Az öngyilkossági kísérletek kibocsátás utáni regionális megfigyelőrendszerének értékelése (EVAL-VIGILANS)
Az öngyilkossági kísérletek kibocsátás utáni regionális megfigyelőrendszerének értékelése Franciaország észak-Pas de Calais régiójában
A VigilanS egy innovatív egészségügyi program. A program résztvevői a Nord-Pas de Calais régióból távozó betegek, akik túléltek egy öngyilkossági kísérletet.
Az öngyilkossági kísérletek kórházi kezelését követő megfigyelő rendszer általános céljai a következők:
- Szabványosítsa az általános egészségügyi gyakorlatokat riasztási hálózatok és innovatív reagálási eljárások felajánlásával öngyilkossági krízis esetén.
- Koordinálja a különböző egészségügyi partnerek tevékenységét a páciens körül (háziorvos, pszichiáter, pszichológus).
- Hozzájárulás az öngyilkosság (utólagos öngyilkosság) okozta mortalitás és morbiditás csökkentéséhez meghatározott területeken.
A VigilanS értékelése mennyiségi és minőségi lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden olyan betegnek, akit öngyilkos gesztus után bocsátanak el, javasoljuk, hogy lépjen be a programba. Egy "zöld kártyát" adnak át neki egy ingyenesen hívható és egyedi telefonszámmal, valamint egy tájékoztató levelet, amely ismerteti a programot és betegjogait.
Telefonhívások A hívócsapat 4 pszichológusból és 3 pszichiátriai nővérből áll, akik kifejezetten az öngyilkossági krízisek észlelésére és kezelésére képzettek. Hétfőtől péntekig 9 és 18 óra között két hívó található a segélyhívó központban. A programba való belépés után hívják majd a betegeket, és fogadják a bejövő hívásokat is a betegeknek átadott "zöldkártyákon" elérhető számon.
Az elbocsátás után 10 nappal hív
Azokat az alanyokat, akik legalább két öngyilkossági kísérletet követtek el a VigilanS programba való belépés előtt, 10-20 nappal a kórházból való kibocsátásuk után hívják.
Minden hívás után rövid jelentést küldünk a betegpszichiáternek vagy háziorvosának. 6 hónapos hívások
Minden, a programban szereplő öngyilkosságot megkísérlő számára a kórházból való kibocsátást követő hatodik hónap végén telefonhívást terveznek. A felhívás célja a páciens klinikai áttekintése és a monitorozás befejezésének javaslata. Szükség esetén a felügyeleti program 6 hónapos időszakra visszaállítható. A felhívás felépítése és a program értékelésével kapcsolatos adatok összegyűjtése érdekében a hat hónapos felhívás magában foglalja a Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) és a Columbia Suicide Severity Scale C-SSRS skála pszichológiai értékelését. Posner et al. 2011), valamint egy globális kielégítő felmérést a programról. Ha a megkeresett alany magas öngyilkossági kockázatot jelent, a hívók különféle műveleteket indíthatnak el, például egy 10 napos hívás alatt.
Ha a páciens nem érhető el, egyedi képeslapot küldünk, amely emlékezteti őt a VigilanS koordinátáira. Minden hívás után rövid jelentést küldünk a betegpszichiáternek vagy háziorvosának.
Képeslapok Minden kapcsolatfelvétel után, de többnyire 10 napos hívás után a hívó dönthet úgy, hogy 4 személyre szabott levelezőlapot küld a páciensnek. Négy hónapos időszakonként havonta egy képeslapot küldenek ki. A kártyákat a páciens neve, az őt magában foglaló szerkezet logója és az osztály koordinátái testesítik meg.
A mennyiségi értékelés a következőket értékeli:
- Azon betegek profilja, akik jól reagáltak a programra vagy nem (akik 6 hónapon belül öngyilkosságot kíséreltek meg vagy nem kíséreltek meg)
- Partnerség fejlesztése a programon belül (a rendszert megosztó létesítmények száma, a programban részt vevő betegek száma az egy központhoz címzett öngyilkossági kísérletek teljes számához képest…).
A program hatékonysága a „valós életben” az öngyilkos magatartások csökkentésére. Négy összehasonlító eszköz használatával:
- Az öngyilkos magatartások alakulása a VigilanS megvalósítása óta egy adott központban ("előtte/utána" összehasonlítás).
- Az öngyilkos magatartások alakulása egy VigilanS-t megvalósító régió és egy olyan régió között, amely nem, ugyanabban az időszakban ("itt/ott" összehasonlítás).
- A későbbi öngyilkossági kísérletek arányának összehasonlítása a VigilanS-ben részt vevő betegek és a „szokásos kezelésben” részesült betegek között egy éven belül.
- A halálozás összehasonlítása az öngyilkossági ráta szerint.
- A VigilanS hatása a betegek ellátási útvonalára a CNAMTS adatbázisából (Nemzeti Egészségbiztosítási Rendszer) származó adatok alapján.
A kvalitatív értékelés felméri a rendszer elfogadhatóságát a betegek és a szakemberek által, valamint azt, hogy az öngyilkos betegekkel kapcsolatba kerülő különböző szakemberek hogyan változnak az öngyilkosságról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Armentières, Franciaország
- General Hospital, Armentieres
-
Arras, Franciaország
- General Hospital, Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Franciaország
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Béthune, Franciaország
- General Hospital, Bethune
-
Calais, Franciaország
- General Hospital, Calais
-
Cambrai, Franciaország
- General Hospital, Cambrai
-
Denain, Franciaország
- General Hospital, Denain
-
Douai, Franciaország
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Franciaország
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies, Franciaország
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck, Franciaország
- General Hospital, Hazebrouck
-
Hénin-Beaumont, Franciaország
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Hénin-Beaumont, Franciaország
- Polyclinic, Henin-Beaumont
-
Lens, Franciaország
- General Hospital, Lens
-
Lille, Franciaország
- University Hospital, Lille
-
Liévin, Franciaország
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
-
Lomme, Franciaország
- St Philibert's Hospital, Lomme
-
Maubeuge, Franciaország
- Genral Hospital, Maubeuge
-
Montreuil-sur-Mer, Franciaország
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix, Franciaország
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix, Franciaország
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
-
Saint-Omer, Franciaország
- General Hospital, St Omer
-
Saint-Venant, Franciaország
- EPSM, St Venant
-
Seclin, Franciaország
- General Hospital, Seclin
-
Tourcoing, Franciaország
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing, Franciaország
- EPSM, Tourcoing
-
Valenciennes, Franciaország
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Franciaország
- St Vincent's Hospital, Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- távozik a Nord-Pas de Calais régióban
- öngyilkossági kísérlet után belép a VigilanS programba
Kizárási kritériumok:
- a programba való belépés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
VigilanS Nord-Pas de Calais kohorsz
Minden olyan beteg, aki elhagyja a Nord-Pas de Calais régiót és belép a VigilanS programba öngyilkossági kísérlet után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ha a betegek öngyilkosságot kíséreltek meg vagy nem
Időkeret: 6 hónap
|
Igen vagy nem
|
6 hónap
|
|
Szex
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Kor
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
|
|
Családi állapot
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
|
|
Az öngyilkossági kísérlet eszközei
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Az öngyilkossági kísérletek oka
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama a felvételkor
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
|
|
Kísérő emberek jelenléte
Időkeret: befogadás
|
befogadás
|
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) élettartama 5.5.0
Időkeret: 6 hónap
|
pszichopatológiai értékelés
|
6 hónap
|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála C-SSRS
Időkeret: 6 hónap
|
öngyilkos magatartások és gondolatok áttekintése
|
6 hónap
|
|
Segélyhívások száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A későbbi öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Az öngyilkossági kísérletet követő kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági kísérletek száma Nord-Pas de Calais régióban
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
3 éven keresztül minden évben
|
|
|
Helyi halálozás öngyilkosság miatt
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
3 éven keresztül minden évben
|
|
|
Az öngyilkos magatartások száma Picardie régióban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Az öngyilkossági kísérlet utáni kórházi tartózkodások száma
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
A PMSI (Kórház-gazdasági Menedzsment francia regisztere) adataiból származott
|
3 éven keresztül minden évben
|
|
Gondozási út
Időkeret: 1 év
|
Háziorvosi vagy pszichiáter rendelések, gyógykezelés és kórházi kezelés pszichiátriai intézményben: CNAM (Nemzeti Egészségbiztosítási Rendszer) adatokkal
|
1 év
|
|
A kiosztott „zöldkártyák” száma
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
3 éven keresztül minden évben
|
|
|
Bejövő és kimenő hívások száma
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
3 éven keresztül minden évben
|
|
|
Telefonos beavatkozások és a sürgősségi osztály kiváltásához vezető hívások száma
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
3 éven keresztül minden évben
|
|
|
Elküldött levelezőlapok száma
Időkeret: 3 éven keresztül minden évben
|
3 éven keresztül minden évben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Demesmaeker A, Creupelandt C, Leroy A, Vaiva G, D'Hondt F. Impact of posttraumatic stress disorder and comorbid psychiatric conditions on suicide reattempts. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2461435. doi: 10.1080/20008066.2025.2461435. Epub 2025 Feb 12.
- Demesmaeker A, Amad A, Chazard E, Demarty AL, Schlienger H, Lehmann E, Debien C, Jardon V, Bounebache K, Rey G, Vaiva G. Suicide and All-Cause Mortality Within 1 Year After a Suicide Attempt in the VigilanS Cohort. J Clin Psychiatry. 2023 Sep 11;84(6):22m14520. doi: 10.4088/JCP.22m14520.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .