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Valutazione di un sistema regionale di monitoraggio post-dimissione per i tentativi di suicidio (EVAL-VIGILANS)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valutazione di un sistema regionale di monitoraggio post-dimissione per i tentativi di suicidio nella regione francese del Nord-Pas de Calais

VigilanS è un programma sanitario innovativo. I partecipanti a questo programma sono tutti i pazienti in partenza nella regione Nord-Pas de Calais sopravvissuti a un tentativo di suicidio.

Gli obiettivi generali del sistema di monitoraggio post ricovero per i tentati suicidi sono:

  • Standardizzare le pratiche di assistenza sanitaria generale offrendo reti di allerta e procedure di risposta innovative in caso di crisi suicidaria.
  • Coordinare le azioni dei diversi partner sanitari intorno al paziente (medico di base, psichiatra, psicologo).
  • Contribuire a ridurre la mortalità e la morbilità per suicidio (successivo suicidio) in determinati territori.

La valutazione di VigilanS sarà quantitativa e qualitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ad ogni paziente che viene dimesso dopo un gesto suicida verrà proposto di entrare nel programma. Gli verrà consegnata una "carta verde" con un numero di telefono unico e gratuito e una lettera informativa che spiega il programma ei suoi diritti di paziente.

Telefonate Il team Calling è composto da 4 psicologi e 3 infermieri psichiatrici appositamente formati per rilevare e gestire le crisi suicide. Dal lunedì al venerdì, dalle 9:00 alle 18:00, ci sono due chiamanti nel call center per le emergenze. Daranno chiamate ai pazienti dopo il loro ingresso nel programma e riceveranno anche chiamate in entrata al numero disponibile sulle "carte verdi" consegnate ai pazienti.

Chiama 10 giorni dopo la dimissione

I soggetti che hanno compiuto almeno due tentativi di suicidio prima di entrare nel programma VigilanS verranno richiamati da 10 a 20 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.

Dopo ogni chiamata, viene inviato un breve rapporto allo psichiatra paziente o al suo medico di base. Chiamate 6 mesi

Per ogni tentato suicidio inserito nel programma è prevista una chiamata al termine del sesto mese dalla dimissione dall'ospedale. Questo bando ha lo scopo di fare una revisione clinica del paziente e proporre la fine del monitoraggio. Se necessario, il programma di monitoraggio può essere ripristinato per un periodo di 6 mesi. Al fine di strutturare la chiamata e raccogliere dati sulla valutazione del programma, la chiamata semestrale include una valutazione psicologica da Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) e dalla Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al., 2011) nonché un sondaggio globale soddisfacente sul programma. Se un soggetto contattato rappresenta un alto rischio di suicidio, i chiamanti possono attivare varie azioni come in una chiamata di 10 giorni.

Se il paziente è irraggiungibile verrà inviata una cartolina univoca per ricordargli le coordinate di VigilanS. Dopo ogni chiamata, viene inviato un breve rapporto allo psichiatra paziente o al suo medico di base.

Cartoline Dopo ogni contatto, ma soprattutto dopo una chiamata di 10 giorni, il chiamante può decidere di inviare 4 cartoline personalizzate ad un paziente. Una cartolina viene inviata mensilmente per un periodo di quattro mesi. Le schede sono rappresentate dal nome del paziente, dal logo della struttura che lo ha inserito e dalle coordinate del reparto di appartenenza.

La valutazione quantitativa valuterà:

  • Profili di pazienti con buona risposta al programma o meno (che hanno tentato o meno il suicidio entro 6 mesi)
  • Sviluppo della partnership all'interno del programma (numero di strutture che condividono il sistema, numero di pazienti nel programma rispetto al numero complessivo di tentati suicidi indirizzati a un centro…).
  • Efficacia del programma "nella vita reale" sulla riduzione delle condotte suicidarie. Utilizzando quattro strumenti di confronto:

    • Evoluzione delle condotte suicidarie dall'implementazione di VigilanS in un centro specifico (confronto "prima / dopo").
    • Evoluzione delle condotte suicidarie tra una regione che implementa VigilanS e una regione che non lo fa, nello stesso periodo di tempo (confronto "qui/là").
    • Confronto del tasso di successivi tentativi di suicidio tra pazienti in VigilanS e pazienti che beneficiano di "trattamento come al solito", entro un anno.
    • Confronto della mortalità per tasso di suicidio.
  • L'impatto di VigilanS sul percorso di cura di un paziente sulla base dei dati del database CNAMTS (Sistema nazionale di assicurazione sanitaria).

La valutazione qualitativa valuterà l'accettabilità del sistema da parte di pazienti e professionisti e anche la variazione delle rappresentazioni del suicidio da parte di diversi professionisti che sono in contatto con pazienti suicidari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12989

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Armentières, Francia
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Francia
        • General Hospital, Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Béthune, Francia
        • General Hospital, Bethune
      • Calais, Francia
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Francia
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Francia
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Francia
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, Francia
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Francia
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Francia
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Hénin-Beaumont, Francia
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Hénin-Beaumont, Francia
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Francia
        • General Hospital, Lens
      • Lille, Francia
        • University Hospital, Lille
      • Liévin, Francia
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lomme, Francia
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Francia
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil-sur-Mer, Francia
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Francia
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Francia
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint-Omer, Francia
        • General Hospital, St Omer
      • Saint-Venant, Francia
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Francia
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Francia
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Francia
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Francia
        • General Hospital, Valenciennes
    • Lille
      • Lille, Lille, Francia
        • St Vincent's Hospital, Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in partenza nella regione Nord-Pas de Calais che sono sopravvissuti a un tentativo di suicidio e che entrano nel programma VigilanS quando vengono dimessi dall'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in partenza nella regione Nord-Pas de Calais
  • entrando nel programma VigilanS dopo un tentativo di suicidio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di entrare nel programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte VigilanS Nord-Pas de Calais
Tutti i pazienti che partono dalla regione Nord-Pas de Calais e entrano nel programma VigilanS dopo un tentativo di suicidio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se i pazienti hanno tentato o meno il suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
Sì o no
6 mesi
Sesso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Età
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
Stato civile
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
Mezzi di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Motivo dei tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Durata della degenza ospedaliera all'inclusione
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
Presenza di accompagnatori
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) durata 5.5.0
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione psicopatologica
6 mesi
Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS
Lasso di tempo: 6 mesi
rassegna di comportamenti e pensieri suicidari
6 mesi
Numero di chiamate di emergenza
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di successivi tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di ricoveri dopo un tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di suicidio nella regione Nord-Pas de Calais
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
ogni anno per 3 anni
Mortalità locale per suicidio
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
ogni anno per 3 anni
Numero di condotte suicide nella regione della Piccardia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di ricoveri ospedalieri dopo un tentativo di suicidio
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
Estratto dai dati del PMSI (registro francese della gestione economica degli ospedali)
ogni anno per 3 anni
Percorso di cura
Lasso di tempo: 1 anno
Visite dal medico di base o dallo psichiatra, cure mediche e ricovero in struttura psichiatrica: con dati CNAM
1 anno
Numero di "carte verdi" distribuite
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
ogni anno per 3 anni
Numero di chiamate in entrata e in uscita
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
ogni anno per 3 anni
Numero di interventi telefonici e di chiamate che hanno portato all'attivazione del pronto soccorso
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
ogni anno per 3 anni
Numero di cartoline inviate
Lasso di tempo: ogni anno per 3 anni
ogni anno per 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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