- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134885
Utvärdering av ett regionalt övervakningssystem för självmordsförsök efter utskrivningen (EVAL-VIGILANS)
Utvärdering av ett regionalt övervakningssystem efter utskrivning för självmordsförsök i regionen North-Pas de Calais i Frankrike
VigilanS är ett innovativt vårdprogram. Deltagare i detta program är alla patienter som lämnar regionen Nord-Pas de Calais som överlevde ett självmordsförsök.
Allmänna mål för övervakningssystemet efter sjukhusvistelse för suicidförsökare är:
- Standardisera allmän sjukvårds praxis genom att erbjuda varningsnätverk och innovativa svarsprocedurer vid suicidkris.
- Samordna de olika hälsopartnernas agerande kring patienten (GP, psykiater, psykolog).
- Bidra till att minska dödlighet och sjuklighet genom självmord (efterföljande självmord) i bestämda territorier.
Utvärderingen av VigilanS kommer att vara kvantitativ och kvalitativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje patient som skrivs ut efter en självmordsgest kommer att föreslås att gå in i programmet. Han kommer att få ett "grönt kort" med ett avgiftsfritt och unikt telefonnummer och ett informationsbrev som förklarar programmet och hans rättigheter som patient.
Telefonsamtal Uppringningsteamet består av 4 psykologer och 3 psykiatriska sjuksköterskor speciellt utbildade för att upptäcka och hantera suicidkriser. Måndag till fredag, från 09.00 till 18.00, finns två uppringare i nödcentralens larmcentral. De kommer att ringa patienter efter deras inträde i programmet och de kommer också att ta emot inkommande samtal på det nummer som finns på "gröna kort" som lämnas till patienterna.
Ringer 10 dagar efter utskrivning
Försökspersoner som gjorde minst två självmordsförsök innan de gick in i VigilanS-programmet kommer att bli uppringda 10 till 20 dagar efter utskrivningen från sjukhuset.
Efter varje samtal skickas en kort rapport till patientens psykiater eller dennes husläkare. 6 månaders samtal
För varje självmordsförsökare som ingår i programmet planeras ett samtal i slutet av den sjätte månaden efter utskrivning från sjukhuset. Denna utlysning syftar till att göra en klinisk granskning av patienten och föreslå att övervakningen avslutas. Vid behov kan övervakningsprogrammet återställas under en period på 6 månader. För att strukturera utlysningen och samla in data om programutvärderingen, inkluderar sexmånadersutlysningen en psykologisk bedömning av Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) och av Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) samt en global tillfredsställande undersökning om programmet. Om en kontaktad person representerar en hög självmordsrisk kan uppringare utlösa olika åtgärder som i ett 10 dagars samtal.
Om patienten inte kan nås kommer ett unikt vykort att skickas för att påminna honom om Vigilans koordinater. Efter varje samtal skickas en kort rapport till patientens psykiater eller dennes husläkare.
Vykort Efter varje kontakt, men oftast efter ett 10 dagars samtal, kan den som ringer bestämma sig för att skicka 4 personliga vykort till en patient. Ett vykort skickas per månad under en period av fyra månader. Korten förkroppsligas av patientens namn, logotypen för strukturen som inkluderade honom och koordinater för inklusive avdelning.
Kvantitativ utvärdering kommer att bedöma:
- Profiler av patienter med god respons på programmet eller inte (som hade eller inte försökt begå självmord inom 6 månader)
- Utveckling av partnerskap inom programmet (antal anläggningar som delar systemet, antal patienter i programmet jämfört med det totala antalet självmordsförsökare riktade till ett center...).
Programeffektivitet "i verkligheten" för att minska suicidalt beteende. Använda fyra komparatorverktyg:
- Utveckling av suicidalt beteende sedan implementeringen av VigilanS i ett specifikt center (jämförelse "före / efter").
- Utvecklingen av självmordsbeteenden mellan en region som implementerar VigilanS och en region som inte gör det under samma tidsperiod (jämförelse "här/där").
- Jämförelse av efterföljande självmordsförsök mellan patienter i VigilanS och patienter som drar nytta av "behandling som vanligt", inom ett år.
- Jämförelse av dödlighet efter självmordsfrekvens.
- Effekten av VigilanS på en patients vårdväg baserat på data från CNAMTS databas (nationella sjukförsäkringssystem).
Kvalitativ utvärdering kommer att bedöma systemets acceptans av patienter och yrkesverksamma och även variationen av representationer av självmord av olika yrkesverksamma som är i kontakt med suicidpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Armentieres, Frankrike
- General Hospital, Armentieres
-
Arras, Frankrike
- General Hospital, Arras
-
Bethune, Frankrike
- General Hospital, Bethune
-
Boulogne sur Mer, Frankrike
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Calais, Frankrike
- General Hospital, Calais
-
Cambrai, Frankrike
- General Hospital, Cambrai
-
Denain, Frankrike
- General Hospital, Denain
-
Douai, Frankrike
- General Hospital, Douai
-
Dunkerque, Frankrike
- General Hospital, Dunkerque
-
Fourmies, Frankrike
- General Hospital, Fourmies
-
Hazebrouck, Frankrike
- General Hospital, Hazebrouck
-
Henin-Beaumont, Frankrike
- Clinic Fleury, Hénin Beaumont
-
Henin-Beaumont, Frankrike
- Polyclinic, Henin-Beaumont
-
Lens, Frankrike
- General Hospital, Lens
-
Lievin, Frankrike
- Riaumont's Polyclinic, Liévin
-
Lille, Frankrike
- University Hospital, Lille
-
Lille, Frankrike
- St Vincent's Hospital, Lille
-
Lomme, Frankrike
- St Philibert's Hospital, Lomme
-
Maubeuge, Frankrike
- Genral Hospital, Maubeuge
-
Montreuil sur Mer, Frankrike
- General Hospital, Montreuil sur Mer
-
Roubaix, Frankrike
- General Hospital, Roubaix
-
Roubaix, Frankrike
- Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
-
Saint Omer, Frankrike
- General Hospital, St Omer
-
Saint Venant, Frankrike
- EPSM, St Venant
-
Seclin, Frankrike
- General Hospital, Seclin
-
Tourcoing, Frankrike
- General Hospital, Tourcoing
-
Tourcoing, Frankrike
- EPSM, Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike
- General Hospital, Valenciennes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avresa i regionen Nord-Pas de Calais
- gå in i VigilanS-programmet efter ett självmordsförsök
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i programmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
VigilanS Nord-Pas de Calais kohort
Alla patienter som lämnar regionen Nord-Pas de Calais och går in i VigilanS-programmet efter ett självmordsförsök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Om patienter hade eller inte försökt begå självmord
Tidsram: 6 månader
|
Ja eller nej
|
6 månader
|
Sex
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Ålder
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
|
Civilstånd
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
|
Medel för självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Orsak till självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Längden på sjukhusvistelsen vid inkluderingen
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
|
Närvaro av medföljande personer
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
|
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) livstid 5.5.0
Tidsram: 6 månader
|
psykopatologisk utvärdering
|
6 månader
|
Columbia självmordsskala C-SSRS
Tidsram: 6 månader
|
genomgång av självmordsbeteenden och tankar
|
6 månader
|
Antal nödsamtal
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal efterföljande självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antal sjukhusvistelser efter ett självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal självmordsförsök i regionen Nord-Pas de Calais
Tidsram: varje år under 3 år
|
varje år under 3 år
|
|
Lokal dödlighet genom självmord
Tidsram: varje år under 3 år
|
varje år under 3 år
|
|
Antal självmordshandlingar i Picardie-regionen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal sjukhusvistelser efter ett självmordsförsök
Tidsram: varje år under 3 år
|
Erhållen från PMSI:s data (franskt register över sjukhusekonomisk förvaltning)
|
varje år under 3 år
|
Vårdväg
Tidsram: 1 år
|
Läkarbesök eller psykiatriker, medicinsk behandling och sjukhusvistelse på psykiatrisk anläggning: med CNAM-data (National Health Insurance System)
|
1 år
|
Antal utdelade "gröna kort".
Tidsram: varje år under 3 år
|
varje år under 3 år
|
|
Antal inkommande och utgående samtal
Tidsram: varje år under 3 år
|
varje år under 3 år
|
|
Antal telefoningripanden och samtal som leder till utlösning av akutmottagning
Tidsram: varje år under 3 år
|
varje år under 3 år
|
|
Antal skickade vykort
Tidsram: varje år under 3 år
|
varje år under 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fossi LD, Debien C, Demarty AL, Vaiva G, Messiah A. Suicide reattempt in a population-wide brief contact intervention to prevent suicide attempts: The VigilanS program, France. Eur Psychiatry. 2021 Jul 16;64(1):e57. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.2221.
- Duhem S, Berrouiguet S, Debien C, Ducrocq F, Demarty AL, Messiah A, Courtet P, Jehel L, Thomas P, Deplanque D, Danel T, Walter M, Notredame CE, Vaiva G. Combining brief contact interventions (BCI) into a decision-making algorithm to reduce suicide reattempt: the VigilanS study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 23;8(10):e022762. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022762.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_52
- 2015-A01984-45 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .