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Efeitos de uma dieta crua à base de plantas de 4 semanas em fatores de risco antropométricos e cardiovasculares

19 de maio de 2017 atualizado por: Rami Najjar, Texas Woman's University

Uma dieta definida, crua e baseada em vegetais de 4 semanas melhora fatores de risco antropométricos, hemodinâmicos e outros fatores de risco cardiovascular

Este estudo avalia os efeitos de uma intervenção dietética à base de plantas crua prescrita por 4 semanas no tratamento de excesso de peso corporal, hipercolesterolemia e hipertensão no cenário clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As dietas à base de plantas surgiram na literatura como estratégias terapêuticas eficazes na redução do peso corporal, lipídios séricos e pressão arterial. Além disso, o consumo de frutas e vegetais crus também tem sido associado à redução desses indicadores clínicos.

Os participantes foram instruídos a seguir uma intervenção dietética prescrita, crua e baseada em plantas por quatro semanas. Todos os produtos de origem animal, incluindo ovos e laticínios, foram excluídos. Alimentos cozidos, óleos livres, refrigerantes, álcool e café também deveriam ser excluídos. Todas as refeições e lanches foram fornecidos aos participantes durante toda a duração da intervenção. Enfatizaram-se frutas e vegetais crus, enquanto sementes, abacate, aveia crua, trigo sarraceno cru e alimentos desidratados foram preparados como condimentos. Suplementos vitamínicos, fitoterápicos e minerais deveriam ser descontinuados, a menos que clinicamente indicado. Os participantes não foram aconselhados a alterar seus hábitos de exercício.

Os participantes chegaram a um total de 4 visitas de acompanhamento. Um painel de laboratório foi obtido no início e em 4 semanas. Um recordatório de 24 horas também foi realizado no início do estudo e em 4 semanas. A antropometria, a hemodinâmica e as necessidades de medicação foram avaliadas semanalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
        • Montgomery Heart & Wellness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal ≥25,0 kg/m^2
  • Concentração sérica de colesterol de lipoproteína de baixa densidade ≥100
  • Pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90

Critério de exclusão:

  • Uso do tabaco
  • abuso de drogas
  • Consumo excessivo de álcool (>2 copos de vinho ou equivalente alcoólico por dia para homens ou >1 copo de vinho ou equivalente alcoólico para mulheres)
  • Diagnóstico atual de câncer
  • Taxa de filtração glomerular estimada <60 mg/dL
  • Infecção clinicamente definida
  • deficiência mental
  • Hospitalização < 6 meses
  • Exposição anterior a dieta à base de plantas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta crua baseada em vegetais
Uma dieta crua à base de vegetais foi prescrita por 4 semanas.
Outro: Intervenção dietética
Os indivíduos consumiram uma dieta vegana crua por 4 semanas, com ênfase no consumo de frutas e vegetais crus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
O peso (kg) foi documentado no início do estudo e durante 4 visitas de acompanhamento semanais adicionais
Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) sérico
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O colesterol LDL (mg/dL) foi documentado no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) foi documentada no início do estudo e durante 4 visitas de acompanhamento semanais adicionais
Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
A frequência cardíaca (batidas/min) foi documentada no início do estudo e durante 4 visitas semanais adicionais de acompanhamento
Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
A circunferência da cintura (cm) foi documentada no início do estudo e durante 4 visitas de acompanhamento semanais adicionais
Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
Alteração no colesterol total sérico
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O colesterol total sérico (mg/dL) foi documentado no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Alteração no colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Linha de base e 4 semanas
O HDL sérico (mg/dL) foi documentado no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Alteração nos triglicerídeos séricos
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Triglicerídeos mg/dL foi documentado no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Alteração na insulina sérica
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A insulina (uU/mL) foi documentada no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Mudança na glicose sérica
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A glicose sérica (mg/dL) foi documentada no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Alteração na hemoglobina sérica A1c (HgA1c)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
HgA1c (%) foi documentado no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Alteração na proteína c-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A PCR (mg/L) foi documentada no início e após 4 semanas
Linha de base e 4 semanas
Mudança no uso de medicamentos
Prazo: Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4
As necessidades de medicação foram avaliadas semanalmente
Linha de base, semanas de acompanhamento 1-4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Woman's University

Colaboradores

Montgomery Heart & Wellness

Investigadores

  • Investigador principal: Rami Najjar, Texas Woman's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Dados demográficos, antropométricos, bioquímicos e de ingestão de nutrientes.
  2. Protocolo de estudo
  3. Plano de Análise Estatística
  4. Formulário de Consentimento Informado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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