- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134885
자살시도자에 대한 지역 퇴원 후 모니터링 시스템 평가 (EVAL-VIGILANS)
프랑스 North-Pas de Calais 지역의 자살시도자에 대한 지역 퇴원 후 모니터링 시스템 평가
VigilanS는 혁신적인 의료 프로그램입니다. 이 프로그램의 참가자는 자살 시도에서 살아남은 Nord-Pas de Calais 지역을 떠나는 모든 환자입니다.
자살 시도자에 대한 입원 후 모니터링 시스템의 일반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 자살 위기의 경우 경고 네트워크와 혁신적인 대응 절차를 제공하여 일반 의료 관행을 표준화합니다.
- 환자 주변의 다양한 건강 파트너(GP, 정신과 의사, 심리학자)의 행동을 조정합니다.
- 결정된 지역에서 자살(이후 자살)로 인한 사망률과 이환율을 줄이는 데 기여합니다.
VigilanS의 평가는 정량적 및 정성적입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자살 제스처를 취한 후 퇴원하는 모든 환자는 프로그램에 참여하도록 제안됩니다. 그는 수신자 부담 고유 전화번호가 있는 "그린 카드"와 프로그램 및 환자로서의 권리를 설명하는 정보 편지를 받게 됩니다.
전화 콜링 팀은 자살 위기를 감지하고 관리하도록 특별히 훈련된 4명의 심리학자와 3명의 정신과 간호사로 구성됩니다. 월요일부터 금요일까지 오전 9시부터 오후 6시까지 긴급 콜센터에 두 명의 발신자가 있습니다. 그들은 프로그램에 등록한 후 환자에게 전화를 걸고 환자에게 건네진 "영주권"에 있는 번호로 걸려오는 전화를 받을 것입니다.
퇴원 10일 후 전화
VigilanS 프로그램에 들어가기 전에 최소 2번의 자살 시도를 한 피험자는 퇴원 후 10~20일 후에 연락을 받게 됩니다.
통화가 끝날 때마다 짧은 보고서가 환자 정신과 의사나 GP에게 전송됩니다. 6개월 통화
프로그램에 포함된 모든 자살 시도자에 대해 퇴원 후 6개월 말에 전화가 예정되어 있습니다. 이 통화는 환자에 대한 임상적 검토를 하고 모니터링 종료를 제안하는 것을 목표로 합니다. 필요한 경우 모니터링 프로그램을 6개월 동안 재설정할 수 있습니다. 전화를 구성하고 프로그램 평가에 대한 데이터를 수집하기 위해 6개월 전화에는 Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V(Sheehan et al. 1998) 및 Columbia Suicide Severity 등급 척도 C-SSRS( Posner et al. 2011) 뿐만 아니라 프로그램에 대한 전 세계적으로 만족스러운 설문 조사가 있습니다. 접촉한 대상이 높은 자살 위험을 나타내는 경우 발신자는 10일 통화와 같은 다양한 작업을 트리거할 수 있습니다.
환자에게 연락할 수 없는 경우 VigilanS 좌표를 상기시키기 위해 고유한 엽서가 전송됩니다. 통화가 끝날 때마다 짧은 보고서가 환자 정신과 의사나 GP에게 전송됩니다.
엽서 모든 연락 후, 그러나 대부분 10일 통화 후 발신자는 환자에게 4개의 개인화된 엽서를 보내기로 결정할 수 있습니다. 4개월 주기로 한 달에 한 장의 엽서가 발송됩니다. 카드는 환자 이름, 그를 포함하는 구조의 로고, 부서를 포함하는 좌표로 구현된다.
정량적 평가는 다음을 평가합니다.
- 프로그램에 대한 반응이 좋은 환자의 프로필(6개월 이내에 자살을 시도한 적이 있거나 없는 사람)
- 프로그램 내 파트너십 개발(시스템을 공유하는 시설의 수, 한 센터로 전달되는 자살 시도자의 전체 수와 비교한 프로그램의 환자 수…).
자살 행위 감소에 대한 "실제" 프로그램 효율성. 네 가지 비교 도구 사용:
- 특정 센터에서 VigilanS 시행 이후 자살 행위의 진화("전/후" 비교).
- 동일한 기간 동안 VigilanS를 구현하는 지역과 그렇지 않은 지역 간의 자살 행위의 진화("여기/저기" 비교).
- 1년 이내에 VigilanS 환자와 "평상시 치료"로 혜택을 받는 환자 간의 후속 자살 시도율 비교.
- 자살률에 따른 사망률 비교.
- VigilanS가 CNAMTS의 데이터베이스(국가 건강 보험 시스템)의 데이터를 기반으로 환자의 치료 경로에 미치는 영향.
정성적 평가는 환자와 전문가의 시스템 수용 가능성과 자살 환자와 접촉하는 다양한 전문가의 자살 표현의 다양성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Armentières, 프랑스
- General Hospital, Armentieres
-
Arras, 프랑스
- General Hospital, Arras
-
Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Béthune, 프랑스
- General Hospital, Bethune
-
Calais, 프랑스
- General Hospital, Calais
-
Cambrai, 프랑스
- General Hospital, Cambrai
-
Denain, 프랑스
- General Hospital, Denain
-
Douai, 프랑스
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, 프랑스
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies, 프랑스
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck, 프랑스
- General Hospital, Hazebrouck
-
Hénin-Beaumont, 프랑스
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Hénin-Beaumont, 프랑스
- Polyclinic, Henin-Beaumont
-
Lens, 프랑스
- General Hospital, Lens
-
Lille, 프랑스
- University Hospital, Lille
-
Liévin, 프랑스
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
-
Lomme, 프랑스
- St Philibert's Hospital, Lomme
-
Maubeuge, 프랑스
- Genral Hospital, Maubeuge
-
Montreuil-sur-Mer, 프랑스
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix, 프랑스
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix, 프랑스
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
-
Saint-Omer, 프랑스
- General Hospital, St Omer
-
Saint-Venant, 프랑스
- EPSM, St Venant
-
Seclin, 프랑스
- General Hospital, Seclin
-
Tourcoing, 프랑스
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing, 프랑스
- EPSM, Tourcoing
-
Valenciennes, 프랑스
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Lille
-
Lille, Lille, 프랑스
- St Vincent's Hospital, Lille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nord-Pas de Calais 지역으로 출발
- 자살 시도 후 VigilanS 프로그램에 참여
제외 기준:
- 프로그램 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
VigilanS Nord-Pas de Calais 코호트
Nord-Pas de Calais 지역을 떠나 자살 시도 후 VigilanS 프로그램에 참여하는 모든 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 자살을 시도했거나 하지 않은 경우
기간: 6 개월
|
예 혹은 아니오
|
6 개월
|
|
섹스
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
나이
기간: 포함
|
포함
|
|
|
혼인 여부
기간: 포함
|
포함
|
|
|
자살 시도 수단
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
자살 시도의 이유
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
포함 시 입원 기간
기간: 포함
|
포함
|
|
|
동반인의 존재
기간: 포함
|
포함
|
|
|
MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview) 평생 5.5.0
기간: 6 개월
|
정신병리학적 평가
|
6 개월
|
|
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 C-SSRS
기간: 6 개월
|
자살 행동 및 생각 검토
|
6 개월
|
|
긴급 통화 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
후속 자살 시도 횟수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
자살 시도 후 입원 횟수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nord-Pas de Calais 지역의 자살 시도 수
기간: 3년 동안 매년
|
3년 동안 매년
|
|
|
자살로 인한 지역 사망
기간: 3년 동안 매년
|
3년 동안 매년
|
|
|
Picardie 지역의 자살 행위 수
기간: 일년
|
일년
|
|
|
자살 시도 후 입원 횟수
기간: 3년 동안 매년
|
PMSI의 데이터에서 가져옴(French register of hospitals Economics Management)
|
3년 동안 매년
|
|
케어 경로
기간: 일년
|
GP 또는 정신과 예약, 치료 및 정신과 시설 입원 : CNAM(국민 건강 보험 시스템) 데이터
|
일년
|
|
배포된 "그린 카드"의 수
기간: 3년 동안 매년
|
3년 동안 매년
|
|
|
수신 및 발신 통화 수
기간: 3년 동안 매년
|
3년 동안 매년
|
|
|
전화 개입 및 응급실 발동으로 이어지는 통화 수
기간: 3년 동안 매년
|
3년 동안 매년
|
|
|
보낸 엽서 수
기간: 3년 동안 매년
|
3년 동안 매년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Demesmaeker A, Creupelandt C, Leroy A, Vaiva G, D'Hondt F. Impact of posttraumatic stress disorder and comorbid psychiatric conditions on suicide reattempts. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2461435. doi: 10.1080/20008066.2025.2461435. Epub 2025 Feb 12.
- Demesmaeker A, Amad A, Chazard E, Demarty AL, Schlienger H, Lehmann E, Debien C, Jardon V, Bounebache K, Rey G, Vaiva G. Suicide and All-Cause Mortality Within 1 Year After a Suicide Attempt in the VigilanS Cohort. J Clin Psychiatry. 2023 Sep 11;84(6):22m14520. doi: 10.4088/JCP.22m14520.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .