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自杀未遂者区域出院后监测系统的评估 (EVAL-VIGILANS)

2022年10月24日 更新者:University Hospital, Lille

法国北加来海峡地区自杀未遂者区域出院后监测系统评估

VigilanS 是一项创新的医疗保健计划。 该计划的参与者是所有离开北加来海峡地区的自杀未遂幸存者。

自杀未遂者住院后监测系统的总体目标是:

  • 通过在发生自杀危机时提供警报网络和创新的响应程序来标准化一般医疗保健的做法。
  • 协调围绕患者的各种健康合作伙伴的行动(全科医生、精神科医生、心理学家)。
  • 有助于降低确定地区自杀(随后自杀)的死亡率和发病率。

VigilanS 的评估将是定量和定性的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

每一位在自杀后出院的患者都会被提议加入该项目。 他将收到一张“绿卡”,上面有一个免费的唯一电话号码和一封说明该计划及其作为患者的权利的信息信。

电话呼叫团队由 4 名心理学家和 3 名精神科护士组成,他们经过专门培训以发现和管理自杀危机。 周一至周五,上午 9 点至下午 6 点,紧急呼叫中心有两名呼叫者。 他们将在患者进入该计划后给他们打电话,他们还将通过交给患者的“绿卡”上的可用号码接听来电。

出院后 10 天打电话

在进入 VigilanS 计划之前至少进行过两次自杀尝试的受试者将在出院后 10 到 20 天接到电话。

每次通话后,都会向患者的精神科医生或其全科医生发送一份简短的报告。 6个月的电话

对于计划中包含的每一位自杀未遂者,计划在出院后第六个月末进行一次电话咨询。 该电话旨在对患者进行临床审查并建议结束监测。 如果需要,监测程序可以重新设置 6 个月。 为了构建电话会议并收集项目评估数据,六个月的电话会议包括通过迷你国际神经精神病学访谈/MINI DSM V(Sheehan 等人,1998 年)和哥伦比亚自杀严重程度评定量表 C-SSRS( Posner et al. 2011) 以及对该计划的全球满意度调查。 如果联系的对象具有很高的自杀风险,呼叫者可以触发各种操作,例如 10 天通话。

如果无法联系到患者,将发送一张独特的明信片以提醒他 VigilanS 坐标。 每次通话后,都会向患者的精神科医生或其全科医生发送一份简短的报告。

明信片 每次联系后,但主要是在 10 天的通话后,来电者可以决定向患者发送 4 张个性化明信片。 一张明信片以四个月为周期按月寄出。 卡片由患者姓名、包含他的结构的标志和包含科室的坐标来体现。

定量评估将评估:

  • 对该计划反应良好或反应不佳的患者概况(6 个月内曾或未曾尝试自杀)
  • 在计划内发展合作伙伴关系(共享该系统的设施数量、计划中的患者数量与针对一个中心的自杀未遂者总数的比较……)。
  • “在现实生活中”减少自杀行为的计划效率。 使用四种比较器工具:

    • 自从在特定中心实施 VigilanS 以来自杀行为的演变(比较“之前/之后”)。
    • 在同一时间段内实施 VigilanS 的地区和未实施 VigilanS 的地区之间自杀行为的演变(比较“这里/那里”)。
    • VigilanS 患者与受益于“照常治疗”的患者在一年内的后续自杀未遂率比较。
    • 按自杀率比较死亡率。
  • 基于 CNAMTS 数据库(国家健康保险系统)的数据,VigilanS 对患者护理途径的影响。

定性评估将评估系统对患者和专业人员的可接受性,以及与自杀患者接触的不同专业人员对自杀的描述的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12989

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Armentieres、法国
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras、法国
        • General Hospital, Arras
      • Bethune、法国
        • General Hospital, Bethune
      • Boulogne sur Mer、法国
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Calais、法国
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai、法国
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain、法国
        • General Hospital, Denain
      • Douai、法国
        • General Hospital, Douai
      • Dunkerque、法国
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies、法国
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck、法国
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Henin-Beaumont、法国
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Henin-Beaumont、法国
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens、法国
        • General Hospital, Lens
      • Lievin、法国
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lille、法国
        • University Hospital, Lille
      • Lille、法国
        • St Vincent's Hospital, Lille
      • Lomme、法国
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge、法国
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil sur Mer、法国
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix、法国
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix、法国
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint Omer、法国
        • General Hospital, St Omer
      • Saint Venant、法国
        • EPSM, St Venant
      • Seclin、法国
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing、法国
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing、法国
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes、法国
        • General Hospital, Valenciennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有离开北加来海峡地区且在自杀未遂中幸存并在出院时进入 VigilanS 计划的患者

描述

纳入标准:

  • 离开北加来海峡地区
  • 在自杀未遂后进入 VigilanS 计划

排除标准:

  • 拒绝参加该计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
VigilanS Nord-Pas de Calais 队列
所有离开 Nord-Pas de Calais 地区并在自杀未遂后进入 VigilanS 计划的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
如果患者有或没有尝试自杀
大体时间:6个月
是还是不是
6个月
性别
大体时间:6个月
6个月
年龄
大体时间:包容
包容
婚姻状况
大体时间:包容
包容
企图自杀的手段
大体时间:6个月
6个月
企图自杀的原因
大体时间:6个月
6个月
入院时的住院时间
大体时间:包容
包容
陪同人员在场
大体时间:包容
包容
MINI(迷你国际神经精神病学访谈)lifetime 5.5.0
大体时间:6个月
精神病理学评估
6个月
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 C-SSRS
大体时间:6个月
回顾自杀行为和想法
6个月
紧急呼叫次数
大体时间:6个月
6个月
随后的自杀未遂次数
大体时间:6个月
6个月
自杀未遂后住院的人数
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Nord-Pas de Calais 地区的自杀未遂次数
大体时间:3年内每年
3年内每年
本地自杀死亡率
大体时间:3年内每年
3年内每年
皮卡第地区的自杀行为数量
大体时间:1年
1年
自杀未遂后住院次数
大体时间:3年内每年
取自 PMSI 的数据(法国医院经济管理登记册)
3年内每年
护理途径
大体时间:1年
全科医生或精神科医生的预约、医疗和住院治疗:使用 CNAM(国家健康保险系统)数据
1年
发放的“绿卡”数量
大体时间:3年内每年
3年内每年
呼入呼出次数
大体时间:3年内每年
3年内每年
电话干预次数和导致触发急诊科的电话次数
大体时间:3年内每年
3年内每年
寄出的明信片数量
大体时间:3年内每年
3年内每年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume Vaiva, MD, PhD、University Hospital, Lille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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