Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení regionálního systému monitorování po propuštění pro sebevražedné pokusy (EVAL-VIGILANS)

24. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Hodnocení regionálního monitorovacího systému po propuštění pro pokusy o sebevraždu v regionu North-Pas de Calais ve Francii

VigilanS je inovativní zdravotnický program. Účastníky tohoto programu jsou všichni pacienti odcházející z regionu Nord-Pas de Calais, kteří přežili pokus o sebevraždu.

Obecné cíle systému monitorování po hospitalizaci pro osoby pokoušející se o sebevraždu jsou:

  • Standardizujte postupy všeobecné zdravotní péče nabídkou výstražných sítí a inovativních postupů reakce v případě sebevražedné krize.
  • Koordinujte činnost různých zdravotních partnerů kolem pacienta (praktický lékař, psychiatr, psycholog).
  • Přispět ke snížení úmrtnosti a nemocnosti sebevraždou (následnou sebevraždou) na určených územích.

Hodnocení VigilanS bude kvantitativní a kvalitativní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Každému pacientovi, který bude propuštěn po sebevražedném gestu, bude navržen vstup do programu. Bude mu předána „zelená karta“ s bezplatným a jedinečným telefonním číslem a informačním dopisem, který vysvětluje program a jeho práva jako pacienta.

Telefonní hovory Volající tým se skládá ze 4 psychologů a 3 psychiatrických sester speciálně vyškolených k odhalování a zvládání sebevražedných krizí. Od pondělí do pátku od 9:00 do 18:00 jsou v tísňovém centru umístěni dva volající. Ti budou volat pacientům po vstupu do programu a budou také přijímat příchozí hovory na číslo uvedené na „zelených kartách“ předávaných pacientům.

Volá 10 dní po propuštění

Subjekty, které před vstupem do programu VigilanS provedly alespoň dva pokusy o sebevraždu, budou zavolány 10 až 20 dnů po jejich propuštění z nemocnice.

Po každém hovoru je pacientovi psychiatrovi nebo jeho praktickému lékaři zaslána krátká zpráva. 6 měsíců volání

Pro každého atentátníka zařazeného do programu je naplánován telefonát na konci šestého měsíce po propuštění z nemocnice. Cílem této výzvy je provést klinickou kontrolu pacienta a navrhnout ukončení sledování. V případě potřeby lze monitorovací program resetovat na dobu 6 měsíců. Aby bylo možné strukturovat výzvu a shromáždit údaje o hodnocení programu, šestiměsíční výzva zahrnuje psychologické posouzení provedené Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) a Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) a také celosvětově uspokojivý průzkum o programu. Pokud kontaktovaný subjekt představuje vysoké riziko sebevraždy, mohou volající vyvolat různé akce, například během 10denního hovoru.

Pokud je pacient nedosažitelný, bude mu zaslána jedinečná pohlednice, která mu připomene souřadnice VigilanS. Po každém hovoru je pacientovi psychiatrovi nebo jeho praktickému lékaři zaslána krátká zpráva.

Pohlednice Po každém kontaktu, ale většinou po 10denním hovoru, se může volající rozhodnout poslat pacientovi 4 personalizované pohlednice. Jedna pohlednice je zasílána měsíčně po dobu čtyř měsíců. Karty jsou ztělesněny jménem pacienta, logem struktury, která ho zahrnovala a souřadnicemi včetně oddělení.

Kvantitativní hodnocení posoudí:

  • Profily pacientů, kteří na program reagují dobře nebo ne (kteří se během 6 měsíců pokusili o sebevraždu nebo nepokusili)
  • Rozvoj partnerství v rámci programu (počet zařízení sdílejících systém, počet pacientů v programu v porovnání s celkovým počtem pokusů o sebevraždu adresovaných jednomu centru…).
  • Účinnost programu "v reálném životě" na snížení sebevražedného jednání. Použití čtyř srovnávacích nástrojů:

    • Vývoj sebevražedného chování od zavedení VigilanS v konkrétním centru (srovnání „před / po“).
    • Vývoj sebevražedného chování mezi regionem zavádějícím VigilanS a regionem, který ve stejném časovém období ne (srovnání „tady/tam“).
    • Srovnání míry následných sebevražedných pokusů mezi pacienty ve VigilanS a pacienty, kteří mají prospěch z „léčby jako obvykle“ během jednoho roku.
    • Srovnání úmrtnosti podle míry sebevražd.
  • Vliv VigilanS na cestu péče o pacienta na základě údajů z databáze CNAMTS (Národní systém zdravotního pojištění).

Kvalitativní hodnocení posoudí přijatelnost systému pacienty a odborníky a také variace zastoupení sebevražd různými odborníky, kteří jsou v kontaktu se sebevražednými pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12989

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Armentieres, Francie
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Francie
        • General Hospital, Arras
      • Bethune, Francie
        • General Hospital, Bethune
      • Boulogne sur Mer, Francie
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Calais, Francie
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Francie
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Francie
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Francie
        • General Hospital, Douai
      • Dunkerque, Francie
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Francie
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Francie
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Henin-Beaumont, Francie
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Henin-Beaumont, Francie
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Francie
        • General Hospital, Lens
      • Lievin, Francie
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lille, Francie
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Francie
        • St Vincent's Hospital, Lille
      • Lomme, Francie
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Francie
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil sur Mer, Francie
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Francie
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Francie
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint Omer, Francie
        • General Hospital, St Omer
      • Saint Venant, Francie
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Francie
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Francie
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Francie
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Francie
        • General Hospital, Valenciennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti odcházející z regionu Nord-Pas de Calais, kteří přežili pokus o sebevraždu a vstupují do programu VigilanS, když jsou propuštěni z nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odjíždějící do regionu Nord-Pas de Calais
  • vstup do programu VigilanS po pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí vstupu do programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta VigilanS Nord-Pas de Calais
Všichni pacienti opouštějící region Nord-Pas de Calais a vstupující do programu VigilanS po pokusu o sebevraždu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokud se pacienti pokusili nebo nepokusili o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
Ano nebo ne
6 měsíců
Sex
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Stáří
Časové okno: zařazení
zařazení
Stav
Časové okno: zařazení
zařazení
Způsoby pokusů o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Důvod pokusů o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici při zařazení
Časové okno: zařazení
zařazení
Přítomnost doprovázejících osob
Časové okno: zařazení
zařazení
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) životnost 5.5.0
Časové okno: 6 měsíců
psychopatologické hodnocení
6 měsíců
Columbia Suicide Stupnice závažnosti C-SSRS
Časové okno: 6 měsíců
přezkoumání sebevražedného chování a myšlenek
6 měsíců
Počet tísňových volání
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet následných pokusů o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet hospitalizací po pokusu o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o sebevraždu v regionu Nord-Pas de Calais
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
každý rok po dobu 3 let
Místní úmrtnost sebevraždou
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
každý rok po dobu 3 let
Počet sebevražedných činů v oblasti Picardie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet hospitalizací po pokusu o sebevraždu
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
Získáno z dat PMSI (francouzský registr managementu ekonomiky nemocnic)
každý rok po dobu 3 let
Cesta péče
Časové okno: 1 rok
Návštěvy praktického lékaře nebo psychiatra, lékařské ošetření a hospitalizace v psychiatrickém zařízení: s údaji CNAM (Národní systém zdravotního pojištění)
1 rok
Počet rozdaných „zelených karet“.
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
každý rok po dobu 3 let
Počet příchozích a odchozích hovorů
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
každý rok po dobu 3 let
Počet telefonních zásahů a volání vedoucích ke spuštění pohotovostního oddělení
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
každý rok po dobu 3 let
Počet odeslaných pohlednic
Časové okno: každý rok po dobu 3 let
každý rok po dobu 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit