가정 연구: PrEP 및 HIV/STI 검사 활용도를 높이기 위한 조합 지원 패키지
2021년 4월 6일 업데이트: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.
가정 연구: 샌프란시스코 베이 지역의 젊은 흑인 및 라틴계 MSM에서 사전 노출 예방 및 HIV/STI 테스트의 활용을 증가시키기 위한 조합 지원 패키지 평가.
가정 HIV 자가 검사는 FDA 승인을 받았으며 사용자가 집에서 자신의 HIV 검사 결과를 읽을 수 있는 반면, 가정 성병(STI) 검사 자가 수집을 통해 남성은 집에서 면봉을 사용하고 검사를 위해 우편으로 보낼 수 있습니다. 이 연구의 목적은 MSM(Sex with Men)을 가진 남성이 이러한 새로운 테스트 옵션, 일련의 온라인 지원 도구 및 그들을 지원할 누군가(테스트 "친구")와 테스트하는 옵션을 사용하는 방법을 배우는 것입니다.
우리는 또한 온라인 도구가 이들 남성이 HIV 음성 판정을 받은 경우 사전 노출 예방(PrEP)과 같은 HIV 예방 서비스에 연결하고 HIV 양성 판정을 받은 경우 HIV 관리 서비스에 연결하는 데 도움이 되는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 개입 및 통제 조건에 등록한 후 2:1로 무작위 배정됩니다.
이 연구에서 얻은 데이터는 가정 HIV 자가 테스트의 활용과 HIV 치료 및 노출 전 예방(PrEP)과의 연계를 증가시키기 위해 젊은 흑인 및 라틴계 MSM을 위한 개입의 추가 조정 및 배포를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94102
- Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 라틴계로 스스로 식별합니다.
- 지난 12개월 동안 최소 한 명의 남성 섹스 파트너와 항문 섹스를 한 적이 있다고 보고하십시오.
- 자가 보고에 의한 HIV 음성.
- 현재 휴대폰을 소유하고 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 후속 조치를 위한 부적절한 연락처 정보.
- 지난 12개월 동안 상호 일부일처제 성관계.
- 현재 PrEP를 복용 중입니다.
- 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 없습니다.
- 샌프란시스코 베이 지역에서 살거나 일하거나 놀지 않습니다.
- 9개월의 연구 기간 동안 베이 지역 밖으로 이동할 계획입니다.
- 이전에 HOME 파일럿 연구에 참여했습니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들거나 연구 목표 달성을 방해하는 모든 의학적, 정신과적 또는 사회적 상태 또는 직업적 또는 기타 책임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 가정 연구 중재를 받게 됩니다.
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가정용 HIV 테스트 키트, 가정용 STI 자체 수집 키트, HOME Study 웹사이트 및 SexPro HIV 위험 평가 도구에 대한 액세스.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
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분기별 HIV/STI 검사 및 PrEP 정보 팜플렛의 중요성에 대한 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 또는 HIV 치료와의 연계를 지원하는 HOME 패키지의 효능
기간: 9개월
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PrEP 개시의 암간 차이; HIV 치료와의 연계성에 대한 질적 평가.
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9개월
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HIV 및 STI 검사 빈도를 높이는 HOME 패키지의 효능.
기간: 9개월
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방문 사이에 HIV 및 STI 테스트 비율을 보고하는 참가자의 비율.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 개입의 개별 구성 요소의 타당성.
기간: 9개월
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연구 개입의 전반적인 사용에 대한 통합 분석: 친구 유무에 관계없이 가정에서 HIV 자가 테스트 사용 및 STI 자가 수집; HOME Study 사이트에 1회 이상 로그인한 참여자의 비율, 로그인 수 분포, HOME Study 페이지 사용을 각 페이지의 클릭수 및 조회수로 측정했습니다.
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9개월
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HIV 관리 또는 PrEP과의 연계를 지원하기 위한 HOME 패키지의 수용 가능성.
기간: 9개월
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온라인 설문지의 수용 가능성 점수 및 후속 시점의 반복 점수 분포.
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 HIV 자가 검사 및 가정 STI 자가 수집을 사용하는 사람.
기간: 9개월
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경우, 연령, 카운티, 인종/민족 및 이전 테스트 기록에 따른 테스트 및 자가 수집 비율.
집계 설명 분석.
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9개월
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친구를 사용하는 사람.
기간: 9개월
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경우, 연령, 카운티, 인종/민족 및 이전 테스트 기록에 따라 친구와의 테스트 차이.
집계 설명 분석.
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9개월
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HIV 예방 서비스 이용.
기간: 9개월
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그룹 또는 개인 상담 서비스에 참석하는 HIV 감염되지 않은 참가자의 비율.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
- 수석 연구원: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
홈 연구 개입에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Alberto Pilotto완전한
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University Hospital, Angers완전한
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University Hospital, Angers완전한