Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка региональной системы мониторинга суицидальных попыток после выписки (EVAL-VIGILANS)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Оценка региональной системы мониторинга суицидальных попыток после выписки в регионе Норт-Па-де-Кале во Франции

VigilanS — это инновационная программа здравоохранения. Участниками этой программы являются все пациенты, уезжающие в регион Нор-Па-де-Кале, пережившие попытку самоубийства.

Общие цели системы постгоспитального мониторинга суицидальных попыток:

Стандартизируйте общую практику здравоохранения, предлагая сети оповещения и инновационные процедуры реагирования в случае суицидального кризиса.
Координируйте действия различных медицинских партнеров по отношению к пациенту (врач общей практики, психиатр, психолог).
Способствовать снижению смертности и заболеваемости самоубийствами (последующими самоубийствами) на определенных территориях.

Оценка VigilanS будет количественной и качественной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Самоубийство, покушение

Подробное описание

Каждому пациенту, выписанному после суицидального жеста, будет предложено принять участие в программе. Ему будет вручена «зеленая карта» с уникальным бесплатным номером телефона и информационным письмом, в котором объясняется программа и его права как пациента.

Звонки по телефону Команда вызова состоит из 4 психологов и 3 психиатрических медсестер, специально обученных выявлению и ведению суицидальных кризисов. С понедельника по пятницу, с 9:00 до 18:00, в телефонном центре службы экстренной помощи находятся два звонка. Они будут звонить пациентам после их вступления в программу, а также принимать входящие звонки по номеру, доступному на «зеленых картах», выдаваемых пациентам.

Звонки через 10 дней после выписки

Субъектам, предпринявшим не менее двух суицидальных попыток до включения в программу VigilanS, позвонят через 10–20 дней после выписки из больницы.

После каждого звонка пациенту-психиатру или его терапевту отправляется краткий отчет. 6 месяцев звонков

Для каждого суицидента, включенного в программу, планируется звонок в конце шестого месяца после выписки из стационара. Целью этого звонка является проведение клинического осмотра пациента и предложение об окончании наблюдения. При необходимости программу мониторинга можно сбросить на 6 месяцев. Чтобы структурировать звонок и собрать данные об оценке программы, шестимесячный звонок включает психологическую оценку по Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al., 1998) и по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида C-SSRS ( Posner et al., 2011), а также глобальное удовлетворительное исследование программы. Если субъект, с которым связались, представляет высокий риск самоубийства, звонящие могут инициировать различные действия, такие как звонок через 10 дней.

Если пациент недоступен, ему будет отправлена уникальная открытка с напоминанием о координатах VigilanS. После каждого звонка пациенту-психиатру или его терапевту отправляется краткий отчет.

Открытки После каждого контакта, но чаще всего после звонка в течение 10 дней, звонящий может решить отправить пациенту 4 персонализированные открытки. Одна открытка отправляется помесячно сроком на четыре месяца. Карты оформляются именем пациента, логотипом структуры, в которую он входит, и координатами включающего отделения.

Количественная оценка будет оценивать:

Профили пациентов с хорошим или нет ответом на программу (у которых были или не были попытки самоубийства в течение 6 месяцев)
Развитие партнерства в рамках программы (количество учреждений, использующих систему, количество пациентов в программе по сравнению с общим числом суицидентов, обратившихся в один центр…).
Эффективность программы «в реале» по снижению суицидальных поступков. Использование четырех инструментов сравнения:
- Эволюция суицидального поведения с момента внедрения VigilanS в конкретный центр (сравнение «до/после»).
- Эволюция суицидальных поведений между регионом, внедряющим VigilanS, и регионом, где его нет, за один и тот же период времени (сравнение «здесь/там»).
- Сравнение частоты последующих суицидальных попыток между пациентами, принимавшими участие в программе VigilanS, и пациентами, получавшими «обычное лечение» в течение года.
- Сравнение смертности по уровню самоубийств.
Влияние VigilanS на путь лечения пациента на основе данных из базы данных CNAMTS (Национальная система медицинского страхования).

Качественная оценка позволит оценить приемлемость системы пациентами и специалистами, а также вариативность представлений о суициде у разных специалистов, контактирующих с суицидальными пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12989

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Armentières, Франция
    - General Hospital, Armentieres
  - Arras, Франция
    - General Hospital, Arras
  - Boulogne-sur-Mer, Франция
    - General Hospital, Boulogne sur Mer
  - Béthune, Франция
    - General Hospital, Bethune
  - Calais, Франция
    - General Hospital, Calais
  - Cambrai, Франция
    - General Hospital, Cambrai
  - Denain, Франция
    - General Hospital, Denain
  - Douai, Франция
    - General Hospital, Douai
  - Dunkirk, Франция
    - General Hospital, Dunkerque
  - Fourmies, Франция
    - General Hospital, Fourmies
  - Hazebrouck, Франция
    - General Hospital, Hazebrouck
  - Hénin-Beaumont, Франция
    - Clinic Fleury, Hénin Beaumont
  - Hénin-Beaumont, Франция
    - Polyclinic, Henin-Beaumont
  - Lens, Франция
    - General Hospital, Lens
  - Lille, Франция
    - University Hospital, Lille
  - Liévin, Франция
    - Riaumont's Polyclinic, Liévin
  - Lomme, Франция
    - St Philibert's Hospital, Lomme
  - Maubeuge, Франция
    - Genral Hospital, Maubeuge
  - Montreuil-sur-Mer, Франция
    - General Hospital, Montreuil sur Mer
  - Roubaix, Франция
    - General Hospital, Roubaix
  - Roubaix, Франция
    - Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
  - Saint-Omer, Франция
    - General Hospital, St Omer
  - Saint-Venant, Франция
    - EPSM, St Venant
  - Seclin, Франция
    - General Hospital, Seclin
  - Tourcoing, Франция
    - General Hospital, Tourcoing
  - Tourcoing, Франция
    - EPSM, Tourcoing
  - Valenciennes, Франция
    - General Hospital, Valenciennes
- Lille
  - Lille, Lille, Франция
    - St Vincent's Hospital, Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, выезжающие из региона Нор-Па-де-Кале, пережившие попытку самоубийства и входящие в программу VigilanS при выписке из больницы.

Описание

Критерии включения:

выезд в регион Нор-Па-де-Кале
вхождение в программу VigilanS после попытки суицида

Критерий исключения:

отказ от участия в программе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта Vigilans Nord-Pas de Calais Все пациенты, выезжающие из региона Нор-Па-де-Кале и входящие в программу VigilanS после попытки самоубийства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Были ли у пациентов попытки суицида или нет Временное ограничение: 6 месяцев	Да или нет	6 месяцев
Секс Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Возраст Временное ограничение: включение		включение
Семейное положение Временное ограничение: включение		включение
Средства суицидальных попыток Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Причина попыток суицида Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице при включении Временное ограничение: включение		включение
Наличие сопровождающих лиц Временное ограничение: включение		включение
MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью) на всю жизнь 5.5.0 Временное ограничение: 6 месяцев	психопатологическая оценка	6 месяцев
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства C-SSRS Временное ограничение: 6 месяцев	обзор суицидального поведения и мыслей	6 месяцев
Количество экстренных вызовов Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Количество последующих попыток самоубийства Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Количество госпитализаций после попытки суицида Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество попыток самоубийства в регионе Нор-Па-де-Кале Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет		ежегодно в течение 3 лет
Местная смертность от самоубийств Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет		ежегодно в течение 3 лет
Количество самоубийств в регионе Пикардия Временное ограничение: 1 год		1 год
Количество госпитализаций после попытки суицида Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет	Получено из данных PMSI (Французский реестр управления экономикой больниц).	ежегодно в течение 3 лет
Путь ухода Временное ограничение: 1 год	Приемы врача общей практики или психиатра, лечение и госпитализация в психиатрическое учреждение: с данными CNAM (Национальной системы медицинского страхования)	1 год
Количество выданных «зеленых карт» Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет		ежегодно в течение 3 лет
Количество входящих и исходящих звонков Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет		ежегодно в течение 3 лет
Количество вмешательств по телефону и вызовов, приведших к вызову отделения неотложной помощи Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет		ежегодно в течение 3 лет
Количество отправленных открыток Временное ограничение: ежегодно в течение 3 лет		ежегодно в течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Région Nord-Pas de Calais, France

Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais

Следователи

Главный следователь: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2015_52
2015-A01984-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .