Evaluering af et regionalt overvågningssystem efter udskrivning for selvmordsforsøg (EVAL-VIGILANS)
Evaluering af et regionalt overvågningssystem efter udskrivning for selvmordsforsøg i North-Pas de Calais-regionen i Frankrig
VigilanS er et innovativt sundhedsprogram. Deltagere i dette program er alle patienter, der forlader regionen Nord-Pas de Calais, og som overlevede et selvmordsforsøg.
Generelle mål for overvågningssystemet efter hospitalsindlæggelse for suicidale forsøgere er:
- Standardiser den generelle sundhedsplejes praksis ved at tilbyde alarmnetværk og innovative reaktionsprocedurer i tilfælde af selvmordskrise.
- Koordinere de forskellige sundhedspartneres handlinger omkring patienten (praktiserende læge, psykiater, psykolog).
- Bidrage til at reducere dødelighed og sygelighed ved selvmord (efterfølgende selvmord) i bestemte territorier.
Evalueringen af VigilanS vil være kvantitativ og kvalitativ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver patient, der udskrives efter en selvmordsgest, vil blive foreslået at deltage i programmet. Han får udleveret et "grønt kort" med et gratis og unikt telefonnummer og et informationsbrev, som forklarer programmet og hans rettigheder som patient.
Telefonopkald Opkaldsteamet består af 4 psykologer og 3 psykiatriske sygeplejersker specielt uddannet til at opdage og håndtere selvmordskriser. Mandag til fredag, fra kl. 9.00 til kl. 18.00, er der to personer, der ringer op i alarmcentralen. De vil ringe til patienter efter deres indtræden i programmet, og de vil også modtage indgående opkald på det nummer, der er tilgængeligt på "grønne kort", som udleveres til patienterne.
Ringer 10 dage efter udskrivelsen
Forsøgspersoner, der gjorde mindst to selvmordsforsøg, før de gik ind i VigilanS-programmet, vil blive ringet op 10 til 20 dage efter deres udskrivning fra hospitalet.
Efter hvert opkald sendes en kort rapport til patientens psykiater eller dennes praktiserende læge. 6 måneders opkald
For hver selvmordsforsøg, der er inkluderet i programmet, er der planlagt et opkald i slutningen af den sjette måned efter udskrivelsen fra hospitalet. Denne opfordring har til formål at foretage en klinisk gennemgang af patienten og foreslå afslutningen af overvågningen. Om nødvendigt kan overvågningsprogrammet nulstilles i en periode på 6 måneder. For at strukturere opkaldet og indsamle data om programevalueringen, inkluderer seks måneders opkaldet en psykologisk vurdering af Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) og af Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) samt en global tilfredsstillende undersøgelse af programmet. Hvis et kontaktet emne repræsenterer en høj selvmordsrisiko, kan opkaldere udløse forskellige handlinger som i et 10 dages opkald.
Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil der blive sendt et unikt postkort for at minde ham om VigilanS koordinater. Efter hvert opkald sendes en kort rapport til patientens psykiater eller dennes praktiserende læge.
Postkort Efter hver kontakt, men mest efter et 10 dages opkald, kan den, der ringer, beslutte at sende 4 personlige postkort til en patient. Et postkort sendes pr. måned over en periode på fire måneder. Kortene er indbefattet af patientens navn, logoet for den struktur, der omfattede ham og koordinater for inklusive afdeling.
Kvantitativ evaluering vil vurdere:
- Profiler af patienter med god respons på programmet eller ej (som havde eller ikke havde forsøgt selvmord inden for 6 måneder)
- Udvikling af partnerskab inden for programmet (antal faciliteter, der deler systemet, antal patienter i programmet sammenlignet med det samlede antal selvmordsforsøgere henvendt til ét center...).
Programeffektivitet "i det virkelige liv" på reduktion af selvmordsadfærd. Brug af fire komparatorværktøjer:
- Udvikling af selvmordsadfærd siden implementeringen af VigilanS i et specifikt center (sammenligning "før/efter").
- Udvikling af selvmordsadfærd mellem en region, der implementerer VigilanS, og en region, der ikke gør det, inden for samme tidsrum (sammenligning "her/der").
- Sammenligning af efterfølgende selvmordsforsøgsrate mellem patienter i VigilanS og patienter, der nyder godt af "behandling som sædvanlig", inden for et år.
- Sammenligning af dødelighed efter selvmordsrate.
- Indvirkningen af VigilanS på en patients plejeforløb baseret på data fra CNAMTS' database (nationale sygesikringssystem).
Kvalitativ evaluering vil vurdere systemets acceptabilitet af patienter og fagfolk og også variationen af repræsentationer af selvmord af forskellige fagfolk, som er i kontakt med selvmordspatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Armentières, Frankrig
- General Hospital, Armentieres
-
Arras, Frankrig
- General Hospital, Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Béthune, Frankrig
- General Hospital, Bethune
-
Calais, Frankrig
- General Hospital, Calais
-
Cambrai, Frankrig
- General Hospital, Cambrai
-
Denain, Frankrig
- General Hospital, Denain
-
Douai, Frankrig
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Frankrig
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies, Frankrig
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck, Frankrig
- General Hospital, Hazebrouck
-
Hénin-Beaumont, Frankrig
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Hénin-Beaumont, Frankrig
- Polyclinic, Henin-Beaumont
-
Lens, Frankrig
- General Hospital, Lens
-
Lille, Frankrig
- University Hospital, Lille
-
Liévin, Frankrig
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
-
Lomme, Frankrig
- St Philibert's Hospital, Lomme
-
Maubeuge, Frankrig
- Genral Hospital, Maubeuge
-
Montreuil-sur-Mer, Frankrig
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix, Frankrig
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix, Frankrig
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
-
Saint-Omer, Frankrig
- General Hospital, St Omer
-
Saint-Venant, Frankrig
- EPSM, St Venant
-
Seclin, Frankrig
- General Hospital, Seclin
-
Tourcoing, Frankrig
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing, Frankrig
- EPSM, Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrig
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrig
- St Vincent's Hospital, Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afgang i Nord-Pas de Calais-regionen
- ind i VigilanS-programmet efter et selvmordsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af at deltage i programmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
VigilanS Nord-Pas de Calais kohorte
Alle patienter, der forlader Nord-Pas de Calais-regionen og kommer ind i VigilanS-programmet efter et selvmordsforsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvis patienterne havde forsøgt selvmord eller ej
Tidsramme: 6 måneder
|
Ja eller nej
|
6 måneder
|
|
Køn
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Alder
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
|
|
Civilstand
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
|
|
Midler til selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Årsag til selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Indlæggelsens længde ved inklusion
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
|
|
Tilstedeværelse af ledsagende personer
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) levetid 5.5.0
Tidsramme: 6 måneder
|
psykopatologisk evaluering
|
6 måneder
|
|
Columbia selvmordssværhedsgradsskala C-SSRS
Tidsramme: 6 måneder
|
gennemgang af selvmordsadfærd og tanker
|
6 måneder
|
|
Antal nødopkald
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antal efterfølgende selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antal indlæggelser efter et selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal selvmordsforsøg i Nord-Pas de Calais-regionen
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Lokal dødelighed ved selvmord
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antal selvmordshandlinger i Picardie-regionen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal hospitalsophold efter et selvmordsforsøg
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
Indhentet fra PMSI's data (fransk register over hospitalsøkonomi)
|
hvert år i 3 år
|
|
Plejevej
Tidsramme: 1 år
|
Læge- eller psykiateraftaler, medicinsk behandling og hospitalsindlæggelse på psykiatrisk institution: med CNAM-data (det nationale sygesikringssystem)
|
1 år
|
|
Antal uddelte "grønne kort".
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antal indgående og udgående opkald
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antal telefoninterventioner og opkald, der fører til udløsning af akutmodtagelse
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
|
|
Antal sendte postkort
Tidsramme: hvert år i 3 år
|
hvert år i 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Demesmaeker A, Creupelandt C, Leroy A, Vaiva G, D'Hondt F. Impact of posttraumatic stress disorder and comorbid psychiatric conditions on suicide reattempts. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2461435. doi: 10.1080/20008066.2025.2461435. Epub 2025 Feb 12.
- Demesmaeker A, Amad A, Chazard E, Demarty AL, Schlienger H, Lehmann E, Debien C, Jardon V, Bounebache K, Rey G, Vaiva G. Suicide and All-Cause Mortality Within 1 Year After a Suicide Attempt in the VigilanS Cohort. J Clin Psychiatry. 2023 Sep 11;84(6):22m14520. doi: 10.4088/JCP.22m14520.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .