Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOME-undersøgelse: en kombinationsstøttepakke til at øge optagelsen af ​​PrEP og HIV/STI-testning

6. april 2021 opdateret af: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

HJEMME Undersøgelse: Evaluering af en kombinationsstøttepakke til at øge optagelsen af ​​præ-eksponeringsprofylakse og HIV/STI-test blandt unge sorte og latino MSM i San Francisco Bay Area.

Hjemme-hiv-selvtestning er blevet godkendt af FDA og giver brugerne mulighed for at læse deres egne hiv-testresultater derhjemme, mens selvindsamling af STI-test tillader mænd at bruge en vatpind derhjemme og sende den til test. Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan mænd, der har sex med mænd (MSM), bruger disse nye testmuligheder, et sæt online supportværktøjer og muligheden for at teste med nogen til at støtte dem (en test-"kammerat").

Vi vil også evaluere, om onlineværktøjerne hjælper disse mænd med at få forbindelse til hiv-forebyggende tjenester såsom Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), hvis de tester hiv-negative, og til hiv-plejetjenester, hvis de tester hiv-positive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret 2:1 efter tilmelding til interventions- og kontroltilstanden. Data opnået fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere om den yderligere skræddersyede og distribution af en intervention for unge sorte og latino MSM for at øge udnyttelsen af ​​hjemme-HIV-selvtestning og kobling til HIV-behandling og Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som sort eller latino.
  • Rapporter analsex med mindst én mandlig sexpartner inden for de foregående 12 måneder.
  • HIV-negativ ved selvrapportering.
  • Har i øjeblikket en mobiltelefon.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige kontaktoplysninger til opfølgning.
  • I et gensidigt monogamt seksuelt forhold gennem de sidste 12 måneder.
  • Tager i øjeblikket PrEP.
  • Har ikke pålidelig adgang til internettet.
  • Bor, arbejder eller leger ikke i San Francisco Bay Area.
  • Planlægger at flytte ud af Bay Area i løbet af den 9 måneder lange studieperiode.
  • Har tidligere deltaget i HOME Pilot undersøgelsen.
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand, eller erhvervsmæssig eller andet ansvar, der efter investigatorens vurdering ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage HOME Study interventionen.
Adfærdsmæssigt: HJEM Studieintervention
Adgang til hjemme-HIV-testsæt, STI-selvindsamlingssæt til hjemmet, HOME Study-webstedet og SexPro HIV-risikovurderingsværktøjet.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Styring
Rådgivning om vigtigheden af ​​kvartalsvise HIV/STI-tests og en PrEP informationsfolder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​HOME-pakken til at understøtte kobling til PrEP- eller HIV-pleje
Tidsramme: 9 måneder
Mellem arme forskelle i initiering af PrEP; kvalitativ evaluering af sammenhængen til HIV-pleje.
9 måneder
Effektiviteten af ​​HOME-pakken til at øge hiv- og STI-testfrekvensen.
Tidsramme: 9 måneder
Andelen af ​​deltagere, der rapporterer hiv- og STI-testrater mellem besøgene.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af de enkelte komponenter i undersøgelsesinterventionen.
Tidsramme: 9 måneder
Kombineret analyse af overordnet brug af undersøgelsesintervention: Brug af HIV-selvtestning i hjemmet, med og uden venner, samt STI-selv-indsamling; Andel af deltagere, der logger ind på HOME Study-webstedet mindst én gang, fordeling af antal log-in og brug af HOME Study-sider, målt ved antal klik og visninger for hver side.
9 måneder
Acceptabilitet af HOME-pakken til at understøtte kobling til HIV-pleje eller PrEP.
Tidsramme: 9 måneder
Acceptabilitetsscore fra online spørgeskemaer og fordeling af gentagne scores ved opfølgningstidspunkter.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvem bruger hjemme-hiv-selvtestning og hjemme-STI-selvindsamling.
Tidsramme: 9 måneder
Test- og selvindsamlingssatser efter lejlighed, alder, amt, race/etnicitet og tidligere testhistorik. Samlet deskriptiv analyse.
9 måneder
Hvem bruger en kammerat.
Tidsramme: 9 måneder
Forskelle i test med en kammerat efter lejlighed, alder, amt, race/etnicitet og tidligere testhistorie. Samlet deskriptiv analyse.
9 måneder
Brug af hiv-forebyggende tjenester.
Tidsramme: 9 måneder
Andel af HIV-uinficerede deltagere, der deltager i gruppe- eller individuel rådgivning.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Ledende efterforsker: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-20492
  • R01AI104309 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HJEM Studieintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner