Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 4týdenní syrové, rostlinné stravy na antropometrické a kardiovaskulární rizikové faktory

19. května 2017 aktualizováno: Rami Najjar, Texas Woman's University

4týdenní definovaná, syrová, rostlinná strava zlepšuje antropometrické, hemodynamické a další kardiovaskulární rizikové faktory

Tato studie hodnotí účinky předepsaného 4týdenního syrového, rostlinného dietního zásahu při léčbě nadměrné tělesné hmotnosti, hypercholesterolémie a hypertenze v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostlinné diety se v literatuře objevily jako účinné terapeutické strategie při snižování tělesné hmotnosti, sérových lipidů a krevního tlaku. Kromě toho byla konzumace syrového ovoce a zeleniny také spojena se snížením těchto klinických ukazatelů.

Účastníci byli instruováni, aby dodržovali předepsanou, syrovou, rostlinnou dietní intervenci po dobu čtyř týdnů. Všechny živočišné produkty, včetně vajec a mléčných výrobků, byly vyloučeny. Vyloučeny měly být také vařené potraviny, volné oleje, soda, alkohol a káva. Po celou dobu zásahu bylo účastníkům poskytnuto veškeré jídlo a svačiny. Důraz byl kladen na syrové ovoce a zeleninu, zatímco semena, avokádo, syrový oves, syrová pohanka a dehydrované potraviny byly připraveny jako koření. Vitamínové, bylinné a minerální doplňky měly být přerušeny, pokud není klinicky indikováno jinak. Účastníkům nebylo doporučeno měnit své cvičební návyky.

Účastníci se dostavili celkem na 4 následné návštěvy. Laboratorní panel byl získán na začátku a po 4 týdnech. Na začátku a po 4 týdnech byla také provedena 24hodinová obnova. Antropometrie, hemodynamika a potřeba medikace byly hodnoceny každý týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥25,0 kg/m^2
  • Koncentrace cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou v séru ≥100
  • Systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90

Kritéria vyloučení:

  • Užívání tabáku
  • Zneužívání drog
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>2 sklenice vína nebo ekvivalentu alkoholu denně u mužů nebo >1 sklenice vína nebo ekvivalentu alkoholu u žen)
  • Současná diagnóza rakoviny
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 mg/dl
  • Klinicky definovaná infekce
  • Mentální postižení
  • Hospitalizace <6 měsíců
  • Předchozí vystavení rostlinné stravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrová, rostlinná strava
Na 4 týdny byla předepsána syrová rostlinná strava.
Jiný: Dietní intervence
Subjekty konzumovaly syrovou, veganskou stravu po dobu 4 týdnů s důrazem na konzumaci syrového ovoce a zeleniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Hmotnost (kg) byla dokumentována na začátku a během 4 dalších týdenních následných návštěv
Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Změna sérového cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
LDL cholesterol (mg/dl) byl dokumentován na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) byl dokumentován na začátku a během 4 dalších týdenních kontrol
Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Srdeční frekvence (údery/min) byla dokumentována na začátku a během 4 dalších týdenních následných návštěv
Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Obvod pasu (cm) byl dokumentován na začátku a během 4 dalších týdenních následných návštěv
Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Změna celkového cholesterolu v séru
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Celkový cholesterol v séru (mg/dl) byl dokumentován na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna sérového cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Sérový HDL (mg/dl) byl dokumentován na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna sérových triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Triglyceridy mg/dl byly dokumentovány na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna sérového inzulínu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Inzulin (uU/ml) byl dokumentován na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna sérové ​​glukózy
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Sérová glukóza (mg/dl) byla dokumentována na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna sérového hemoglobinu A1c (HgA1c)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
HgA1c (%) byl dokumentován na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna c-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
CRP (mg/l) bylo dokumentováno na začátku a po 4 týdnech
Výchozí stav a 4 týdny
Změna v užívání léků
Časové okno: Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4
Potřeba léků byla hodnocena týdně
Výchozí stav, sledovací týdny 1.–4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Spolupracovníci

Montgomery Heart & Wellness

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rami Najjar, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Demografie, antropometrie, biochemické údaje a údaje o příjmu živin.
  2. Protokol studie
  3. Plán statistické analýzy
  4. Formulář informovaného souhlasu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit