- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03134885
Avaliação de um Sistema Regional de Monitoramento Pós-alta para Tentativas de Suicídio (EVAL-VIGILANS)
Avaliação de um sistema regional de monitoramento pós-alta para tentativas de suicídio na região norte-Pas de Calais da França
VigilanS é um programa de saúde inovador. Os participantes deste programa são todos os pacientes que deixaram a região de Nord-Pas de Calais e sobreviveram a uma tentativa de suicídio.
Os objetivos gerais do sistema de monitoramento pós-hospitalização para tentativas de suicídio são:
- Padronizar as práticas de saúde em geral, oferecendo redes de alerta e procedimentos inovadores de resposta em caso de crise suicida.
- Coordenar as ações dos vários parceiros de saúde em torno do paciente (clínico geral, psiquiatra, psicólogo).
- Contribuir para a redução da mortalidade e morbilidade por suicídio (suicídio subsequente) em determinados territórios.
A avaliação do VigilanS será quantitativa e qualitativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todo paciente que recebe alta após um gesto suicida será proposto para entrar no programa. Ele receberá um "cartão verde" com um número de telefone gratuito e exclusivo e uma carta informativa que explica o programa e seus direitos como paciente.
Telefonemas A equipe de atendimento é composta por 4 psicólogos e 3 enfermeiros psiquiátricos especialmente treinados para detectar e gerenciar crises suicidas. De segunda a sexta, das 9h às 18h, há dois chamadores localizados na central de atendimento de emergências. Eles farão ligações para os pacientes após sua entrada no programa e também receberão chamadas recebidas no número disponível nos "green cards" entregues aos pacientes.
Liga 10 dias após a alta
Indivíduos que fizeram pelo menos duas tentativas de suicídio antes de entrar no programa VigilanS serão convocados 10 a 20 dias após a alta hospitalar.
Após cada chamada, um breve relatório é enviado ao psiquiatra do paciente ou ao seu médico de família. 6 meses de chamadas
Para cada tentativa de suicídio incluída no programa, está prevista uma ligação ao final do sexto mês após a alta hospitalar. Esta chamada tem como objetivo fazer uma revisão clínica do paciente e propor o fim do acompanhamento. Se necessário, o programa de monitoramento pode ser redefinido por um período de 6 meses. A fim de estruturar a chamada e coletar dados sobre a avaliação do programa, a chamada de seis meses inclui uma avaliação psicológica pela Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) e pela Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011), bem como uma pesquisa global satisfatória sobre o programa. Se um assunto contatado representa um alto risco de suicídio, os chamadores podem desencadear várias ações, como em uma ligação de 10 dias.
Se o paciente estiver inacessível, um cartão postal exclusivo será enviado para lembrá-lo das coordenadas do VigilanS. Após cada chamada, um breve relatório é enviado ao psiquiatra do paciente ou ao seu médico de família.
Postais Após cada contacto, mas principalmente após uma chamada de 10 dias, o chamador pode decidir enviar 4 postais personalizados a um paciente. Um cartão postal é enviado por mês em um período de quatro meses. Os cartões são representados pelo nome do paciente, logotipo da estrutura que o incluiu e coordenadas do departamento incluído.
A avaliação quantitativa avaliará:
- Perfis de pacientes com boa resposta ao programa ou não (que tentaram ou não suicídio em 6 meses)
- Desenvolvimento de parceria dentro do programa (número de instalações que compartilham o sistema, número de pacientes no programa em comparação com o número total de tentativas de suicídio dirigidas a um centro…).
Eficiência do programa "na vida real" na redução de condutas suicidas. Usando quatro ferramentas de comparação:
- Evolução das condutas suicidas desde a implantação do VigilanS em um centro específico (comparação “antes/depois”).
- Evolução das condutas suicidas entre uma região que implementa o VigilanS e uma região que não o faz, no mesmo período de tempo (comparação "aqui/lá").
- Comparação da taxa de tentativas subsequentes de suicídio entre pacientes em VigilanS e pacientes que se beneficiam do "tratamento usual", dentro de um ano.
- Comparação da mortalidade pela taxa de suicídio.
- O impacto do VigilanS no percurso de cuidado de um paciente com base em dados do banco de dados do CNAMTS (sistema nacional de seguro de saúde).
A avaliação qualitativa avaliará a aceitabilidade do sistema por pacientes e profissionais e também a variação das representações de suicídio por diferentes profissionais que estão em contato com pacientes suicidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Armentieres, França
- General Hospital, Armentieres
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Arras, França
- General Hospital, Arras
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Bethune, França
- General Hospital, Bethune
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Boulogne sur Mer, França
- General Hospital, Boulogne sur Mer
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Calais, França
- General Hospital, Calais
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Cambrai, França
- General Hospital, Cambrai
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Denain, França
- General Hospital, Denain
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Douai, França
- General Hospital, Douai
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Dunkerque, França
- General Hospital, Dunkerque
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Fourmies, França
- General Hospital, Fourmies
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Hazebrouck, França
- General Hospital, Hazebrouck
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Henin-Beaumont, França
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
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Henin-Beaumont, França
- Polyclinic, Henin-Beaumont
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Lens, França
- General Hospital, Lens
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Lievin, França
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
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Lille, França
- University Hospital, Lille
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Lille, França
- St Vincent's Hospital, Lille
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Lomme, França
- St Philibert's Hospital, Lomme
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Maubeuge, França
- Genral Hospital, Maubeuge
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Montreuil sur Mer, França
- General Hospital, Montreuil sur Mer
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Roubaix, França
- General Hospital, Roubaix
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Roubaix, França
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
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Saint Omer, França
- General Hospital, St Omer
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Saint Venant, França
- EPSM, St Venant
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Seclin, França
- General Hospital, Seclin
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Tourcoing, França
- General Hospital, Tourcoing
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Tourcoing, França
- EPSM, Tourcoing
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Valenciennes, França
- General Hospital, Valenciennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saindo na região de Nord-Pas de Calais
- entrar no programa VigilanS após uma tentativa de suicídio
Critério de exclusão:
- recusa em entrar no programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte VigilanS Nord-Pas de Calais
Todos os pacientes que saem da região de Nord-Pas de Calais e entram no programa VigilanS após uma tentativa de suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se os pacientes tiveram ou não tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
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Sim ou não
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6 meses
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Sexo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Idade
Prazo: inclusão
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inclusão
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Estado civil
Prazo: inclusão
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inclusão
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Meios de tentativas de suicídio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Motivo das tentativas de suicídio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Duração da internação na inclusão
Prazo: inclusão
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inclusão
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Presença de acompanhantes
Prazo: inclusão
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inclusão
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MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) vida útil 5.5.0
Prazo: 6 meses
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avaliação psicopatológica
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6 meses
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia C-SSRS
Prazo: 6 meses
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revisão de comportamentos e pensamentos suicidas
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6 meses
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Número de chamadas de emergência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de tentativas subsequentes de suicídio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de internações após tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas de suicídio na região de Nord-Pas de Calais
Prazo: cada ano durante 3 anos
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cada ano durante 3 anos
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Mortalidade local por suicídio
Prazo: cada ano durante 3 anos
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cada ano durante 3 anos
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Número de condutas suicidas na região da Picardia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de internações hospitalares após tentativa de suicídio
Prazo: cada ano durante 3 anos
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Obtido a partir dos dados do PMSI (registro francês de gestão econômica de hospitais)
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cada ano durante 3 anos
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Caminho de cuidados
Prazo: 1 ano
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Consultas de GP ou psiquiatra, tratamento médico e internação em estabelecimento psiquiátrico: com dados do CNAM (Sistema Nacional de Seguro de Saúde)
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1 ano
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Número de "green cards" distribuídos
Prazo: cada ano durante 3 anos
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cada ano durante 3 anos
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Número de chamadas recebidas e efetuadas
Prazo: cada ano durante 3 anos
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cada ano durante 3 anos
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Número de intervenções telefónicas e de chamadas que originaram o acionamento do serviço de urgência
Prazo: cada ano durante 3 anos
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cada ano durante 3 anos
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Número de postais enviados
Prazo: cada ano durante 3 anos
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cada ano durante 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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