérol total sérique
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le cholestérol total sérique (mg/dL) a été documenté au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Modification du cholestérol sérique des lipoprotéines de haute densité
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le HDL sérique (mg/dL) a été documenté au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Modification des triglycérides sériques
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les triglycérides mg/dL ont été documentés au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Modification de l'insuline sérique
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'insuline (uU/mL) a été documentée au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Modification de la glycémie
Délai: Base de référence et 4 semaines
La glycémie (mg/dL) a été documentée au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Modification de l'hémoglobine sérique A1c (HgA1c)
Délai: Base de référence et 4 semaines
HgA1c (%) a été documenté au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 4 semaines
La CRP (mg/L) a été documentée au départ et après 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Changement dans l'utilisation des médicaments
Délai: Ligne de base, semaines de suivi 1-4
Les besoins en médicaments ont été évalués chaque semaine
Ligne de base, semaines de suivi 1-4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Collaborateurs

Montgomery Heart & Wellness

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rami Najjar, Texas Woman's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19279

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: Données démographiques, anthropométriques, biochimiques et nutritionnelles.
  2. Protocole d'étude
  3. Plan d'analyse statistique
  4. Formulaire de consentement éclairé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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