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Avaliação de um Sistema Regional de Monitoramento Pós-alta para Tentativas de Suicídio (EVAL-VIGILANS)

24 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille

Avaliação de um sistema regional de monitoramento pós-alta para tentativas de suicídio na região norte-Pas de Calais da França

VigilanS é um programa de saúde inovador. Os participantes deste programa são todos os pacientes que deixaram a região de Nord-Pas de Calais e sobreviveram a uma tentativa de suicídio.

Os objetivos gerais do sistema de monitoramento pós-hospitalização para tentativas de suicídio são:

  • Padronizar as práticas de saúde em geral, oferecendo redes de alerta e procedimentos inovadores de resposta em caso de crise suicida.
  • Coordenar as ações dos vários parceiros de saúde em torno do paciente (clínico geral, psiquiatra, psicólogo).
  • Contribuir para a redução da mortalidade e morbilidade por suicídio (suicídio subsequente) em determinados territórios.

A avaliação do VigilanS será quantitativa e qualitativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todo paciente que recebe alta após um gesto suicida será proposto para entrar no programa. Ele receberá um "cartão verde" com um número de telefone gratuito e exclusivo e uma carta informativa que explica o programa e seus direitos como paciente.

Telefonemas A equipe de atendimento é composta por 4 psicólogos e 3 enfermeiros psiquiátricos especialmente treinados para detectar e gerenciar crises suicidas. De segunda a sexta, das 9h às 18h, há dois chamadores localizados na central de atendimento de emergências. Eles farão ligações para os pacientes após sua entrada no programa e também receberão chamadas recebidas no número disponível nos "green cards" entregues aos pacientes.

Liga 10 dias após a alta

Indivíduos que fizeram pelo menos duas tentativas de suicídio antes de entrar no programa VigilanS serão convocados 10 a 20 dias após a alta hospitalar.

Após cada chamada, um breve relatório é enviado ao psiquiatra do paciente ou ao seu médico de família. 6 meses de chamadas

Para cada tentativa de suicídio incluída no programa, está prevista uma ligação ao final do sexto mês após a alta hospitalar. Esta chamada tem como objetivo fazer uma revisão clínica do paciente e propor o fim do acompanhamento. Se necessário, o programa de monitoramento pode ser redefinido por um período de 6 meses. A fim de estruturar a chamada e coletar dados sobre a avaliação do programa, a chamada de seis meses inclui uma avaliação psicológica pela Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) e pela Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011), bem como uma pesquisa global satisfatória sobre o programa. Se um assunto contatado representa um alto risco de suicídio, os chamadores podem desencadear várias ações, como em uma ligação de 10 dias.

Se o paciente estiver inacessível, um cartão postal exclusivo será enviado para lembrá-lo das coordenadas do VigilanS. Após cada chamada, um breve relatório é enviado ao psiquiatra do paciente ou ao seu médico de família.

Postais Após cada contacto, mas principalmente após uma chamada de 10 dias, o chamador pode decidir enviar 4 postais personalizados a um paciente. Um cartão postal é enviado por mês em um período de quatro meses. Os cartões são representados pelo nome do paciente, logotipo da estrutura que o incluiu e coordenadas do departamento incluído.

A avaliação quantitativa avaliará:

  • Perfis de pacientes com boa resposta ao programa ou não (que tentaram ou não suicídio em 6 meses)
  • Desenvolvimento de parceria dentro do programa (número de instalações que compartilham o sistema, número de pacientes no programa em comparação com o número total de tentativas de suicídio dirigidas a um centro…).
  • Eficiência do programa "na vida real" na redução de condutas suicidas. Usando quatro ferramentas de comparação:

    • Evolução das condutas suicidas desde a implantação do VigilanS em um centro específico (comparação “antes/depois”).
    • Evolução das condutas suicidas entre uma região que implementa o VigilanS e uma região que não o faz, no mesmo período de tempo (comparação "aqui/lá").
    • Comparação da taxa de tentativas subsequentes de suicídio entre pacientes em VigilanS e pacientes que se beneficiam do "tratamento usual", dentro de um ano.
    • Comparação da mortalidade pela taxa de suicídio.
  • O impacto do VigilanS no percurso de cuidado de um paciente com base em dados do banco de dados do CNAMTS (sistema nacional de seguro de saúde).

A avaliação qualitativa avaliará a aceitabilidade do sistema por pacientes e profissionais e também a variação das representações de suicídio por diferentes profissionais que estão em contato com pacientes suicidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12989

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Armentieres, França
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, França
        • General Hospital, Arras
      • Bethune, França
        • General Hospital, Bethune
      • Boulogne sur Mer, França
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Calais, França
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, França
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, França
        • General Hospital, Denain
      • Douai, França
        • General Hospital, Douai
      • Dunkerque, França
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, França
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, França
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Henin-Beaumont, França
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Henin-Beaumont, França
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, França
        • General Hospital, Lens
      • Lievin, França
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lille, França
        • University Hospital, Lille
      • Lille, França
        • St Vincent's Hospital, Lille
      • Lomme, França
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, França
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil sur Mer, França
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, França
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, França
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint Omer, França
        • General Hospital, St Omer
      • Saint Venant, França
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, França
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, França
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, França
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, França
        • General Hospital, Valenciennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que saem da região de Nord-Pas de Calais que sobreviveram a uma tentativa de suicídio e que entram no programa VigilanS quando recebem alta do hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • saindo na região de Nord-Pas de Calais
  • entrar no programa VigilanS após uma tentativa de suicídio

Critério de exclusão:

  • recusa em entrar no programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte VigilanS Nord-Pas de Calais
Todos os pacientes que saem da região de Nord-Pas de Calais e entram no programa VigilanS após uma tentativa de suicídio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se os pacientes tiveram ou não tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
Sim ou não
6 meses
Sexo
Prazo: 6 meses
6 meses
Idade
Prazo: inclusão
inclusão
Estado civil
Prazo: inclusão
inclusão
Meios de tentativas de suicídio
Prazo: 6 meses
6 meses
Motivo das tentativas de suicídio
Prazo: 6 meses
6 meses
Duração da internação na inclusão
Prazo: inclusão
inclusão
Presença de acompanhantes
Prazo: inclusão
inclusão
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) vida útil 5.5.0
Prazo: 6 meses
avaliação psicopatológica
6 meses
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia C-SSRS
Prazo: 6 meses
revisão de comportamentos e pensamentos suicidas
6 meses
Número de chamadas de emergência
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de tentativas subsequentes de suicídio
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de internações após tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de suicídio na região de Nord-Pas de Calais
Prazo: cada ano durante 3 anos
cada ano durante 3 anos
Mortalidade local por suicídio
Prazo: cada ano durante 3 anos
cada ano durante 3 anos
Número de condutas suicidas na região da Picardia
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de internações hospitalares após tentativa de suicídio
Prazo: cada ano durante 3 anos
Obtido a partir dos dados do PMSI (registro francês de gestão econômica de hospitais)
cada ano durante 3 anos
Caminho de cuidados
Prazo: 1 ano
Consultas de GP ou psiquiatra, tratamento médico e internação em estabelecimento psiquiátrico: com dados do CNAM (Sistema Nacional de Seguro de Saúde)
1 ano
Número de "green cards" distribuídos
Prazo: cada ano durante 3 anos
cada ano durante 3 anos
Número de chamadas recebidas e efetuadas
Prazo: cada ano durante 3 anos
cada ano durante 3 anos
Número de intervenções telefónicas e de chamadas que originaram o acionamento do serviço de urgência
Prazo: cada ano durante 3 anos
cada ano durante 3 anos
Número de postais enviados
Prazo: cada ano durante 3 anos
cada ano durante 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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