Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Regionalnego Systemu Monitoringu Powypadkowego Prób Samobójstwa (EVAL-VIGILANS)

24 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena regionalnego systemu monitorowania osób prób samobójczych po wypisaniu ze szpitala w regionie North-Pas de Calais we Francji

VigilanS to innowacyjny program opieki zdrowotnej. Uczestnikami tego programu są wszyscy pacjenci wyjeżdżający z regionu Nord-Pas de Calais, którzy przeżyli próbę samobójczą.

Ogólne cele systemu monitoringu poszpitalnego osób z próbami samobójczymi to:

  • Ustandaryzuj ogólne praktyki opieki zdrowotnej, oferując sieci alarmowe i innowacyjne procedury reagowania w przypadku kryzysu samobójczego.
  • Koordynuj działania różnych partnerów zdrowotnych wokół pacjenta (lekarz rodzinny, psychiatra, psycholog).
  • Przyczynianie się do zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności w wyniku samobójstwa (późniejsze samobójstwo) na określonych terytoriach.

Ocena VigilanS będzie miała charakter ilościowy i jakościowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Każdemu pacjentowi, który zostanie wypisany po geście samobójczym, zostanie zaproponowany udział w programie. Otrzyma „zieloną kartę” z bezpłatnym i unikalnym numerem telefonu oraz list informacyjny wyjaśniający program i jego prawa jako pacjenta.

Rozmowy telefoniczne Zespół dzwoniący składa się z 4 psychologów i 3 pielęgniarek psychiatrycznych, specjalnie przeszkolonych do wykrywania i radzenia sobie z kryzysami samobójczymi. Od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 18:00 w telefonicznym centrum alarmowym dyżuruje dwóch dzwoniących. Będą dzwonić do pacjentów po ich wejściu do programu, a także odbierać połączenia przychodzące na numer dostępny na „zielonych kartach” wręczanych pacjentom.

Dzwoni 10 dni po wypisie

Pacjenci, którzy przed przystąpieniem do programu VigilanS podjęli co najmniej dwie próby samobójcze, zostaną wezwani 10 do 20 dni po wypisie ze szpitala.

Po każdym wezwaniu do psychiatry pacjenta lub jego lekarza rodzinnego wysyłany jest krótki raport. 6 miesięcy połączeń

Dla każdej próby samobójczej objętej programem planowany jest telefon pod koniec szóstego miesiąca po wypisaniu ze szpitala. Wezwanie to ma na celu dokonanie oceny klinicznej pacjenta i zaproponowanie zakończenia monitorowania. W razie potrzeby program monitorowania można zresetować na okres 6 miesięcy. W celu uporządkowania rozmowy i zebrania danych na temat oceny programu, sześciomiesięczna rozmowa obejmuje ocenę psychologiczną przeprowadzoną przez Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan i in. 1998) oraz przez Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011), jak również zadowalającą ankietę dotyczącą programu na całym świecie. Jeśli osoba, z którą się kontaktuje, stwarza wysokie ryzyko samobójstwa, dzwoniący mogą wywołać różne działania, takie jak 10-dniowa rozmowa.

Jeśli pacjent jest nieosiągalny, zostanie wysłana unikalna kartka pocztowa przypominająca o współrzędnych VigilanS. Po każdym wezwaniu do psychiatry pacjenta lub jego lekarza rodzinnego wysyłany jest krótki raport.

Pocztówki Po każdym kontakcie, ale najczęściej po 10 dniach rozmowy, dzwoniący może zdecydować się na wysłanie pacjentowi 4 spersonalizowanych pocztówek. Jedna pocztówka jest wysyłana co miesiąc przez okres czterech miesięcy. Karty zawierają imię i nazwisko pacjenta, logo obiektu, w którym się znajdował oraz współrzędne oddziału, w którym się znajduje.

Ocena ilościowa oceni:

  • Profile pacjentów z dobrą reakcją na program lub nie (którzy podjęli lub nie próbowali popełnić samobójstwa w ciągu 6 miesięcy)
  • Rozwój partnerstwa w ramach programu (liczba placówek współużytkujących system, liczba pacjentów objętych programem w stosunku do ogólnej liczby prób samobójczych adresowanych do jednego ośrodka…).
  • Skuteczność programu „w realu” na redukcję zachowań samobójczych. Korzystanie z czterech narzędzi porównawczych:

    • Ewolucja zachowań samobójczych od czasu wdrożenia VigilanS w konkretnym ośrodku (porównanie „przed/po”).
    • Ewolucja zachowań samobójczych między regionem wdrażającym VigilanS i regionem, który tego nie robi, w tym samym okresie czasu (porównanie „tu/tam”).
    • Porównanie odsetka kolejnych prób samobójczych pomiędzy pacjentami w VigilanS i pacjentami korzystającymi z „leczenia jak zwykle” w ciągu roku.
    • Porównanie śmiertelności według wskaźnika samobójstw.
  • Wpływ VigilanS na ścieżkę opieki nad pacjentem na podstawie danych z bazy danych CNAMTS (Narodowego Systemu Ubezpieczeń Zdrowotnych).

Ocena jakościowa oceni akceptowalność systemu przez pacjentów i profesjonalistów, a także zróżnicowanie reprezentacji samobójstwa przez różnych profesjonalistów, którzy mają kontakt z pacjentami z tendencjami samobójczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12989

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Armentieres, Francja
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Francja
        • General Hospital, Arras
      • Bethune, Francja
        • General Hospital, Bethune
      • Boulogne sur Mer, Francja
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Calais, Francja
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Francja
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Francja
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Francja
        • General Hospital, Douai
      • Dunkerque, Francja
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Francja
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Francja
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Henin-Beaumont, Francja
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Henin-Beaumont, Francja
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Francja
        • General Hospital, Lens
      • Lievin, Francja
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lille, Francja
        • University Hospital, Lille
      • Lille, Francja
        • St Vincent's Hospital, Lille
      • Lomme, Francja
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Francja
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil sur Mer, Francja
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Francja
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Francja
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint Omer, Francja
        • General Hospital, St Omer
      • Saint Venant, Francja
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Francja
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Francja
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Francja
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Francja
        • General Hospital, Valenciennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci opuszczający region Nord-Pas de Calais, którzy przeżyli próbę samobójczą i objęci programem VigilanS po wypisie ze szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyjeżdżając w regionie Nord-Pas de Calais
  • wejście do programu VigilanS po próbie samobójczej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa wpisu do programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta VigilanS Nord-Pas de Calais
Wszyscy pacjenci wyjeżdżający z regionu Nord-Pas de Calais i przystępujący do programu VigilanS po próbie samobójczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy pacjenci podjęli lub nie próbowali popełnić samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tak lub nie
6 miesięcy
Seks
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wiek
Ramy czasowe: włączenie
włączenie
Stan cywilny
Ramy czasowe: włączenie
włączenie
Sposoby prób samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Powód prób samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu w momencie włączenia
Ramy czasowe: włączenie
włączenie
Obecność osób towarzyszących
Ramy czasowe: włączenie
włączenie
MINI (Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny) czas trwania 5.5.0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena psychopatologiczna
6 miesięcy
Skala oceny ciężkości samobójstw Columbia C-SSRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przegląd zachowań i myśli samobójczych
6 miesięcy
Liczba połączeń alarmowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba kolejnych prób samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba hospitalizacji po próbie samobójczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób samobójczych w regionie Nord-Pas de Calais
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
każdego roku przez 3 lata
Lokalna śmiertelność przez samobójstwo
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
każdego roku przez 3 lata
Liczba zachowań samobójczych w regionie Pikardia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba pobytów w szpitalu po próbie samobójczej
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
Otrzymane z danych PMSI (francuskiego rejestru zarządzania ekonomią szpitali)
każdego roku przez 3 lata
Ścieżka opieki
Ramy czasowe: 1 rok
Wizyty u lekarza rodzinnego lub psychiatry, leczenie i hospitalizacja w placówce psychiatrycznej: z danymi CNAM (krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych)
1 rok
Liczba rozdanych „zielonych kart”.
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
każdego roku przez 3 lata
Liczba połączeń przychodzących i wychodzących
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
każdego roku przez 3 lata
Liczba interwencji telefonicznych i wezwań prowadzących do uruchomienia pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
każdego roku przez 3 lata
Liczba wysłanych pocztówek
Ramy czasowe: każdego roku przez 3 lata
każdego roku przez 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj