Evaluatie van een regionaal monitoringsysteem voor zelfmoordpogingen na ontslag (EVAL-VIGILANS)
Evaluatie van een regionaal monitoringsysteem na ontslag voor zelfmoordpogingen in de regio Noord-Pas de Calais in Frankrijk
VigilanS is een innovatief zorgprogramma. Deelnemers aan dit programma zijn alle patiënten die vertrekken in de regio Nord-Pas de Calais die een zelfmoordpoging hebben overleefd.
Algemene doelstellingen van het monitoringsysteem na ziekenhuisopname voor suïcidale pogingen zijn:
- Standaardiseer de praktijken van de algemene gezondheidszorg door waarschuwingsnetwerken en innovatieve responsprocedures aan te bieden in geval van een suïcidale crisis.
- Coördineren van de acties van de verschillende gezondheidspartners rond de patiënt (huisarts, psychiater, psycholoog).
- Bijdragen aan het terugdringen van mortaliteit en morbiditeit door zelfmoord (zelfmoord daarna) in bepaalde gebieden.
De evaluatie van VigilanS zal kwantitatief en kwalitatief zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt die wordt ontslagen na een suïcidaal gebaar zal worden voorgesteld om deel te nemen aan het programma. Hij krijgt een "groene kaart" met een gratis en uniek telefoonnummer en een informatiebrief waarin het programma en zijn rechten als patiënt worden uitgelegd.
Telefoongesprekken Bellend team bestaat uit 4 psychologen en 3 psychiatrisch verpleegkundigen die speciaal zijn opgeleid om suïcidale crises op te sporen en te beheersen. Van maandag t/m vrijdag van 9.00 uur tot 18.00 uur zijn er twee bellers in de alarmcentrale. Ze zullen patiënten bellen nadat ze in het programma zijn opgenomen en ze zullen ook inkomende oproepen ontvangen op het nummer dat beschikbaar is op "groene kaarten" die aan patiënten worden overhandigd.
Belt 10 dagen na ontslag
Proefpersonen die ten minste twee zelfmoordpogingen hebben gedaan voordat ze aan het VigilanS-programma begonnen, worden 10 tot 20 dagen na hun ontslag uit het ziekenhuis gebeld.
Na elk gesprek wordt een kort verslag gestuurd naar de patiëntenpsychiater of zijn huisarts. 6 maanden bellen
Voor elke suïcidepoging die in het programma wordt opgenomen, wordt een oproep gepland op het einde van de zesde maand na ontslag uit het ziekenhuis. Deze oproep heeft tot doel een klinische beoordeling van de patiënt te maken en het einde van de monitoring voor te stellen. Indien nodig kan het monitoringprogramma voor een periode van 6 maanden worden gereset. Om het gesprek te structureren en gegevens over de programma-evaluatie te verzamelen, omvat het zes maanden durende gesprek een psychologische beoordeling door Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) en door de Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) evenals een wereldwijd bevredigend onderzoek naar het programma. Als een gecontacteerde persoon een hoog zelfmoordrisico vertegenwoordigt, kunnen bellers verschillende acties activeren, zoals een oproep van 10 dagen.
Als de patiënt onbereikbaar is, wordt er een unieke ansichtkaart gestuurd om hem te herinneren aan de VigilanS-coördinaten. Na elk gesprek wordt een kort verslag gestuurd naar de patiëntenpsychiater of zijn huisarts.
Ansichtkaarten Na elk contact, maar meestal na een oproep van 10 dagen, kan de beller besluiten om 4 gepersonaliseerde ansichtkaarten naar een patiënt te sturen. Over een periode van vier maanden wordt één ansichtkaart per maand verzonden. Kaarten zijn belichaamd door de naam van de patiënt, het logo van de structuur die hem omvatte en de coördinaten van de afdeling.
Kwantitatieve evaluatie beoordeelt:
- Profielen van patiënten met een goede respons op het programma of niet (die wel of geen zelfmoordpoging hebben gedaan binnen 6 maanden)
- Ontwikkeling van partnerschap binnen het programma (aantal faciliteiten dat het systeem deelt, aantal patiënten in het programma vergeleken met het totale aantal zelfmoordpogingen dat naar één centrum is gestuurd...).
Programma-efficiëntie "in het echte leven" op het verminderen van suïcidaal gedrag. Vier vergelijkingstools gebruiken:
- Evolutie van suïcidaal gedrag sinds de implementatie van VigilanS in een specifiek centrum (vergelijking "voor/na").
- Evolutie van suïcidaal gedrag tussen een regio die VigilanS implementeert en een regio die dat niet doet, in dezelfde periode (vergelijking "hier/daar").
- Vergelijking van het aantal opeenvolgende zelfmoordpogingen tussen patiënten in VigilanS en patiënten die profiteren van "behandeling zoals gewoonlijk", binnen een jaar.
- Vergelijking van sterfte door zelfmoordcijfer.
- De impact van VigilanS op het zorgtraject van een patiënt op basis van gegevens uit de CNAMTS-database (National Health Insurance System).
Kwalitatieve evaluatie zal de aanvaardbaarheid van het systeem door patiënten en professionals beoordelen, evenals de variatie in representaties van zelfmoord door verschillende professionals die in contact staan met suïcidale patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Armentières, Frankrijk
- General Hospital, Armentieres
-
Arras, Frankrijk
- General Hospital, Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Béthune, Frankrijk
- General Hospital, Bethune
-
Calais, Frankrijk
- General Hospital, Calais
-
Cambrai, Frankrijk
- General Hospital, Cambrai
-
Denain, Frankrijk
- General Hospital, Denain
-
Douai, Frankrijk
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Frankrijk
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies, Frankrijk
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck, Frankrijk
- General Hospital, Hazebrouck
-
Hénin-Beaumont, Frankrijk
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Hénin-Beaumont, Frankrijk
- Polyclinic, Henin-Beaumont
-
Lens, Frankrijk
- General Hospital, Lens
-
Lille, Frankrijk
- University Hospital, Lille
-
Liévin, Frankrijk
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
-
Lomme, Frankrijk
- St Philibert's Hospital, Lomme
-
Maubeuge, Frankrijk
- Genral Hospital, Maubeuge
-
Montreuil-sur-Mer, Frankrijk
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix, Frankrijk
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix, Frankrijk
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
-
Saint-Omer, Frankrijk
- General Hospital, St Omer
-
Saint-Venant, Frankrijk
- EPSM, St Venant
-
Seclin, Frankrijk
- General Hospital, Seclin
-
Tourcoing, Frankrijk
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing, Frankrijk
- EPSM, Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrijk
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrijk
- St Vincent's Hospital, Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vertrek in de regio Nord-Pas de Calais
- deelname aan het VigilanS-programma na een zelfmoordpoging
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
VigilanS Nord-Pas de Calais cohort
Alle patiënten die vertrekken in de regio Nord-Pas de Calais en instromen in het VigilanS-programma na een zelfmoordpoging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of patiënten al dan niet een zelfmoordpoging hadden gedaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ja of nee
|
6 maanden
|
|
Seks
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
|
|
Middelen voor zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Reden van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf bij opname
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
|
|
Aanwezigheid van begeleiders
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) levensduur 5.5.0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
psychopathologische evaluatie
|
6 maanden
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeling van suïcidaal gedrag en gedachten
|
6 maanden
|
|
Aantal noodoproepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aantal opeenvolgende zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames na een zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zelfmoordpogingen in de regio Nord-Pas de Calais
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Lokale sterfte door zelfdoding
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Aantal suïcidale gedragingen in de regio Picardië
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames na een suïcidepoging
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
Verkregen uit de gegevens van PMSI (Frans register van economisch beheer van ziekenhuizen)
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
|
Zorg traject
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Afspraken huisarts of psychiater, medische behandeling en ziekenhuisopname in psychiatrische instelling: met CNAM-gegevens (National Health Insurance System)
|
1 jaar
|
|
Aantal uitgedeelde "groene kaarten".
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Aantal inkomende en uitgaande oproepen
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Aantal telefonische interventies en oproepen die hebben geleid tot activering van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
|
|
Aantal verzonden ansichtkaarten
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
|
elk jaar gedurende 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Demesmaeker A, Creupelandt C, Leroy A, Vaiva G, D'Hondt F. Impact of posttraumatic stress disorder and comorbid psychiatric conditions on suicide reattempts. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2461435. doi: 10.1080/20008066.2025.2461435. Epub 2025 Feb 12.
- Demesmaeker A, Amad A, Chazard E, Demarty AL, Schlienger H, Lehmann E, Debien C, Jardon V, Bounebache K, Rey G, Vaiva G. Suicide and All-Cause Mortality Within 1 Year After a Suicide Attempt in the VigilanS Cohort. J Clin Psychiatry. 2023 Sep 11;84(6):22m14520. doi: 10.4088/JCP.22m14520.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .