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Evaluación de un Sistema Regional de Monitoreo Post-Alta para Intentos de Suicidio (EVAL-VIGILANS)

24 de octubre de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille

Evaluación de un sistema regional de seguimiento posterior al alta para intentos de suicidio en la región de North-Pas de Calais de Francia

VigilanS es un programa de salud innovador. Los participantes de este programa son todos los pacientes que salen de la región de Nord-Pas de Calais y que sobrevivieron a un intento de suicidio.

Los objetivos generales del sistema de seguimiento posthospitalario para personas con intento de suicidio son:

  • Estandarizar las prácticas generales de salud ofreciendo redes de alerta y procedimientos de respuesta innovadores en caso de crisis suicida.
  • Coordinar las acciones de los diferentes socios de salud en torno al paciente (médico de cabecera, psiquiatra, psicólogo).
  • Contribuir a la reducción de la mortalidad y morbilidad por suicidio (suicidio posterior) en determinados territorios.

La evaluación de VigilanS será cuantitativa y cualitativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todo paciente que sea dado de alta luego de un gesto suicida será propuesto para ingresar al programa. Se le entregará una "tarjeta verde" con un número de teléfono único y gratuito y una carta de información que explica el programa y sus derechos como paciente.

Llamadas telefónicas El equipo de llamadas está compuesto por 4 psicólogas y 3 enfermeras psiquiátricas especialmente entrenadas para detectar y manejar crisis suicidas. De lunes a viernes, de 9 am a 6 pm, hay dos llamadores ubicados en el centro de llamadas de emergencia. Ellos darán llamadas a los pacientes después de su entrada en el programa y también recibirán llamadas entrantes en el número disponible en las "tarjetas verdes" entregadas a los pacientes.

Llama 10 días después del alta

Los sujetos que realizaron al menos dos intentos de suicidio antes de ingresar al programa VigilanS serán llamados entre 10 y 20 días después de su alta del hospital.

Después de cada llamada, se envía un breve informe al psiquiatra del paciente oa su médico de cabecera. 6 meses llamadas

Por cada intento de suicidio incluido en el programa, se prevé una llamada al final del sexto mes tras el alta hospitalaria. Esta convocatoria tiene como objetivo realizar una revisión clínica del paciente y proponer el final del seguimiento. Si es necesario, el programa de monitoreo se puede reiniciar por un período de 6 meses. Para estructurar la llamada y recopilar datos sobre la evaluación del programa, la llamada de seis meses incluye una evaluación psicológica por Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) y por la Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011), así como una encuesta global satisfactoria sobre el programa. Si un sujeto contactado representa un alto riesgo de suicidio, las personas que llaman pueden desencadenar varias acciones como en una llamada de 10 días.

Si no se puede localizar al paciente, se enviará una postal única para recordarle las coordenadas de VigilanS. Después de cada llamada, se envía un breve informe al psiquiatra del paciente oa su médico de cabecera.

Postales Después de cada contacto, pero sobre todo después de una llamada de 10 días, la persona que llama puede decidir enviar 4 postales personalizadas a un paciente. Se envía una postal por mes en un período de cuatro meses. Las tarjetas están representadas por el nombre del paciente, el logotipo de la estructura que lo incluyó y las coordenadas del departamento que lo incluye.

La evaluación cuantitativa evaluará:

  • Perfiles de pacientes con buena respuesta al programa o no (que hayan intentado o no suicidarse en los últimos 6 meses)
  • Desarrollo de la asociación dentro del programa (número de instalaciones que comparten el sistema, número de pacientes en el programa en comparación con el número total de intentos de suicidio dirigidos a un centro...).
  • Eficiencia del programa "en la vida real" en la reducción de conductas suicidas. Usando cuatro herramientas de comparación:

    • Evolución de las conductas suicidas desde la implantación de VigilanS en un centro concreto (comparación "antes/después").
    • Evolución de las conductas suicidas entre una región que implementa VigilanS y una región que no, en el mismo período de tiempo (comparación "aquí/allá").
    • Comparación de la tasa de intentos de suicidio posteriores entre los pacientes en VigilanS y los pacientes que se benefician del "tratamiento habitual", en un año.
    • Comparación de mortalidad por tasa de suicidio.
  • El impacto de VigilanS en la ruta de atención de un paciente basado en datos de la base de datos de CNAMTS (Sistema Nacional de Seguros de Salud).

La evaluación cualitativa evaluará la aceptabilidad del sistema por parte de pacientes y profesionales y también la variación de las representaciones del suicidio por parte de los diferentes profesionales que están en contacto con pacientes suicidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12989

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Armentieres, Francia
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Francia
        • General Hospital, Arras
      • Bethune, Francia
        • General Hospital, Bethune
      • Boulogne sur Mer, Francia
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Calais, Francia
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Francia
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Francia
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Francia
        • General Hospital, Douai
      • Dunkerque, Francia
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Francia
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Francia
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Henin-Beaumont, Francia
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Henin-Beaumont, Francia
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Francia
        • General Hospital, Lens
      • Lievin, Francia
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lille, Francia
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Francia
        • St Vincent's Hospital, Lille
      • Lomme, Francia
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Francia
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil sur Mer, Francia
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Francia
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Francia
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint Omer, Francia
        • General Hospital, St Omer
      • Saint Venant, Francia
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Francia
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Francia
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Francia
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Francia
        • General Hospital, Valenciennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que salen de la región de Nord-Pas de Calais que sobrevivieron a un intento de suicidio y que ingresan en el programa VigilanS cuando reciben el alta del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saliendo en la región de Nord-Pas de Calais
  • entrar en el programa VigilanS después de un intento de suicidio

Criterio de exclusión:

  • negativa a entrar en el programa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte VigilanS Nord-Pas de Calais
Todos los pacientes que salen de la región de Nord-Pas de Calais y entran en el programa VigilanS después de un intento de suicidio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si los pacientes habían intentado o no suicidarse
Periodo de tiempo: 6 meses
Sí o no
6 meses
Sexo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Edad
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión
Estado civil
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión
Medios de intentos de suicidio.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Motivo de los intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Duración de la estancia hospitalaria en el momento de la inclusión
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión
Presencia de acompañantes
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) de por vida 5.5.0
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación psicopatológica
6 meses
Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia C-SSRS
Periodo de tiempo: 6 meses
revisión de conductas y pensamientos suicidas
6 meses
Número de llamadas de emergencia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número de intentos de suicidio posteriores
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Número de hospitalizaciones después de un intento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de suicidio en la región de Nord-Pas de Calais
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
cada año durante 3 años
Mortalidad local por suicidio
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
cada año durante 3 años
Número de conductas suicidas en la región de Picardía
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de estancias hospitalarias tras un intento de suicidio
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
Obtenido de los datos de PMSI (registro francés de gestión económica de hospitales)
cada año durante 3 años
Vía de atención
Periodo de tiempo: 1 año
Citas de médico de cabecera o psiquiatra, tratamiento médico y hospitalización en centro psiquiátrico: con datos del CNAM (Sistema Nacional de Seguros de Salud)
1 año
Número de "tarjetas verdes" distribuidas
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
cada año durante 3 años
Número de llamadas entrantes y salientes
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
cada año durante 3 años
Número de intervenciones telefónicas y de llamadas que dieron lugar a la activación del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
cada año durante 3 años
Número de postales enviadas
Periodo de tiempo: cada año durante 3 años
cada año durante 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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