Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HOME-onderzoek: een gecombineerd ondersteuningspakket om de acceptatie van PrEP en hiv/soa-testen te vergroten

6 april 2021 bijgewerkt door: Susan Buchbinder, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

HOME-onderzoek: evaluatie van een gecombineerd ondersteuningspakket om de acceptatie van profylaxe vóór blootstelling en hiv/soa-testen onder jonge zwarte en latino MSM in de San Francisco Bay Area te vergroten.

Thuis hiv-zelftesten zijn door de FDA goedgekeurd en stellen gebruikers in staat om hun eigen hiv-testresultaten thuis te lezen, terwijl zelfafname van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) mannen in staat stelt thuis een wattenstaafje te gebruiken en op te sturen voor testen. Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe mannen die seks hebben met mannen (MSM) deze nieuwe testopties gebruiken, een reeks online ondersteuningstools en de mogelijkheid om te testen met iemand om hen te ondersteunen (een testmaatje).

We zullen ook evalueren of de online tools deze mannen helpen om in contact te komen met hiv-preventiediensten zoals Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) als ze hiv-negatief testen, en met hiv-zorgdiensten als ze hiv-positief testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden na inschrijving 2:1 gerandomiseerd in de interventie- en controleconditie. Gegevens verkregen uit deze studie zullen worden gebruikt om de verdere afstemming en distributie van een interventie voor jonge zwarte en Latino MSM te informeren om het gebruik van hiv-zelftesten thuis en koppeling aan hiv-behandeling en pre-exposure profylaxe (PrEP) te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als Zwart of Latino.
  • Meld anale seks met ten minste één mannelijke sekspartner in de afgelopen 12 maanden.
  • Hiv-negatief door zelfrapportage.
  • Heb momenteel een mobiele telefoon.
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende contactgegevens voor follow-up.
  • In een wederzijds monogame seksuele relatie gedurende de afgelopen 12 maanden.
  • Gebruik momenteel PrEP.
  • Heeft geen betrouwbare toegang tot internet.
  • Woont, werkt of speelt niet in de San Francisco Bay Area.
  • Van plan om tijdens de studieperiode van 9 maanden uit de Bay Area te verhuizen.
  • Eerder deelgenomen aan de HOME Pilot studie.
  • Elke medische, psychiatrische of sociale aandoening, of beroeps- of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De Interventiegroep krijgt de HOME Study interventie.
Gedragsmatig: HOME Studieinterventie
Toegang tot hiv-testkits voor thuis, soa-zelfafhaalkits voor thuis, de HOME Study-website en de SexPro hiv-risicobeoordelingstool.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
De controlegroep krijgt standaardzorg.
Gedragsmatig: Controle
Voorlichting over het belang van driemaandelijkse hiv/soa-testen en een PrEP-voorlichtingsbrochure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van het HOME-pakket ter ondersteuning van koppeling aan PrEP- of hiv-zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
Verschillen tussen de armen bij het starten van PrEP; kwalitatieve evaluatie van koppeling aan hiv-zorg.
9 maanden
Effectiviteit van het HOME-pakket om de frequentie van hiv- en soa-testen te verhogen.
Tijdsspanne: 9 maanden
Het percentage deelnemers dat tussen bezoeken op HIV- en soa-testen rapporteert.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de afzonderlijke onderdelen van de onderzoeksinterventie.
Tijdsspanne: 9 maanden
Gecombineerde analyse van het totale gebruik van studie-interventie: gebruik van hiv-zelftesten thuis, met en zonder buddy's, evenals soa-zelfinzameling; Percentage deelnemers dat minstens één keer inlogt op de HOME Study-site, verdeling van het aantal logins en gebruik van HOME Study-pagina's, zoals gemeten door het aantal klikken en weergaven voor elke pagina.
9 maanden
Aanvaardbaarheid van het HOME-pakket ter ondersteuning van koppeling aan hiv-zorg of PrEP.
Tijdsspanne: 9 maanden
Aanvaardbaarheidsscores van online vragenlijsten en de verdeling van herhaalde scores op follow-up-tijdstippen.
9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wie gebruikt hiv-zelftest thuis en soa-zelfinzameling thuis.
Tijdsspanne: 9 maanden
Test- en zelfinzamelpercentages per gelegenheid, leeftijd, provincie, ras/etniciteit en eerdere testgeschiedenis. Geaggregeerde beschrijvende analyse.
9 maanden
Wie gebruikt een maatje.
Tijdsspanne: 9 maanden
Verschillen in testen met een buddy per gelegenheid, leeftijd, provincie, ras/etniciteit en eerdere testgeschiedenis. Geaggregeerde beschrijvende analyse.
9 maanden
Gebruik van hiv-preventiediensten.
Tijdsspanne: 9 maanden
Percentage niet-hiv-geïnfecteerde deelnemers dat groeps- of individuele counselingdiensten bijwoont.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyman Scott, MD, MPH, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health
  • Hoofdonderzoeker: Susan Buchbinder, MD, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-20492
  • R01AI104309 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op HOME Studieinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren