Evaluering av et regionalt overvåkingssystem etter utskrivning for selvmordsforsøkere (EVAL-VIGILANS)
Evaluering av et regionalt overvåkingssystem etter utskrivning for selvmordsforsøkere i North-Pas de Calais-regionen i Frankrike
VigilanS er et innovativt helseprogram. Deltakere i dette programmet er alle pasienter som reiser fra Nord-Pas de Calais-regionen som overlevde et selvmordsforsøk.
Generelle mål for overvåkingssystemet etter sykehusinnleggelse for selvmordsforsøkere er:
- Standardiser generelle helsetjenesters praksis ved å tilby varslingsnettverk og innovative reaksjonsprosedyrer i tilfelle suicidal krise.
- Koordinere de ulike helsepartnernes handlinger rundt pasienten (fastlege, psykiater, psykolog).
- Bidra til å redusere dødelighet og sykelighet ved selvmord (påfølgende selvmord) i bestemte territorier.
Evalueringen av VigilanS vil være kvantitativ og kvalitativ.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hver pasient som skrives ut etter en suicidal gest vil bli foreslått å gå inn i programmet. Han vil få utlevert et «grønt kort» med et gratis og unikt telefonnummer og et informasjonsbrev som forklarer programmet og hans rettigheter som pasient.
Telefonsamtaler Ringeteamet består av 4 psykologer og 3 psykiatriske sykepleiere spesielt opplært til å oppdage og håndtere selvmordskriser. Mandag til fredag, fra kl. 9.00 til kl. 18.00, er det to innringere i nødsentralen. De vil ringe pasienter etter at de har kommet inn i programmet, og de vil også motta innkommende samtaler på nummeret som er tilgjengelig på "grønne kort" utlevert til pasientene.
Ringer 10 dager etter utskrivning
Forsøkspersoner som gjorde minst to selvmordsforsøk før de gikk inn i VigilanS-programmet vil bli oppringt 10 til 20 dager etter utskrivning fra sykehuset.
Etter hver samtale sendes en kort rapport til pasientens psykiater eller hans fastlege. 6 måneders samtaler
For hver selvmordsforsøker som er inkludert i programmet, planlegges en samtale i slutten av den sjette måneden etter utskrivning fra sykehuset. Denne utlysningen tar sikte på å foreta en klinisk gjennomgang av pasienten og foreslå avslutning av overvåkingen. Om nødvendig kan overvåkingsprogrammet tilbakestilles i en periode på 6 måneder. For å strukturere utlysningen og samle data om programevalueringen, inkluderer utlysningen på seks måneder en psykologisk vurdering av Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) og av Columbia Suicide Severity-vurderingsskalaen C-SSRS ( Posner et al. 2011) samt en global tilfredsstillende undersøkelse om programmet. Hvis en kontaktet person representerer en høy selvmordsrisiko, kan innringere utløse ulike handlinger som i en 10 dagers samtale.
Hvis pasienten ikke er tilgjengelig, vil et unikt postkort bli sendt for å minne ham om VigilanS koordinater. Etter hver samtale sendes en kort rapport til pasientens psykiater eller hans fastlege.
Postkort Etter hver kontakt, men mest etter en 10 dagers samtale, kan den som ringer velge å sende 4 personlige postkort til en pasient. Ett postkort sendes per måned over en periode på fire måneder. Kortene er nedfelt med pasientnavn, logo for strukturen som inkluderte ham og koordinater for inkludert avdeling.
Kvantitativ evaluering vil vurdere:
- Profiler av pasienter med god respons på programmet eller ikke (som hadde eller ikke hadde forsøkt selvmord innen 6 måneder)
- Utvikling av partnerskap innenfor programmet (antall fasiliteter som deler systemet, antall pasienter i programmet sammenlignet med totalt antall selvmordsforsøkere adressert til ett senter...).
Programeffektivitet "i det virkelige liv" på reduksjon av suicidal atferd. Ved hjelp av fire komparatorverktøy:
- Evolusjon av suicidal atferd siden implementeringen av VigilanS i et spesifikt senter (sammenligning "før / etter").
- Evolusjon av selvmordsadferd mellom en region som implementerer VigilanS og en region som ikke gjør det, på samme tidsperiode (sammenligning "her/der").
- Sammenligning av påfølgende selvmordsforsøk rate mellom pasienter i VigilanS og pasienter som drar nytte av "behandling som vanlig", innen et år.
- Sammenligning av dødelighet etter selvmordsrate.
- Virkningen av VigilanS på en pasients behandlingsvei basert på data fra CNAMTS' database (nasjonalt helseforsikringssystem).
Kvalitativ evaluering vil vurdere systemets akseptabilitet av pasienter og fagpersoner og også variasjonen av representasjoner av selvmord av ulike fagpersoner som er i kontakt med suicidale pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Armentières, Frankrike
- General Hospital, Armentieres
-
Arras, Frankrike
- General Hospital, Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Béthune, Frankrike
- General Hospital, Bethune
-
Calais, Frankrike
- General Hospital, Calais
-
Cambrai, Frankrike
- General Hospital, Cambrai
-
Denain, Frankrike
- General Hospital, Denain
-
Douai, Frankrike
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Frankrike
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies, Frankrike
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck, Frankrike
- General Hospital, Hazebrouck
-
Hénin-Beaumont, Frankrike
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Hénin-Beaumont, Frankrike
- Polyclinic, Henin-Beaumont
-
Lens, Frankrike
- General Hospital, Lens
-
Lille, Frankrike
- University Hospital, Lille
-
Liévin, Frankrike
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
-
Lomme, Frankrike
- St Philibert's Hospital, Lomme
-
Maubeuge, Frankrike
- Genral Hospital, Maubeuge
-
Montreuil-sur-Mer, Frankrike
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix, Frankrike
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix, Frankrike
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
-
Saint-Omer, Frankrike
- General Hospital, St Omer
-
Saint-Venant, Frankrike
- EPSM, St Venant
-
Seclin, Frankrike
- General Hospital, Seclin
-
Tourcoing, Frankrike
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing, Frankrike
- EPSM, Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrike
- St Vincent's Hospital, Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avreise i Nord-Pas de Calais-regionen
- inn i VigilanS-programmet etter et selvmordsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
VigilanS Nord-Pas de Calais kohort
Alle pasienter som forlater Nord-Pas de Calais-regionen og går inn i VigilanS-programmet etter et selvmordsforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om pasienter hadde forsøkt selvmord eller ikke
Tidsramme: 6 måneder
|
Ja eller nei
|
6 måneder
|
|
Kjønn
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Alder
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
|
|
Midler til selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Årsak til selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Lengde på sykehusoppholdet ved inkludering
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
|
|
Tilstedeværelse av medfølgende personer
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) levetid 5.5.0
Tidsramme: 6 måneder
|
psykopatologisk evaluering
|
6 måneder
|
|
Columbia Suicide Alvorlighetsgrad Scale C-SSRS
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomgang av selvmordsatferd og tanker
|
6 måneder
|
|
Antall nødanrop
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antall påfølgende selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antall sykehusinnleggelser etter et selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall selvmordsforsøk i Nord-Pas de Calais-regionen
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Lokal dødelighet ved selvmord
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antall selvmordshandlinger i Picardie-regionen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antall sykehusopphold etter et selvmordsforsøk
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
Innhentet fra PMSIs data (fransk register over sykehusøkonomi)
|
hvert år i 3 år
|
|
Omsorgsvei
Tidsramme: 1 år
|
Fastlege- eller psykiateravtaler, medisinsk behandling og sykehusinnleggelse i psykiatrisk avdeling: med CNAM-data (nasjonalt helseforsikringssystem)
|
1 år
|
|
Antall "grønne kort" delt ut
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antall innkommende og utgående anrop
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antall telefonintervensjoner og anrop som fører til utløsning av akuttmottaket
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antall postkort sendt
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Demesmaeker A, Creupelandt C, Leroy A, Vaiva G, D'Hondt F. Impact of posttraumatic stress disorder and comorbid psychiatric conditions on suicide reattempts. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2461435. doi: 10.1080/20008066.2025.2461435. Epub 2025 Feb 12.
- Demesmaeker A, Amad A, Chazard E, Demarty AL, Schlienger H, Lehmann E, Debien C, Jardon V, Bounebache K, Rey G, Vaiva G. Suicide and All-Cause Mortality Within 1 Year After a Suicide Attempt in the VigilanS Cohort. J Clin Psychiatry. 2023 Sep 11;84(6):22m14520. doi: 10.4088/JCP.22m14520.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .